Vorhersage von Risikofaktoren für die Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
Es ist von entscheidender Bedeutung, prädiktive Risikofaktoren für eine Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung zu identifizieren, um eine angemessene Intensivtherapie und eine engere Nachsorge zu ermöglichen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yue Zhang
- Telefonnummer: +86-21-25077373
- E-Mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Studienorte
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Shanghai, China, 200092
- Rekrutierung
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Kontakt:
- Yue Zhang
- Telefonnummer: +86-21-25077373
- E-Mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Alter >= 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Spirometrie kann aus verschiedenen Gründen nicht abgeschlossen werden
- Asthma
- Lungenembolie
- Lungenkrebs
- Folgen der Tuberkulose
- ausgedehnte Bronchiektasen
- interstitielle Lungenerkrankung
- linksherzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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stabile COPD
Eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) wurde bestätigt, wenn der Patient einen FEV1-Ausgangswert nach Bronchodilatation von weniger als 80 % des Referenzwerts und einen Quotienten aus forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde/forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC) von weniger als 70 % aufwies. Ausgewählte Patienten mit COPD ohne akute Attacke innerhalb von drei Monaten.
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Verschlimmerung der COPD
Exazerbation wurde als ein Ereignis im natürlichen Krankheitsverlauf definiert, das durch eine Änderung der Ausgangswerte von Dyspnoe, Husten und/oder Auswurf des Patienten gekennzeichnet war, die über die normalen Schwankungen von Tag zu Tag hinausging und bei einem Patienten mit zugrunde liegende COPD.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit akuten Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
Zeitfenster: ein Jahr
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Akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung sind definiert als ein Ereignis im natürlichen Krankheitsverlauf, das durch eine Veränderung der Ausgangswerte von Dyspnoe, Husten und/oder Auswurf des Patienten gekennzeichnet ist, die über die normalen Schwankungen von Tag zu Tag hinausgeht und möglicherweise eine Veränderung gerechtfertigt hätte regelmäßige Medikation bei einem Patienten mit zugrunde liegender COPD.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-17-019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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