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Prevendo Fatores de Risco para Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

9 de março de 2026 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

É crucial identificar fatores de risco preditivos para exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica, a fim de fornecer terapia intensiva adequada e acompanhamento mais próximo

As exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são eventos desfavoráveis ​​no curso da doença para a maioria dos pacientes com DPOC. Evidências publicadas indicam um impacto significativo das exacerbações, especialmente se frequentes, na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos pacientes, progressão da doença, mortalidade, utilização de cuidados de saúde e custos. No entanto, a gravidade, a evolução e o resultado de uma exacerbação podem diferir significativamente entre os pacientes - alguns pacientes se recuperam completamente em um curto período de tempo, enquanto outros podem morrer. A identificação de fatores de risco para um resultado adverso pode ajudar a distinguir os pacientes que necessitam de tratamento mais intenso para evitar falhas, alcançar uma recuperação satisfatória e reduzir o impacto clínico e socioeconômico negativo das exacerbações. A patogênese da DPOC ainda não está clara, portanto, não há nenhum tratamento específico até o momento. A DPOC foi considerada o resultado de uma combinação de fatores ambientais e genéticos. Os fatores genéticos desempenham um papel importante na exacerbação aguda da DPOC. Portanto, é uma necessidade urgente explorar a heterogeneidade do fenótipo da DPOC do ponto de vista dos genes e buscar programas individualizados de prevenção e tratamento. Este estudo pretende fornecer uma base teórica para a prevenção, avaliação e desenvolvimento de planos de tratamento individualizados para a exacerbação aguda da DPOC, melhorando assim o prognóstico da doença.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Recrutamento
        • Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade >40 anos, VEF1 basal pós-broncodilatador inferior a 80% do valor de referência e VEF1/CVF menor ou igual a 0,7, quando clinicamente estável ou Exacerbação; atuais, ex-fumantes ou não fumantes. Critérios de exclusão: Os participantes tinham DPOC complicada por uma comorbidade como pneumotórax, embolia pulmonar, câncer de pulmão ou insuficiência cardíaca esquerda. Outros critérios de exclusão incluíram diagnóstico de asma, bronquiectasias extensas, sequelas de tuberculose, doença pulmonar intersticial ou doença restritiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica
  • idade >= 40 anos

Critério de exclusão:

  • a espirometria não pode ser concluída devido a várias razões
  • asma
  • embolia pulmonar
  • câncer de pulmão
  • sequelas de tuberculose
  • extensa bronquiectasia
  • doença pulmonar intersticial
  • insuficiência cardíaca esquerda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
DPOC estável
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) foi confirmada se o paciente apresentava VEF1 basal pós-broncodilatador inferior a 80% do valor de referência e quociente volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada (VEF1/CVF) inferior a 70%. Selecione pacientes com DPOC sem ataque agudo dentro de três meses．
exacerbação da DPOC
A exacerbação foi definida como um evento no curso natural da doença caracterizado por uma mudança na dispneia, tosse e/ou escarro do paciente que estava além das variações normais do dia a dia e pode ter justificado uma mudança na medicação regular em um paciente com DPOC subjacente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica
Prazo: um ano
Exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica são definidas como um evento no curso natural da doença caracterizado por uma alteração na dispneia, tosse e/ou escarro basais do paciente que está além das variações normais do dia a dia e pode justificar uma alteração na medicação regular em um paciente com DPOC subjacente.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • XH-17-019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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