Die Erfahrung der Patienten nach der Stammzelltransplantation
Messung von Kognition, körperlicher Funktion und Lebensqualität nach hämatopoetischer Zelltransplantation bei Erwachsenen >/= 60 Jahre: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 60-85
- Diagnose einer hämatologischen Malignität
- Erwägt eine autologe oder allogene Stammzelltransplantation ODER hat sich in den letzten 12 Monaten einer Stammzelltransplantation unterzogen und wurde vom PI zur Beurteilung vor der Transplantation gesehen.
- Kann Englisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Gemäß Selbstbericht oder Krankenakte, Vorgeschichte einer Beteiligung des Zentralnervensystems und/oder Vorgeschichte einer Schädelbestrahlung oder intrathekalen Chemotherapie, außer bei Patienten mit Vorgeschichte einer prophylaktischen intrathekalen Chemotherapie.
- Gemäß Selbstbericht oder Krankenakte, Vorgeschichte von Schlaganfall, Kopfverletzung, Neurochirurgie, Anfallsleiden oder demyelinisierender Erkrankung.
- Laut Selbstbericht oder Krankenakte, Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung.
- Laut Selbstbericht oder nach Einschätzung des zustimmenden Fachmanns, unkorrigierter Sehverlust.
- Laut Selbstauskunft oder Krankenakte primäre psychiatrische Störung, die in den letzten 12 Monaten eine stationäre Behandlung erforderte.
- Gemäß Selbstbericht oder Krankenakte, Vorgeschichte einer allogenen und/oder autologen Stammzelltransplantation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie Unterschiede mit der kognitiven Funktion bei älteren Patienten, die sich einer allogenen oder autologen Stammzelltransplantation zu 4 Zeitpunkten unterziehen.
Zeitfenster: Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Kognition wird mit einer neuropsychologischen Batterie gemessen.
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Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Lebensqualität älterer Patienten, die sich einer allogenen und autologen Transplantation zu 4 Zeitpunkten unterziehen.
Zeitfenster: Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Die Lebensqualität wird mit dem EORTC Quality of Life-30C Fragebogen gemessen.
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Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Bewerten Sie das Aktivitätsengagement älterer Patienten, die sich einer allogenen und autologen Transplantation zu 4 Zeitpunkten unterziehen.
Zeitfenster: Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Aktivitätsengagement wird mit der Activity Card Sort-modified gemessen.
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Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Beschreiben Sie genetische Variationen in Genen, die möglicherweise an der kognitiven Funktion und der Krebsbehandlung beteiligt sind.
Zeitfenster: 1-malige Entnahme: Vor der Transplantation
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Eine Speichelprobe wird entnommen, um genetische Variationen zu untersuchen.
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1-malige Entnahme: Vor der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- 0431-17-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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