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Eine Maximalanwendungsstudie zur Bewertung des pharmakokinetischen Profils der MC2-01-Creme

9. Dezember 2019 aktualisiert von: MC2 Therapeutics

Eine randomisierte, offene Studie mit maximaler Anwendung zur Bewertung des pharmakokinetischen Profils von Wirkstoffen und ihrer Metaboliten nach Anwendung von MC2-01-Creme im Vergleich zu aktivem Vergleichspräparat bei Patienten mit ausgedehnter Psoriasis vulgaris

Dies ist eine randomisierte, offene Parallelgruppen-Multizenterstudie der Phase 2, in der MC2-01-Creme und Calcipotrien [CAL]/Betamethason [BDP]-Salbe (Vergleichspräparat) bei Patienten mit klinisch diagnostizierter ausgedehnter Psoriasis vulgaris untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die MC2-01-Creme wurde für eine optimale Patientenzufriedenheit entwickelt – sie zieht schnell in die Haut ein und hinterlässt sie angenehm mit Feuchtigkeit versorgt, sodass die Patienten ihre täglichen Routinen fortsetzen können. In dieser Studie wird die MC2-01-Creme mit einer handelsüblichen Salbe aus Calcipotrien [CAL]/Betamethasondipropionat [BDP] verglichen. Der Zweck der Studie besteht darin, die pharmakokinetischen Parameter der MC2-01-Creme und des Vergleichspräparats unter maximalen Anwendungsbedingungen zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Lenus Research and Medical Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
  • Im Allgemeinen gesunde Männer oder nicht schwangere Frauen jeder Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit, die zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Haben Sie bei Besuch 1/Tag 0 eine klinische Diagnose von Plaque-Psoriasis (Psoriasis vulgaris) von mindestens 6 Monaten Dauer, die Kopfhaut und Körper (Rumpf und/oder Gliedmaßen) betrifft und für eine topische Behandlung mit maximal 100 g der Studienmedikation geeignet ist pro Woche.
  • Haben Sie eine globale Beurteilung des Arztes [PGA] mit einem Schweregrad von mindestens mittelschwer an Rumpf, Gliedmaßen und / oder Kopfhaut bei Besuch 1 / Tag 0.
  • Haben Sie bei Besuch 1/Tag 0 eine Behandlungsfläche zwischen 20 % und 30 % der Körperoberfläche [BSA] auf Rumpf, Gliedmaßen und/oder Kopfhaut, ausgenommen Psoriasis-Läsionen im Gesicht, Genitalien und intertriginösen Bereichen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose instabiler Formen der Psoriasis
  • Andere entzündliche Hauterkrankungen im Behandlungsbereich
  • Pigmentierung, ausgedehnte Narbenbildung, pigmentierte Läsionen oder Sonnenbrand in den Behandlungsbereichen
  • Geplante Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht
  • Phototherapie und UV-B-Bestrahlung innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1/Baseline und während der Studie;
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Hyperkalzämie, Vitamin-D-Toxizität, schwerer Niereninsuffizienz oder schweren Lebererkrankungen;
  • Orale Kalziumpräparate, Vitamin-D-Präparate, Bisphosphonate oder Calcitonin innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1/Tag 0 während des Testzeitraums.
  • Geplante Einleitung oder Änderung einer Begleitmedikation, die den Kalziumstoffwechsel während der Studie beeinflussen könnte;
  • Geplante Einleitung oder Änderung einer begleitenden Östrogentherapie während der Studie;
  • Starke systemische Cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4)-Inhibitoren innerhalb von 4 Wochen vor Vist 1/Tag 0 und während des Studienzeitraums;
  • Anwendung topischer Behandlungen, mit Ausnahme von Weichmachern und nicht medizinischen Shampoos, mit möglicher Wirkung auf Psoriasis innerhalb von 2 Wochen vor Besuch 1/Tag 0 und während des Versuchszeitraums;
  • Systemische Behandlung mit biologischen Therapien
  • Beginn oder erwartete Änderungen einer Begleitmedikation, die die Psoriasis während des Studienzeitraums beeinflussen kann;
  • Depressionen und endokrine Störungen, von denen bekannt ist, dass sie den Cortisolspiegel oder die Integrität der HPA-Achse und nicht-nächtliche Schlafmuster beeinflussen
  • Systemische Medikation, die das Immunsystem innerhalb von 4 Wochen vor Visite 1/Tag 0 und während der Testphase unterdrückt;
  • Klinische Anzeichen einer Hautinfektion mit Bakterien, Viren oder Pilzen;
  • Bekannte Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus [HIV];
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Testprodukts oder Referenzprodukts;
  • Jeder chronische oder akute medizinische Zustand, der ein Risiko für die Sicherheit des Probanden darstellen oder die Bewertung der Sicherheit oder Wirksamkeit in dieser Studie beeinträchtigen kann;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MC2-01 Creme
MC2-01-Creme (CAL und BDP, w/w 0,005 %/0,064 %).
Arzneimittel: MC2-01 Creme
MC2-01 (Calcipotrien/Betamethasondipropionat, w/w 0,005 %/0,064 %)
Aktiver Komparator: CAL/BDP-Kombination
CAL/BDP-Salbe (w/w 0,005 %/0,064 %).
Arzneimittel: CAL/BDP-Kombination
Calcipotrien/Betamethason (Calcipotrien/Betamethasondipropionat, w/w 0,005 %/0,064 %)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) des Wirkstoffs Calcipotriene
Zeitfenster: Woche 4
Geometrisches Mittel der maximalen Plasmakonzentration [Cmax] für den Wirkstoff Calcipotriene. Die Plasmakonzentration wurde zu folgenden Zeitpunkten gemessen: vor der Dosisgabe, 30 Minuten, 1, 2, 3, 5 und 7 Stunden nach der Dosisgabe
Woche 4
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) des Wirkstoffs Calcipotriene
Zeitfenster: Woche 8
Geometrisches Mittel der maximalen Plasmakonzentration [Cmax] für den Wirkstoff Calcipotriene. Die Plasmakonzentration wurde zu folgenden Zeitpunkten gemessen: vor der Dosisgabe, 30 Minuten, 1, 2, 3, 5 und 7 Stunden nach der Dosisgabe
Woche 8
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) des Wirkstoffs Betamethasondipropionat
Zeitfenster: Woche 4
Geometrisches Mittel der maximalen Plasmakonzentration [Cmax] für den Wirkstoff Betamethasondipropionat. Die Plasmakonzentration wurde zu folgenden Zeitpunkten gemessen: vor der Dosisgabe, 30 Minuten, 1, 2, 3, 5 und 7 Stunden nach der Dosisgabe
Woche 4
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) des Wirkstoffs Betamethasondipropionat
Zeitfenster: Woche 8
Geometrisches Mittel der maximalen Plasmakonzentration [Cmax] für den Wirkstoff Betamethasondipropionat. Die Plasmakonzentration wurde zu folgenden Zeitpunkten gemessen: vor der Dosisgabe, 30 Minuten, 1, 2, 3, 5 und 7 Stunden nach der Dosisgabe
Woche 8
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) des Metaboliten MC1080
Zeitfenster: Woche 4
Geometrisches Mittel der maximalen Plasmakonzentration [Cmax] für den Metaboliten MC1080. Die Plasmakonzentration wurde zu folgenden Zeitpunkten gemessen: vor der Dosisgabe, 30 Minuten, 1, 2, 3, 5 und 7 Stunden nach der Dosisgabe
Woche 4
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) des Metaboliten MC1080
Zeitfenster: Woche 8
Geometrisches Mittel der maximalen Plasmakonzentration [Cmax] für den Metaboliten MC1080. Die Plasmakonzentration wurde zu folgenden Zeitpunkten gemessen: vor der Dosisgabe, 30 Minuten, 1, 2, 3, 5 und 7 Stunden nach der Dosisgabe
Woche 8
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) des Metaboliten Betamethason 17-Propionat
Zeitfenster: Woche 4
Geometrisches Mittel der maximalen Plasmakonzentration [Cmax] für den Metaboliten Betamethason-17-propionat. Die Plasmakonzentration wurde zu folgenden Zeitpunkten gemessen: vor der Dosisgabe, 30 Minuten, 1, 2, 3, 5 und 7 Stunden nach der Dosisgabe
Woche 4
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) des Metaboliten Betamethason 17-Propionat
Zeitfenster: Woche 8
Geometrisches Mittel der maximalen Plasmakonzentration [Cmax] für den Metaboliten Betamethason-17-propionat. Die Plasmakonzentration wurde zu folgenden Zeitpunkten gemessen: vor der Dosisgabe, 30 Minuten, 1, 2, 3, 5 und 7 Stunden nach der Dosisgabe
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinde [HPA] nach 4-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: Woche 4

Die Bewertung der HPA-Achse basiert auf einem Belastungstest mit adrenocorticotropem Hormon [ACTH], definiert durch einen 30-minütigen ACTH-stimulierten Cortisolwert. In die Analyse wurden nur Probanden ohne HPA-Suppression zu Studienbeginn eingeschlossen.

Die Ergebnismessung listet die Anzahl der Probanden mit HPA-Suppression 30 Minuten nach der ACTH-Provokation auf
Woche 4
Anzahl der Probanden mit Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinde [HPA] nach 8-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: Woche 8
Der HPA-Provokationstest wurde nur an Probanden durchgeführt, die der MC2-01-Cremegruppe zugeordnet waren. Von insgesamt 32 Probanden wurden 5 Probanden aus der Analyse ausgeschlossen, da sie zu Studienbeginn eine HPA-Suppression aufwiesen
Woche 8
Bewertung des Kalziumstoffwechsels in albuminkorrigiertem Serumkalzium
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Veränderungen des Albumin-korrigierten Serumkalziums gegenüber dem Ausgangswert [mmol/l]
Baseline und Woche 4
Bewertung des Kalziumstoffwechsels in albuminkorrigiertem Serumkalzium
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Veränderungen des Albumin-korrigierten Serumkalziums [mmol/l] gegenüber dem Ausgangswert
Baseline und Woche 8
Calcium-Stoffwechsel Bewertung der 24-Stunden-Urin-Calcium-Ausscheidung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Veränderungen der 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin [mmol/Tag] gegenüber dem Ausgangswert
Baseline und Woche 4
Calcium-Stoffwechsel Bewertung der 24-Stunden-Urin-Calcium-Ausscheidung
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Veränderungen der 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin [mmol/Tag] gegenüber dem Ausgangswert
Baseline und Woche 8
Kalziumstoffwechsel Bewertung des Verhältnisses von Harnkalzium zu Kreatinin
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Verhältnis von Calcium im Urin zu Kreatinin, definiert als Calcium im Urin (mmol)/Kreatinin (g)
Baseline und Woche 4
Kalziumstoffwechsel Bewertung des Verhältnisses von Harnkalzium zu Kreatinin
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Verhältnis von Calcium im Urin zu Kreatinin, definiert als Calcium im Urin (mmol)/Kreatinin (g)
Baseline und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
MC2 Therapeutics

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: George Han, Department of Dermatology, Mount Sinai Beth Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MC2-01-C3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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