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Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäure in der Muskelreaktion

3. Mai 2018 aktualisiert von: Eduardo Ferriolli

Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren auf die adaptive muskuläre Reaktion auf Widerstandstraining bei älteren Frauen mit Sarkopenie

Sowohl das Alter als auch andere damit verbundene Faktoren können zur Entstehung einer Sarkopenie beitragen, wie z. B. Bewegungsmangel, unzureichende Nahrungsaufnahme, hormonelle Veränderungen und altersbedingte Erhöhungen der Zytokinspiegel. Für eine wachsende Zahl älterer Menschen in Brasilien und der Welt ist es äußerst wichtig, Forschung zu betreiben, um die Wirkmechanismen neuer Strategien zur Bekämpfung der Sarkopenie zu kennen. Die Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren ist ein vielversprechender Eingriff in die sarkopenische Ruhe. Es gibt jedoch eine Praxis von Studien, die die Auswirkungen einer Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren auf die neuromuskuläre Funktion bei älteren Menschen bestätigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf die muskuläre Anpassungsreaktion bei sarkopenischen älteren Frauen zu untersuchen, die sich einem Widerstandstraining unterziehen. Insgesamt 30 ältere Frauen mit Sarkopenie im Alter von 65 Jahren oder älter wurden in zwei Gruppen von 15 Freiwilligen eingeteilt: (1) Übungsgruppe und Placebo (GEP) und (2) Übungsgruppe und Fischöl (GEOP). Die beiden Gruppen durchliefen über 12 Wochen ein Widerstandsübungsprogramm in drei wöchentlichen Sitzungen, das von Physikern und Physikern der Schule für Leibeserziehung und Sport von Ribeirão Preto (EEFERP) überwacht wurde. Alle Freiwilligen (beide Gruppen) werden außerdem angewiesen, zu jeder Hauptmahlzeit zwei Nahrungsergänzungskapseln einzunehmen, und die GEP-Gruppe verwendet Kapseln aus Sonnenblumenöl als Placebo. Der GEOP wird angewiesen, zu jeder Hauptmahlzeit zwei Kapseln Fischöl einzunehmen, insgesamt also 4 Kapseln pro Tag, also vier Gramm Fischöl. Zur Überprüfung des Quadrizeps-Muskelvolumens vor und nach einem Eingriff, da Freiwillige aus beiden Gruppen einer MRT unterzogen werden. Eine Streckkraft und eine isokinetische Streckkraft der unteren Extremität bei einer Knie- und Hüftstreckung werden durch Dynamometrie (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) gemessen und eine funktionelle Lösung durch die Anwendung des 6-Minuten-Gehtests bewertet. Außerdem werden die Biochemikalien für die Quantifizierung der folgenden Cytokine beschrieben: IL1, IL6, IL8, IL10 und TNF-α, um beispielsweise eine Selektion auf das Vorhandensein einer Entzündung zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • Rekrutierung
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewegungsmangel (moderate bis intensive körperliche Aktivität für mindestens 3 Monate)
  • BMI < 30,00 kg / m2;

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von absoluter und / oder relativer Kontraindikation für mäßige oder intensive körperliche Aktivität.
  • Jede körperliche Einschränkung, die es unmöglich macht, körperliche Aktivitäten auszuüben und / oder die die Durchführung der Tests beeinträchtigt.
  • Ebenfalls nicht eingeschlossen sind diejenigen Freiwilligen, die keine Bewertung vor der körperlichen Aktivität durchlaufen. (Par-Q-Fragebogen)
  • mehr als 3 Trainingseinheiten hintereinander auslassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenübung Fischöl
Unter Verwendung des Randomizer-Forschungsprogramms werden 15 ältere Frauen an einem Widerstandsübungsprotokoll teilnehmen und Omega-3-Fettsäure-Ergänzungen erhalten, die 2 g in den Hauptmahlzeiten eingenommen werden, insgesamt 4 g täglich.
4 g Fischöl täglich für 14 Wochen
Andere Namen:
  • Omega-3
Placebo-Komparator: Placebo für Gruppenübungen
Unter Verwendung des Randomizer-Forschungsprogramms werden 15 ältere Frauen an einem Widerstandsübungsprotokoll teilnehmen und Sonnenblumenöl erhalten, das 2 g in den Hauptmahlzeiten eingenommen wird, insgesamt 4 g täglich.
14 Wochen lang täglich 4 g Sonnenblumenöl
Andere Namen:
  • Omega-6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ausgangsmuskelvolumens nach 14 Wochen
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Berechnet durch kernmagnetische Resonanz
vor und nach 14 wochen
Veränderung der Muskelkraft der Kniestrecker gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Messung der Muskelkraft der unteren Extremitäten (Kniestreckung) mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex 4 Pro)
vor und nach 14 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Serumspiegel von entzündlichen Zytokinen
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Ausgewertet durch Blutproben
vor und nach 14 wochen
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Die körperliche Leistung wird durch den Short Physical Performance Battery Test bewertet.
vor und nach 14 wochen
Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Messung der Handgriffstärke mit einem manuellen Dynamometer (Saehan)
vor und nach 14 wochen
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
Verwendung eines dreiachsigen Beschleunigungsmessers zur Messung des Profils der spontanen körperlichen Aktivität
vor und nach 14 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
  • Studienstuhl: Carolyn Greig, University of Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

21. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fischöl

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