Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja diety kwasami tłuszczowymi omega-3 w odpowiedzi mięśniowej

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Eduardo Ferriolli

Wpływ suplementacji diety kwasami tłuszczowymi omega-3 na adaptacyjną odpowiedź mięśniową na trening oporowy u starszych kobiet z sarkopenią

Zarówno starzenie się, jak i inne czynniki z nim związane mogą przyczyniać się do rozwoju sarkopenii, takie jak brak aktywności fizycznej, nieodpowiednie przyjmowanie pokarmu, zmiany hormonalne i związany z wiekiem wzrost poziomu cytokin. Ze względu na rosnącą liczbę osób starszych w Brazylii i na świecie niezwykle ważne jest prowadzenie badań w celu poznania mechanizmów działania nowych strategii walki z sarkopenią. Suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 jest obiecującą interwencją w stan spoczynku sarkopenii. Istnieje jednak praktyka badań potwierdzających wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na funkcje nerwowo-mięśniowe u osób w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega 3 na odpowiedź adaptacyjną mięśni u starszych kobiet z sarkopenią poddanych treningowi oporowemu. W sumie 30 starszych kobiet z sarkopenią, w wieku 65 lat lub starszych, podzielono na dwie grupy po 15 ochotników: (1) Grupa ćwiczeń i placebo (GEP) oraz (2) Grupa ćwiczeń i olej rybny (GEOP). Obie grupy przeszły program ćwiczeń z oporem przez 12 tygodni w trzech cotygodniowych sesjach nadzorowanych przez fizyków i fizyków ze Szkoły Wychowania Fizycznego i Sportu w Ribeirão Preto (EEFERP). Wszyscy ochotnicy (obie grupy) są również poinstruowani, aby spożywać dwie kapsułki suplementu diety podczas każdego głównego posiłku, a grupa GEP użyje kapsułek składających się z oleju słonecznikowego jako placebo. GEOP zaleca przyjmowanie dwóch kapsułek oleju z ryb do każdego głównego posiłku, w sumie 4 kapsułki dziennie, czyli cztery gramy oleju z ryb. Aby sprawdzić objętość mięśnia czworogłowego przed i po interwencji, ponieważ ochotnicy z obu grup są poddawani rezonansowi magnetycznemu. Siłę wyprostu i siłę izokinetyczną wyprostu kończyny dolnej przy wyproście w kolanie i biodrze mierzono za pomocą dynamometrii (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) oraz oceniano rozwiązanie czynnościowe za pomocą testu 6-minutowego marszu. Ponadto zostaną opisane biochemikalia do oznaczania ilościowego następujących cytokin: IL1, IL6, IL8, IL10 i TNF-α, tak aby umożliwić selekcję obecności stanu zapalnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazylia, 14048-900
        • Rekrutacyjny
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia (umiarkowana lub intensywna aktywność fizyczna przez co najmniej 3 miesiące)
  • BMI <30,00kg/m2;

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkiego rodzaju bezwzględne i/lub względne przeciwwskazania do umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej.
  • Wszelkie ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiają wykonywanie czynności fizycznych i/lub utrudniają wykonywanie testów.
  • Nie uwzględniono również tych ochotników, którzy nie przechodzą oceny aktywności fizycznej przed rozpoczęciem ćwiczeń. (Kwestionariusz Par Q)
  • przegapić więcej niż 3 treningi z rzędu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Olej rybny do ćwiczeń grupowych
Korzystając z programu Randomizer Research, 15 starszych kobiet weźmie udział w protokole ćwiczeń oporowych i otrzyma suplementy kwasów tłuszczowych omega-3 do spożycia w dawce 2 g w głównych posiłkach, w sumie 4 g dziennie.
Lek: Olej rybny
4 g oleju z ryb dziennie przez 14 tygodni
Inne nazwy:
  • Omega 3
Komparator placebo: Ćwiczenia grupowe placebo
Korzystając z programu Randomizer Research, 15 starszych kobiet weźmie udział w protokole ćwiczeń oporowych i otrzyma olej słonecznikowy do spożycia w dawce 2 g w głównych posiłkach, w sumie 4 g dziennie.
Lek: olej słonecznikowy
4 g oleju słonecznikowego dziennie przez 14 tygodni
Inne nazwy:
  • Omega 6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości mięśni po 14 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Obliczone za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego
przed i po 14 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni prostowników stawu kolanowego po 14 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Pomiar siły mięśniowej kończyn dolnych (wyprost kolana) dynamometrem izokinetycznym (Biodex 4 Pro)
przed i po 14 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu cytokin zapalnych w surowicy
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Oceniane na podstawie próbek krwi
przed i po 14 tygodniach
Ocena wydolności fizycznej
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą krótkiego testu baterii wydolności fizycznej.
przed i po 14 tygodniach
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Pomiar siły chwytu za pomocą ręcznego dynamometru (Saehan)
przed i po 14 tygodniach
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
wykorzystanie trójosiowego akcelerometru do pomiaru profilu spontanicznej aktywności fizycznej
przed i po 14 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eduardo Ferriolli

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
  • Krzesło do nauki: Carolyn Greig, University of Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5607/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami