- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03483974
Hyperspektrale Bildgebung zur Früherkennung von Neoplasmen (HINED)
Verwenden Sie die hyperspektrale Bildgebung, um die möglichen Hinweise auf Neoplasmen für die Erkennung im Frühstadium aufzudecken
Hintergrundinformationen Mit dem Fortschritt in der Krebsbiologie erkennen wir, dass bösartige Neubildungen mit unterschiedlichen biologischen Mustern im Metabolom und in der Mikrobiota zusammenhängen. Aufgrund des Fortschritts in der optischen Spektrometrie ist es möglich geworden, das gesamte sichtbare und nicht sichtbare Absorptionsspektrum in menschlichen Proben zu bewerten, was den Nachweis geringfügiger Änderungen der Verbindung im Zusammenhang mit verändertem Metabolom und Mikrobiota ermöglichen kann. Wir hoffen, die hyperspektrale Bildgebung mit dieser Spektraltechnologie nutzen zu können, um die möglichen Hinweise auf Neoplasmen für die Erkennung im Frühstadium zu enthüllen
Material und Methoden Diese Forschung beabsichtigte, 100 Patienten in die Studie aufzunehmen. Dies schließt Patienten mit positiver Stuhl- oder Urinanalyse ein, die zur Abklärung von Darmkrebs zugelassen wurden. Wir werden den Stuhl und den Urin mit einem optischen Spektrometer mit hyperspektralem Bildsensor scannen, das ein ladungsgekoppeltes Mehrkanalgerät und ein InGaAs-Array verwendet, um das gesamte Spektrum der Lichtmuster zu analysieren. Das Bildmuster wird gespeichert und zur verknüpften endgültigen Diagnose verwendet. Zur Analyse werden Absorptions-, Streu- und Reflexionsspektren erwartet. Eine Folgeanalyse nach der Krebseinstufung wird zur Verringerung des Hintergrundrauschens in allen Spektren verwendet.
Erwartete Ergebnisse Wir gehen davon aus, dass es im Stuhl von Darmkrebspatienten ein spezifisches Spektralmuster geben wird, das möglicherweise mit der Krebsstadieneinteilung in Zusammenhang steht und sich von dem bei Patienten ohne Malignität unterscheidet. Der Unterschied in den Spektren wird zur Entdeckung eines neuen Biomarkers für Darmkrebs und verwandte Krankheiten führen. Das optische Spektrenmuster von Stuhl und Urin kann die Früherkennung und Einstufung verschiedener bösartiger Erkrankungen unterstützen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrundinformationen Mit dem Fortschritt in der Krebsbiologie erkennen wir, dass bösartige Neubildungen mit unterschiedlichen biologischen Mustern im Metabolom und in der Mikrobiota zusammenhängen. Aufgrund des Fortschritts in der optischen Spektrometrie ist es möglich geworden, das gesamte sichtbare und nicht sichtbare Absorptionsspektrum in menschlichen Proben zu bewerten, was den Nachweis geringfügiger Änderungen der Verbindung im Zusammenhang mit verändertem Metabolom und Mikrobiota ermöglichen kann. Wir hoffen, die hyperspektrale Bildgebung mit dieser Spektraltechnologie nutzen zu können, um die möglichen Hinweise auf Neoplasmen für die Erkennung im Frühstadium zu enthüllen
Material und Methoden Diese Forschung beabsichtigte, 100 Patienten in die Studie aufzunehmen. Dies schließt Patienten mit positiver Stuhl- oder Urinanalyse ein, die zur Abklärung von Darmkrebs zugelassen wurden. Wir werden den Stuhl und den Urin mit einem optischen Spektrometer mit hyperspektralem Bildsensor scannen, das ein ladungsgekoppeltes Mehrkanalgerät und ein InGaAs-Array verwendet, um das gesamte Spektrum der Lichtmuster zu analysieren. Das Bildmuster wird gespeichert und zur verknüpften endgültigen Diagnose verwendet. Zur Analyse werden Absorptions-, Streu- und Reflexionsspektren erwartet. Eine Folgeanalyse nach der Krebseinstufung wird zur Verringerung des Hintergrundrauschens in allen Spektren verwendet.
Erwartete Ergebnisse Wir gehen davon aus, dass es im Stuhl von Darmkrebspatienten ein spezifisches Spektralmuster geben wird, das möglicherweise mit der Krebsstadieneinteilung in Zusammenhang steht und sich von dem bei Patienten ohne Malignität unterscheidet. Der Unterschied in den Spektren wird zur Entdeckung eines neuen Biomarkers für Darmkrebs und verwandte Krankheiten führen. Das optische Spektrenmuster von Stuhl und Urin kann die Früherkennung und Einstufung verschiedener bösartiger Erkrankungen unterstützen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Rekrutierung
- Dong-Ru Ho
-
Kontakt:
- DONG-RU HO
- Telefonnummer: +886919861588
- E-Mail: redoxdrh@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit positiver Stuhl- oder Urinanalyse
- über 20 Jahre alt
- vorherige Stuhl- oder Urinanalyse vor 8 Wochen negativ
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- aktive Magen-Darm-Erkrankung vor einem Jahr
- aktive Infektion
- innerhalb eines Jahres operiert werden
- zugrunde liegende aktive Magen-Darm-, Harnwegs- und Gerinnungserkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Neubildung
Neoplasma bei Nachuntersuchung gefunden
|
Verwendung eines hyperspektralen Detektors zur Auswertung des Exkrementmusters
|
Nicht-Neoplasma
Patienten ohne Neoplasie in der Nachsorge
|
Verwendung eines hyperspektralen Detektors zur Auswertung des Exkrementmusters
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neoplasma-Diagnose
Zeitfenster: 6 Monate nach Prüfung
|
pathologische Diagnose bei der Untersuchung
|
6 Monate nach Prüfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201701068B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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