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L'effetto della danza Zumba sulla dismenorrea primaria

7 giugno 2018 aggiornato da: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Effetto dell'esercizio Zumba sul dolore mestruale nelle donne con dismenorrea primaria

l'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto della pratica dell'esercizio Zumba nel ridurre il dolore mestruale nelle giovani donne con dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

la dismenorrea primaria o le mestruazioni dolorose senza patologia pelvica è uno dei disturbi più comuni nella medicina femminile. Il dolore inizia con l'inizio del sanguinamento mestruale e dura 72-12 ore. Il dolore è solitamente nella linea mediana della massima gravità. Il dolore da dismenorrea è spesso descritto come limitato e intermittente. Zumba è un corso di fitness basato sulla danza che ha avuto origine in Colombia negli anni '90 ed è ora estremamente popolare in tutto il mondo. lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di 8 settimane di regolare esercizio Zumba sulla gravità della dismenorrea primaria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere cicli mestruali regolari (30-35 giorni) e tempo di sanguinamento di 3-10 giorni.
  • storia di dismenorrea primaria (PD) che ha influenzato le attività quotidiane in almeno il 50% dei loro cicli negli ultimi 6 mesi; e intensità del dolore superiore a 4 cm, in base al punteggio della scala analogica visiva di 10 cm.
  • avere un punteggio del dolore per PD sulla scala analogica visiva (VAS) di 4-7 cm
  • Età: 18-25 anni.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • malattie note del sistema genito-urinario (ad esempio, malattia infiammatoria pelvica e infezioni del tratto urinario) o dismenorrea secondaria e malattie croniche (malattie cardiache, respiratorie, renali, pressione sanguigna, asma, diabete, epilessia, emicrania, tiroide, anemia, disturbi nervosi).
  • Precedente Pratica di fitness Zumba.
  • cicli mestruali irregolari; l'uso di dispositivi intrauterini e pillole contraccettive orali.
  • lesioni muscolo-scheletriche e controindicazioni metaboliche/cardiorespiratorie all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di esercizi zumba
Le partecipanti si impegneranno in 16 lezioni di Zumba® fitness da 60 minuti per due cicli mestruali consecutivi (un periodo di 8 settimane, due volte alla settimana). Ogni lezione era lunga un'ora e tra una lezione e l'altra veniva impiegato un periodo di recupero di almeno 48 ore.
Altro: esercizio Zumba
Le partecipanti si impegneranno in 16 lezioni di Zumba® fitness da 60 minuti per due cicli mestruali consecutivi (un periodo di 8 settimane, due volte alla settimana). Ogni lezione durava un'ora e tra una lezione e l'altra veniva impiegato un periodo di recupero di almeno 48 ore. Ogni sessione inizierà con movimenti a bassa intensità per i primi 5 minuti, seguiti da un'intensità crescente durante l'allenamento. Al termine della sessione di allenamento, l'intensità verrà gradualmente ridotta. Le sessioni di Zumba saranno supervisionate da tre istruttori Zumba certificati, ciascuno responsabile di sessioni regolari settimanali.
Altri nomi:
  • fitness zumba
Nessun intervento: gruppo di esercizi non zumba
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: durata delle mestruazioni (5-7 giorni) 1° ciclo mestruale.
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti (VAS) in cui una linea è stata calibrata da 0 a 10 con 0 che rappresenta ''nessun dolore'' e 10 che rappresenta ''il peggior dolore possibile''. I partecipanti indicheranno i loro livelli di dolore percepito indicando il valore appropriato su un righello orizzontale di 10 cm. L'intensità del dolore verrà valutata fino alla prima cifra decimale in centimetri. Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore mestruale.
durata delle mestruazioni (5-7 giorni) 1° ciclo mestruale.
Intensità del dolore
Lasso di tempo: durata delle mestruazioni (5-7 giorni) 2° ciclo mestruale.
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti (VAS) in cui una linea è stata calibrata da 0 a 10 con 0 che rappresenta ''nessun dolore'' e 10 che rappresenta ''il peggior dolore possibile''. I partecipanti indicheranno i loro livelli di dolore percepito indicando il valore appropriato su un righello orizzontale di 10 cm. L'intensità del dolore verrà valutata fino alla prima cifra decimale in centimetri. Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore mestruale.
durata delle mestruazioni (5-7 giorni) 2° ciclo mestruale.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del dolore mestruale
Lasso di tempo: 7 giorni dal 1° giorno delle mestruazioni).
la durata del dolore mestruale in giorni sarà misurata utilizzando dati descrittivi che saranno ottenuti dai partecipanti allo studio.
7 giorni dal 1° giorno delle mestruazioni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • zumba exercise

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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