Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga riskfaktorer för exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom

9 mars 2026 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Det är avgörande att identifiera förutsägande riskfaktorer för exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom för att kunna tillhandahålla adekvat intensiv terapi och närmare uppföljning

Exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ogynnsamma händelser i sjukdomsförloppet för de flesta KOL-patienter. Publicerade bevis tyder på en betydande inverkan av exacerbationer, särskilt om de är frekventa, på patienternas hälsorelaterade livskvalitet (HRQL), sjukdomsprogression, dödlighet, sjukvårdsanvändning och kostnader. Men svårighetsgraden, utvecklingen och resultatet av en exacerbation kan skilja sig markant mellan patienter - vissa patienter kommer att återhämta sig helt på kort tid medan andra kan dö. Identifieringen av riskfaktorer för ett ogynnsamt resultat kan hjälpa till att särskilja patienter som kräver mer intensiv behandling för att förhindra misslyckanden, uppnå tillfredsställande återhämtning och minska de negativa kliniska och socioekonomiska effekterna av exacerbationer. Patogenesen av KOL är fortfarande oklar, så det finns ingen specifik behandling för närvarande. KOL ansågs vara resultatet av en kombination av miljömässiga och genetiska faktorer. Genetiska faktorer spelar en viktig roll i den akuta exacerbationen av KOL. Därför är det ett akut behov att undersöka heterogeniteten hos KOL-fenotypen ur genperspektivet och att söka individualiserade förebyggande och behandlingsprogram. Denna studie är avsedd att ge en teoretisk grund för förebyggande, utvärdering och utveckling av individualiserade behandlingsplaner för akut exacerbation av KOL, och därigenom förbättra prognosen för sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekrytering
        • Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern >40 år, FEV1 efter bronkodilator vid utgångsläget mindre än 80 % av referensvärdet och FEV1/FVC på mindre än eller lika med 0,7, när det är kliniskt stabilt eller exacerbation; nuvarande, före detta rökare eller inga rökare. Uteslutningskriterier: Deltagarna hade KOL komplicerad av en samsjuklighet som pneumothorax, lungemboli, lungcancer eller vänster hjärtinsufficiens. Andra uteslutningskriterier inkluderade en diagnos av astma, omfattande bronkiektasis, följdsjukdomar av tuberkulos, interstitiell lungsjukdom eller restriktiv sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • ålder >= 40 år

Exklusions kriterier:

  • spirometri kan inte genomföras på grund av olika anledningar
  • astma
  • lungemboli
  • lungcancer
  • följdsjukdomar av tuberkulos
  • omfattande bronkiektasi
  • interstitiell lungsjukdom
  • vänster hjärtinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
stabil KOL
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) bekräftades om patienten hade en baseline post-bronkodilator FEV1 mindre än 80 % av referensvärdet och forcerad utandningsvolym i 1 sekund/forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) kvot på mindre än 70 %. Välj patienter med KOL utan akut attack inom tre månader.
exacerbation av KOL
Exacerbation definierades som en händelse i det naturliga sjukdomsförloppet som kännetecknas av en förändring i patientens baslinjedyspné, hosta och/eller sputum som översteg normala variationer från dag till dag och som kan ha motiverat en förändring av vanlig medicinering hos en patient med underliggande KOL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Tidsram: ett år
Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom definieras som en händelse i det naturliga sjukdomsförloppet som kännetecknas av en förändring i patientens baslinjedyspné, hosta och/eller sputum som överstiger normala variationer från dag till dag och kan ha motiverat en förändring i regelbunden medicinering hos en patient med underliggande KOL.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • XH-17-019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar