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Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäure in der Muskelreaktion

3. Mai 2018 aktualisiert von: Eduardo Ferriolli

Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren auf die adaptive muskuläre Reaktion auf Widerstandstraining bei älteren Frauen mit Sarkopenie

Sowohl das Alter als auch andere damit verbundene Faktoren können zur Entstehung einer Sarkopenie beitragen, wie z. B. Bewegungsmangel, unzureichende Nahrungsaufnahme, hormonelle Veränderungen und altersbedingte Erhöhungen der Zytokinspiegel. Für eine wachsende Zahl älterer Menschen in Brasilien und der Welt ist es äußerst wichtig, Forschung zu betreiben, um die Wirkmechanismen neuer Strategien zur Bekämpfung der Sarkopenie zu kennen. Die Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren ist ein vielversprechender Eingriff in die sarkopenische Ruhe. Es gibt jedoch eine Praxis von Studien, die die Auswirkungen einer Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren auf die neuromuskuläre Funktion bei älteren Menschen bestätigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf die muskuläre Anpassungsreaktion bei sarkopenischen älteren Frauen zu untersuchen, die sich einem Widerstandstraining unterziehen. Insgesamt 30 ältere Frauen mit Sarkopenie im Alter von 65 Jahren oder älter wurden in zwei Gruppen von 15 Freiwilligen eingeteilt: (1) Übungsgruppe und Placebo (GEP) und (2) Übungsgruppe und Fischöl (GEOP). Die beiden Gruppen durchliefen über 12 Wochen ein Widerstandsübungsprogramm in drei wöchentlichen Sitzungen, das von Physikern und Physikern der Schule für Leibeserziehung und Sport von Ribeirão Preto (EEFERP) überwacht wurde. Alle Freiwilligen (beide Gruppen) werden außerdem angewiesen, zu jeder Hauptmahlzeit zwei Nahrungsergänzungskapseln einzunehmen, und die GEP-Gruppe verwendet Kapseln aus Sonnenblumenöl als Placebo. Der GEOP wird angewiesen, zu jeder Hauptmahlzeit zwei Kapseln Fischöl einzunehmen, insgesamt also 4 Kapseln pro Tag, also vier Gramm Fischöl. Zur Überprüfung des Quadrizeps-Muskelvolumens vor und nach einem Eingriff, da Freiwillige aus beiden Gruppen einer MRT unterzogen werden. Eine Streckkraft und eine isokinetische Streckkraft der unteren Extremität bei einer Knie- und Hüftstreckung werden durch Dynamometrie (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) gemessen und eine funktionelle Lösung durch die Anwendung des 6-Minuten-Gehtests bewertet. Außerdem werden die Biochemikalien für die Quantifizierung der folgenden Cytokine beschrieben: IL1, IL6, IL8, IL10 und TNF-α, um beispielsweise eine Selektion auf das Vorhandensein einer Entzündung zu ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • Rekrutierung
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewegungsmangel (moderate bis intensive körperliche Aktivität für mindestens 3 Monate)
  • BMI < 30,00 kg / m2;

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von absoluter und / oder relativer Kontraindikation für mäßige oder intensive körperliche Aktivität.
  • Jede körperliche Einschränkung, die es unmöglich macht, körperliche Aktivitäten auszuüben und / oder die die Durchführung der Tests beeinträchtigt.
  • Ebenfalls nicht eingeschlossen sind diejenigen Freiwilligen, die keine Bewertung vor der körperlichen Aktivität durchlaufen. (Par-Q-Fragebogen)
  • mehr als 3 Trainingseinheiten hintereinander auslassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppenübung Fischöl
Unter Verwendung des Randomizer-Forschungsprogramms werden 15 ältere Frauen an einem Widerstandsübungsprotokoll teilnehmen und Omega-3-Fettsäure-Ergänzungen erhalten, die 2 g in den Hauptmahlzeiten eingenommen werden, insgesamt 4 g täglich.
Arzneimittel: Fischöl
4 g Fischöl täglich für 14 Wochen
Andere Namen:
  • Omega-3
Placebo-Komparator: Placebo für Gruppenübungen
Unter Verwendung des Randomizer-Forschungsprogramms werden 15 ältere Frauen an einem Widerstandsübungsprotokoll teilnehmen und Sonnenblumenöl erhalten, das 2 g in den Hauptmahlzeiten eingenommen wird, insgesamt 4 g täglich.
Arzneimittel: Sonnenblumenöl
14 Wochen lang täglich 4 g Sonnenblumenöl
Andere Namen:
  • Omega-6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ausgangsmuskelvolumens nach 14 Wochen
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Berechnet durch kernmagnetische Resonanz
vor und nach 14 wochen
Veränderung der Muskelkraft der Kniestrecker gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Messung der Muskelkraft der unteren Extremitäten (Kniestreckung) mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex 4 Pro)
vor und nach 14 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Serumspiegel von entzündlichen Zytokinen
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Ausgewertet durch Blutproben
vor und nach 14 wochen
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Die körperliche Leistung wird durch den Short Physical Performance Battery Test bewertet.
vor und nach 14 wochen
Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Messung der Handgriffstärke mit einem manuellen Dynamometer (Saehan)
vor und nach 14 wochen
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Verwendung eines dreiachsigen Beschleunigungsmessers zur Messung des Profils der spontanen körperlichen Aktivität
vor und nach 14 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eduardo Ferriolli

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
  • Studienstuhl: Carolyn Greig, University of Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5607/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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