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Die Wirkung von Zumba Dance auf primäre Dysmenorrhoe

7. Juni 2018 aktualisiert von: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Wirkung von Zumba-Übungen auf Menstruationsschmerzen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Zumba-Übungen auf die Verringerung von Menstruationsschmerzen bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe oder schmerzhafte Menstruation ohne Beckenpathologie ist eine der häufigsten Beschwerden in der Frauenmedizin. Die Schmerzen beginnen mit dem Einsetzen der Menstruationsblutung und dauern 72-12 h an. Schmerzen sind normalerweise in der mittleren Linie der höchsten Schwere. Dysmenorrhoe-Schmerzen werden oft als krampfhaft und intermittierend beschrieben. Zumba ist ein tanzbasierter Fitnesskurs, der in den 1990er Jahren in Kolumbien entstand und heute weltweit sehr beliebt ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von 8 Wochen regelmäßiger Zumba-Übungen auf den Schweregrad der primären Dysmenorrhoe zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit regelmäßigen Menstruationszyklen (30-35 Tage) und einer Blutungszeit von 3-10 Tagen.
  • Vorgeschichte von primärer Dysmenorrhoe (PD), die die täglichen Aktivitäten in mindestens 50 % ihrer Zyklen in den letzten 6 Monaten beeinträchtigt hatte; und Schmerzintensität über 4 cm, basierend auf der visuellen 10-cm-Analogskala.
  • mit einem Schmerzwert für PD auf der visuellen Analogskala (VAS) von 4-7 cm
  • Alter: 18-25 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • bekannte Erkrankungen des Urogenitalsystems (z. B. entzündliche Erkrankungen des Beckens und Harnwegsinfektionen) oder sekundäre Dysmenorrhoe und chronische Erkrankungen (Herzerkrankungen, Atemwegs-, Nieren-, Blutdruckerkrankungen, Asthma, Diabetes, Epilepsie, Migräne, Schilddrüse, Blutarmut, Nervenerkrankungen).
  • Frühere Zumba-Fitnesspraxis.
  • unregelmäßige Menstruationszyklen; die Verwendung von Intrauterinpessaren und oralen Kontrazeptiva.
  • Muskel-Skelett-Verletzungen und metabolische/kardiorespiratorische Kontraindikationen für körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zumba-Übungsgruppe
Die Teilnehmer nehmen an 16 Kursen mit 60-minütiger Zumba®-Fitness für zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen (ein Zeitraum von 8 Wochen, zweimal wöchentlich) teil. Jede Unterrichtsstunde dauerte eine Stunde, und zwischen den Unterrichtsstunden wurde eine Erholungsphase von mindestens 48 Stunden eingelegt.
Sonstiges: Zumba-Übung
Die Teilnehmer nehmen an 16 Kursen mit 60-minütiger Zumba®-Fitness für zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen (ein Zeitraum von 8 Wochen, zweimal wöchentlich) teil. Jede Unterrichtsstunde dauerte eine Stunde, und zwischen den Unterrichtsstunden wurde eine Erholungsphase von mindestens 48 Stunden eingelegt. Jede Einheit beginnt mit Bewegungen geringer Intensität für die ersten 5 Minuten, gefolgt von einer zunehmenden Intensität während des gesamten Trainings. Am Ende der Trainingseinheit wird die Intensität schrittweise reduziert. Die Zumba-Sitzungen werden von drei zertifizierten Zumba-Trainern betreut, die jeweils für regelmäßige Sitzungen pro Woche verantwortlich sind.
Andere Namen:
  • Zumba Fitness
Kein Eingriff: Übungsgruppe ohne Zumba
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Dauer der Menstruation (5-7 Tage) 1. Menstruationszyklus.
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen 10-Punkte-Analogskala (VAS) gemessen, bei der eine Linie von 0 bis 10 kalibriert wurde, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „stärkste mögliche Schmerzen“ darstellt. Die Teilnehmer geben ihre wahrgenommenen Schmerzpegel an, indem sie auf einem 10 cm langen horizontalen Lineal auf den entsprechenden Wert zeigen. Die Intensität der Schmerzen wird auf die erste Dezimalstelle in Zentimetern angegeben. Höhere Punktzahlen stehen für eine höhere Intensität der Menstruationsschmerzen.
Dauer der Menstruation (5-7 Tage) 1. Menstruationszyklus.
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Dauer der Menstruation (5-7 Tage) 2. Menstruationszyklus.
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen 10-Punkte-Analogskala (VAS) gemessen, bei der eine Linie von 0 bis 10 kalibriert wurde, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „stärkste mögliche Schmerzen“ darstellt. Die Teilnehmer geben ihre wahrgenommenen Schmerzpegel an, indem sie auf einem 10 cm langen horizontalen Lineal auf den entsprechenden Wert zeigen. Die Intensität der Schmerzen wird auf die erste Dezimalstelle in Zentimetern angegeben. Höhere Punktzahlen stehen für eine höhere Intensität der Menstruationsschmerzen.
Dauer der Menstruation (5-7 Tage) 2. Menstruationszyklus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dauer der menstruationsschmerzen
Zeitfenster: 7 Tage ab dem 1. Tag der Menstruation).
Die Dauer der Menstruationsschmerzen in Tagen wird anhand deskriptiver Daten gemessen, die von den Studienteilnehmern erhoben werden.
7 Tage ab dem 1. Tag der Menstruation).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • zumba exercise

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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