- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03462771
Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäure in der Muskelreaktion
3. Mai 2018 aktualisiert von: Eduardo Ferriolli
Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren auf die adaptive muskuläre Reaktion auf Widerstandstraining bei älteren Frauen mit Sarkopenie
Sowohl das Alter als auch andere damit verbundene Faktoren können zur Entstehung einer Sarkopenie beitragen, wie z. B. Bewegungsmangel, unzureichende Nahrungsaufnahme, hormonelle Veränderungen und altersbedingte Erhöhungen der Zytokinspiegel.
Für eine wachsende Zahl älterer Menschen in Brasilien und der Welt ist es äußerst wichtig, Forschung zu betreiben, um die Wirkmechanismen neuer Strategien zur Bekämpfung der Sarkopenie zu kennen.
Die Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren ist ein vielversprechender Eingriff in die sarkopenische Ruhe.
Es gibt jedoch eine Praxis von Studien, die die Auswirkungen einer Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren auf die neuromuskuläre Funktion bei älteren Menschen bestätigen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf die muskuläre Anpassungsreaktion bei sarkopenischen älteren Frauen zu untersuchen, die sich einem Widerstandstraining unterziehen.
Insgesamt 30 ältere Frauen mit Sarkopenie im Alter von 65 Jahren oder älter wurden in zwei Gruppen von 15 Freiwilligen eingeteilt: (1) Übungsgruppe und Placebo (GEP) und (2) Übungsgruppe und Fischöl (GEOP).
Die beiden Gruppen durchliefen über 12 Wochen ein Widerstandsübungsprogramm in drei wöchentlichen Sitzungen, das von Physikern und Physikern der Schule für Leibeserziehung und Sport von Ribeirão Preto (EEFERP) überwacht wurde.
Alle Freiwilligen (beide Gruppen) werden außerdem angewiesen, zu jeder Hauptmahlzeit zwei Nahrungsergänzungskapseln einzunehmen, und die GEP-Gruppe verwendet Kapseln aus Sonnenblumenöl als Placebo.
Der GEOP wird angewiesen, zu jeder Hauptmahlzeit zwei Kapseln Fischöl einzunehmen, insgesamt also 4 Kapseln pro Tag, also vier Gramm Fischöl.
Zur Überprüfung des Quadrizeps-Muskelvolumens vor und nach einem Eingriff, da Freiwillige aus beiden Gruppen einer MRT unterzogen werden.
Eine Streckkraft und eine isokinetische Streckkraft der unteren Extremität bei einer Knie- und Hüftstreckung werden durch Dynamometrie (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) gemessen und eine funktionelle Lösung durch die Anwendung des 6-Minuten-Gehtests bewertet.
Außerdem werden die Biochemikalien für die Quantifizierung der folgenden Cytokine beschrieben: IL1, IL6, IL8, IL10 und TNF-α, um beispielsweise eine Selektion auf das Vorhandensein einer Entzündung zu ermöglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Natália Maira da C Alves, Master
- Telefonnummer: +5516991993493
- E-Mail: nat_aux2006@hotmail.com
Studienorte
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048-900
- Rekrutierung
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Natália Maira da C Alves, Master
- Telefonnummer: 16991993493
- E-Mail: nat_aux2006@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewegungsmangel (moderate bis intensive körperliche Aktivität für mindestens 3 Monate)
- BMI < 30,00 kg / m2;
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von absoluter und / oder relativer Kontraindikation für mäßige oder intensive körperliche Aktivität.
- Jede körperliche Einschränkung, die es unmöglich macht, körperliche Aktivitäten auszuüben und / oder die die Durchführung der Tests beeinträchtigt.
- Ebenfalls nicht eingeschlossen sind diejenigen Freiwilligen, die keine Bewertung vor der körperlichen Aktivität durchlaufen. (Par-Q-Fragebogen)
- mehr als 3 Trainingseinheiten hintereinander auslassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppenübung Fischöl
Unter Verwendung des Randomizer-Forschungsprogramms werden 15 ältere Frauen an einem Widerstandsübungsprotokoll teilnehmen und Omega-3-Fettsäure-Ergänzungen erhalten, die 2 g in den Hauptmahlzeiten eingenommen werden, insgesamt 4 g täglich.
|
4 g Fischöl täglich für 14 Wochen
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo für Gruppenübungen
Unter Verwendung des Randomizer-Forschungsprogramms werden 15 ältere Frauen an einem Widerstandsübungsprotokoll teilnehmen und Sonnenblumenöl erhalten, das 2 g in den Hauptmahlzeiten eingenommen wird, insgesamt 4 g täglich.
|
14 Wochen lang täglich 4 g Sonnenblumenöl
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Ausgangsmuskelvolumens nach 14 Wochen
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
|
Berechnet durch kernmagnetische Resonanz
|
vor und nach 14 wochen
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Veränderung der Muskelkraft der Kniestrecker gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
|
Messung der Muskelkraft der unteren Extremitäten (Kniestreckung) mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex 4 Pro)
|
vor und nach 14 wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Serumspiegel von entzündlichen Zytokinen
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
|
Ausgewertet durch Blutproben
|
vor und nach 14 wochen
|
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
|
Die körperliche Leistung wird durch den Short Physical Performance Battery Test bewertet.
|
vor und nach 14 wochen
|
Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
|
Messung der Handgriffstärke mit einem manuellen Dynamometer (Saehan)
|
vor und nach 14 wochen
|
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: vor und nach 14 wochen
|
Verwendung eines dreiachsigen Beschleunigungsmessers zur Messung des Profils der spontanen körperlichen Aktivität
|
vor und nach 14 wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
- Studienstuhl: Carolyn Greig, University of Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
21. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5607/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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