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Greiffunktion nach Rückenmarksverletzung

23. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Die übergeordneten Ziele dieses Vorschlags bestehen darin, den Beitrag physiologischer Bahnen zur Kontrolle des Greifverhaltens nach zervikaler SCI zu untersuchen und die Wiederherstellung des Greifens durch die Verwendung maßgeschneiderter nicht-invasiver Hirnstimulation und akustischer Schreckprotokolle mit motorischem Training zu maximieren. Die Forscher schlagen vor, zwei grundlegende Greifverhalten zu untersuchen, die bei den meisten Aktivitäten des täglichen Lebens weit verbreitet sind: ein Präzisionsgriff und ein Kraftgriff.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Greifverhalten, das für die Funktionen des täglichen Lebens unerlässlich ist, ist bei Personen mit zervikaler Rückenmarksverletzung (SCI) stark beeinträchtigt. Obwohl sich rehabilitative Interventionen bei der Verbesserung der Greiffähigkeit nach einer Verletzung als erfolgreich erwiesen haben, bleiben ihre Gesamtwirkungen begrenzt. Die Ziele dieses Vorschlags bestehen darin, den Beitrag physiologischer Bahnen zur Kontrolle des Greifverhaltens nach zervikaler SCI zu untersuchen und die Erholung des Greifens durch die Verwendung maßgeschneiderter nicht-invasiver Stimulationsprotokolle mit motorischem Training zu maximieren. Die Forscher schlagen vor, zwei grundlegende Greifverhalten zu untersuchen: einen Präzisionsgriff und einen Kraftgriff. Diese Verhaltensweisen sind von entscheidender Bedeutung, da sie die Grundlage für eine Reihe menschlicher Griffmanipulationen bilden und auch notwendige Fähigkeiten zum Essen, Schreiben, Anziehen und vielen anderen Funktionen sind. Daher können die Studienergebnisse einen direkten Einfluss auf die Lebensqualität von Veteranen und ihren Betreuern haben, indem sie ihre Unabhängigkeit und ihr Pflegeniveau verbessern.

In Ziel 1 werden die Forscher den Beitrag der kortikospinalen und Hirnstammwege zur Kontrolle der Handmuskeln untersuchen, die an Präzision und Kraftgriff nach zervikaler SCI beteiligt sind. Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um die Übertragung in kortikospinalen und intrakortikalen Bahnen zu untersuchen, die auf Fingermuskeln abzielen, und ein akustischer Schreckreiz mit und ohne TMS wird verwendet, um den Beitrag von Hirnstammbahnen zu untersuchen.

In Ziel 2 schlagen die Forscher vor, die Wiederherstellung des Greifens durch die Verwendung neuartiger maßgeschneiderter Protokolle nicht-invasiver repetitiver TMS zu verbessern, die auf späte indirekte (I) absteigende Volleys (iTMS) und akustische Schreckreize abzielen. iTMS und Startle werden bei Präzisions- und Kraftgriffbewegungen aufgabenabhängig eingesetzt, um kortikale und subkortikale Plastizität zu induzieren und die freiwillige Leistung der Handmuskulatur zu verbessern. Später werden iTMS und Startle aufgabenabhängig während einer motorischen Trainingsaufgabe angewendet, bei der es um Präzision und Kraftgriff geht. Diese einzigartigen Ansätze zielen auf die Förderung der Neuroplastizität bei funktionell relevanten Greifbewegungen ab und wurden bisher noch nicht verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unbeeinträchtigte gesunde Kontrollpersonen:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 85 Jahren
  • Rechtshändig
  • Kann Präzisionsgriffe mit beiden Händen ausführen
  • Kann bilateral die volle Flexion-Extension des Handgelenks durchführen

Teilnehmer mit einer Rückenmarksverletzung:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 85 Jahren
  • Chronische Querschnittlähmung (> 1 Jahr nach Verletzung)
  • Rückenmarksverletzung bei C8 oder höher
  • Intakte oder beeinträchtigte, aber nicht fehlende Innervationen in Dermatomen C6. C7 und C8 bei leichten Berührungs- und Nadelstichreizen unter Verwendung der sensorischen Werte der International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI).
  • Die Fähigkeit, mit einer Hand eine sichtbare Präzisionsgriffkraft zu erzeugen
  • Kann eine leichte Beugung und Streckung des Handgelenks ausführen
  • ASIEN A, B, C oder D

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für die Einschreibung für Querschnittgelähmte und gesunde Kontrollpersonen (4-8 Ausschluss nur für nicht-invasive Hirnstimulation):

  • Unkontrollierte medizinische Probleme, einschließlich Lungen-, Herz-Kreislauf- oder orthopädischer Erkrankungen
  • Jede schwächende Krankheit vor der Rückenmarksverletzung, die eine Belastungsintoleranz verursacht hat
  • Prämorbide, anhaltende schwere Depression oder Psychose, veränderter kognitiver Status
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Schlaganfällen
  • Schrittmacher
  • Metallplatte im Schädel
  • Geschichte der Anfälle
  • Einnahme von Medikamenten, die hauptsächlich auf das zentrale Nervensystem wirken und die Krampfschwelle senken
  • Schwangere Weibchen
  • Andauernde Rückenmarkskompression oder eine Syrinx im Rückenmark oder die an einer Rückenmarkserkrankung wie Spinalkanalstenose, Spina bifida, MS oder Bandscheibenvorfall leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Experiment 1a
Untersuchen Sie physiologische Mechanismen, die zur Kontrolle von Präzisions- und Kraftgriffverhalten beitragen. Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen die Forscher vor, ein Hauptexperiment durchzuführen. Die Ermittler werden die Hypothesen testen, dass es zwei grundlegend unterschiedliche Arten der Handoperation nach SCI gibt. Die eine beinhaltet Hirnstammwege und ermöglicht einen „Kraftgriff“ mit der ganzen Hand, während die andere kortikospinale und motorische kortikale Verbindungen umfasst und eine breite Palette von fraktionierten Fingerbewegungen (Präzisionsgriff) nach einer Rückenmarksverletzung ermöglicht. Messungen der kortikospinalen, retikulospinalen und motoneuronalen Erregbarkeit werden während der Zeigefingerabduktion, Präzision und Kraftgriff getestet.
Gerät: iTMS
Auf nicht-invasive Weise werden kleine magnetische Impulse an das Gehirn abgegeben.
Sonstiges: Motorische Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, bestimmte motorische Aufgaben oder Bewegungen mit ihren Fingern, Händen und Armen auszuführen.
Aktiver Komparator: Versuch 1b
Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen die Forscher vor, ein Hauptexperiment durchzuführen. Die Forscher werden iTMS und/oder einen akustischen Schreckreiz verwenden, um die Hypothese zu testen, dass induzierte Plastizitätsprotokolle (iTMS und Schreckreize) EMG und Kraftabgabe in Handmuskeln während des Greifens verbessern. In einem randomisierten Schein-Crossover-Design werden SCI und Kontrollen zwei Gruppen zugeordnet: (1) iTMS angewendet während Präzisions- und Kraftgriff (zwei randomisierte Sitzungen) und (2) Schrecken angewendet während Präzisions- und Kraftgriff (zwei randomisierte Sitzungen).
Gerät: iTMS
Auf nicht-invasive Weise werden kleine magnetische Impulse an das Gehirn abgegeben.
Sonstiges: Motorische Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, bestimmte motorische Aufgaben oder Bewegungen mit ihren Fingern, Händen und Armen auszuführen.
Aktiver Komparator: Versuch 2
Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen die Forscher vor, ein Hauptexperiment durchzuführen. Die Forscher werden iTMS und/oder akustischen Schock mit Präzisions- und Kraftgrifftraining kombinieren, um die Hypothese zu testen, dass „die Ergebnisse des Präzisions- und Kraftgrifftrainings durch iTMS und durch Schreck induzierte Plastizität verbessert werden“. In einem randomisierten scheinkontrollierten Design werden SCI- und Kontrollsubjekte zugeteilt: Training+iTMS und Training+Schein-iTMS und Training+Erschrecken und Training+Schein-Erschrecken.
Gerät: iTMS
Auf nicht-invasive Weise werden kleine magnetische Impulse an das Gehirn abgegeben.
Sonstiges: Motorische Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, bestimmte motorische Aufgaben oder Bewegungen mit ihren Fingern, Händen und Armen auszuführen.
Gerät: Schein-iTMS
Schein- oder Scheinstimulation wird dem Gehirn auf nicht-invasive Weise verabreicht.
Sonstiges: Ausbildung
Der Teilnehmer wird angewiesen, sich wiederholende motorische Bewegungen mit seinem Arm oder seiner Hand auszuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Amplitude der Größe des motorisch evozierten Potenzials
Zeitfenster: Nachbehandlung bei Minute 0, Minute 10, Minute 30, Minute 60.
Im angegebenen Minutenintervall werden die TMS-Messungen neu bewertet.
Nachbehandlung bei Minute 0, Minute 10, Minute 30, Minute 60.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke und 9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Nachbehandlung bei Minute 0, Minute 10, Minute 30, Minute 60.
In den angegebenen Minutenintervallen werden die folgenden Messungen neu bewertet: Die Kraft wird während einer Greifaufgabe gemessen, indem die elektrische Muskelaktivität (Elektromyographie) in Millivolt (mV) aufgezeichnet wird, und der 9-Loch-Peg-Test ist ein Geschicklichkeitsmaß, das als die für die Durchführung erforderliche Zeit geschätzt wird die Aufgabe (Sekunden).
Nachbehandlung bei Minute 0, Minute 10, Minute 30, Minute 60.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B2474-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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