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Verschiedene Arten der Akupunkturbehandlung bei Kniearthrose

6. Juni 2023 aktualisiert von: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Verschiedene Arten der Akupunkturbehandlung bei Kniearthrose: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Knie-Osteoarthritis (KOA) ist eine chronische Erkrankung mit Symptomen wie anhaltendem Schmerz oder Ruheschmerz, Gelenksteifheit, Taubheitsgefühl, Aktivitätseinschränkung und sogar Behinderung, mit erheblichen damit verbundenen Kosten und Auswirkungen auf die Lebensqualität des Einzelnen. Akupunktur als Ansatz zur Behandlung chronischer Schmerzen findet sowohl in der Öffentlichkeit als auch in der Fachwelt zunehmende Anerkennung. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von drei häufig verwendeten Akupunkturbehandlungen für KOA aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

360 Probanden mit KOA, die aus sechs Zentren rekrutiert wurden, werden in sechs Gruppen randomisiert und erhalten eine vierwöchige Akupunktur, Elektroakupunktur, Moxibustion, Warm-Needling, Scheinnadel, Celebrex-Behandlung. Die primären Ergebnisse sind die visuelle Analogskala (VAS) und der WOMAC-Funktions-Score. Die sekundären Ergebnisse sind der WOMAC-Schmerz-Score, der WOMAC-Steifigkeits-Score, die Physical Activity Scale of the Elderly (PASE), die Messung der Kniegelenkschwellung und die WHO-BREF-Lebensqualitätsskala. Die Nachbeobachtungszeit beträgt sechs Monate. Diese Studie wird eine rigorose, randomisierte, schein- und medikamentenkontrollierte Studie sein, die sich auf die Verwendung verschiedener Arten von Akupunkturbehandlungen zur Behandlung von KOA konzentriert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The third affiliated hospital of Zhejiang CMU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die klinischen Klassifizierungskriterien für Osteoarthritis des Knies, die von einem Spezialisten diagnostiziert wurde.
  2. Im Alter von 40-75 Jahren;
  3. Vorgeschichte von chronischen Knieschmerzen für mehr als 3 Monate und Klagen über Knieschmerzen an den meisten Tagen des letzten Monats;
  4. Kellgren und Lawrence Klasse 1-3;
  5. Mit damit verbundenen Knieschmerzen in einem oder beiden Knien, bewertet > 4 cm auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm (VAS: 0 bis 10)
  6. Wer sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt und die Einverständniserklärung unterschreibt .

Ausschlusskriterien:

  1. Kniearthrose-Patienten mit Gicht, Infektion, Tumor, Autoimmunerkrankungen, Trauma oder anderen Ursachen von Knieschmerzen oder Kniedeformitäten;
  2. Patienten mit lokalen Hautschäden, schlechten Hautzuständen oder Gerinnungsstörungen und Patienten, die nicht für Akupunktur geeignet sind;
  3. Patienten, die von ernsthaften medizinischen Problemen oder psychischen Störungen, kognitiven Dysfunktionen, Störungen des oberflächlichen Empfindens begleitet werden oder die mit der Behandlung nicht kooperieren können;
  4. Patienten, die im letzten Monat Akupunktur oder Nadelmesser erhalten haben;
  5. Andere Patienten, die für eine Akupunkturbehandlung nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupunkturgruppe
Bei der Rekrutierung aus sechs Zentren wird der Teilnehmer in sechs Gruppen randomisiert. In der Akupunkturgruppe erhält der Teilnehmer eine vierwöchige Akupunkturbehandlung (dreimal pro Woche), kontinuierlich für 4 Wochen, insgesamt 12 Behandlungen. Die Nachbeobachtungszeit beträgt sechs Monate.
Sonstiges: Behandlung1
  1. Akupunkturpunkte: Liangqiu (ST34), Xuehai (SP10), Neixiyan (EX-LE4), Dubi (ST35), Yanglingquan (GB34) und Yinlingquan (SP9)
  2. Operation: Die Nadeln werden mit Techniken wie Heben, Stoßen, Drehen und Drehen manipuliert, bis De Qi für 30 Minuten erreicht ist.
Experimental: Gruppe Elektroakupunktur
Bei Rekrutierung aus sechs Zentren wird der Teilnehmer randomisiert sechs Gruppen zugeteilt. In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer eine vierwöchige Elektroakupunkturbehandlung (dreimal pro Woche), kontinuierlich für 4 Wochen, insgesamt 12 Behandlungen. Die Nachbeobachtungszeit beträgt sechs Monate.
Sonstiges: Behandlung2
  1. Akupunkturpunkte: Nadelpunkte sind die gleichen wie in der obigen Gruppe
  2. Betrieb: Die Elektrode wird mit Neixiyan (EX-LE4) und Dubi (ST35) verbunden und der Elektrodendraht wird mit einer Dilatationswelle mit einer Frequenz von 2/100 Hz an das Elektroakupunkturgerät angeschlossen, die Stromstärke liegt innerhalb der Toleranz der Teilnehmer , für 30 Minuten.
Experimental: Moxibustion-Gruppe
Bei Rekrutierung aus sechs Zentren wird der Teilnehmer randomisiert sechs Gruppen zugeteilt. In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer eine vierwöchige Moxibustionsbehandlung (dreimal pro Woche), kontinuierlich für 4 Wochen, insgesamt 12 Behandlungen. Die Nachbeobachtungszeit beträgt sechs Monate.
Sonstiges: Behandlung3
  1. Akupunkturpunkte: Behandlungspunkte sind die gleichen wie in der obigen Gruppe
  2. Operation: Während der Behandlung entscheiden sich die Teilnehmer dafür, mit einem natürlichen Knieknick von 90 Grad zu sitzen, wobei das/die betroffene(n) Knie(e) freiliegen. Milde Moxibustion wird 30 Minuten lang in einem Abstand von 2-3 cm von der Haut von Neixiyan (EX-LE4) und Dubi (ST35) angewendet.
Experimental: Warm-Needling-Gruppe
Bei Rekrutierung aus sechs Zentren wird der Teilnehmer randomisiert sechs Gruppen zugeteilt. In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer eine vierwöchige Warm-Needling-Behandlung (dreimal pro Woche), kontinuierlich für 4 Wochen, insgesamt 12 Behandlungen. Die Nachbeobachtungszeit beträgt sechs Monate.
Sonstiges: Behandlung4
  1. Akupunkturpunkte: Nadelpunkte sind die gleichen wie in der obigen Gruppe
  2. Operation: Warm-Needling-Akupunktur wird sowohl bei Neixiyan (EX-LE4) als auch bei Dubi (ST35) angewendet. Das heißt, ein Zhuang (ca. 2 cm) Huai Qing Ai auf die Spitze der Nadel einzuführen und das Moxa am unteren Ende zu verbrennen, wobei jeder Akupunkturpunkt 30 Minuten lang 2 Zhuang aufträgt.
Schein-Komparator: Sham-Nadelgruppe
Bei der Rekrutierung aus sechs Zentren wird der Teilnehmer randomisiert sechs Gruppen zugeteilt. In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer eine vierwöchige Schein-Akupunkturbehandlung (dreimal pro Woche), kontinuierlich für 4 Wochen, insgesamt 12 Behandlungen. Die Nachbeobachtungszeit beträgt sechs Monate.
Sonstiges: Behandlung5
  1. Punkte: Sham Liangqiu (ST34), Sham Xuehai (SP10), Sham Neixiyan (EX-LE4), Sham Yanglingquan (GB34), Sham Yinlingquan (SP9)
  2. Operation: Scheinakupunktur mit Nicht-Meridian- und Nicht-Akupunkt-Nadelmethode, bzw. Akupunktur 1 cm entfernt seitlich von den oben genannten Schein-Akupunkturpunkten mit einer 0,18 * 25 mm Einwegnadel mit einer Tiefe von 1-2 mm.
Aktiver Komparator: Celebrex-Gruppe
Bei Rekrutierung aus sechs Zentren wird der Teilnehmer randomisiert sechs Gruppen zugeteilt. In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer eine Behandlung mit Celebrex (Celebrex, Kapseln, Pfizer Pharmaceuticals Ltd), die 1 Mal täglich (einmal oral 0,2 g) für 4 Wochen angewendet wird. Die Nachbeobachtungszeit beträgt sechs Monate.
Arzneimittel: Celebrex
Medikament: Celebrex (Celebrex, Kapseln, Pfizer Pharmaceuticals Ltd), das 1 Mal täglich angewendet wird (einmal 0,2 g oral eingenommen). Behandlungsdauer: 4 Wochen. Anderer Name: Celecoxib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Score-Änderung
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Schmerzintensitätsbereich (letzter 3-Tage-Durchschnitt): 0 = kein Schmerz bis 10 = größtmöglicher Schmerz. Eine höhere Punktzahl weist auf starke Schmerzen hin.
Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der WOMAC-Funktion
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die Subskala der WOMAC-Funktion bezog sich auf die Fähigkeit des Teilnehmers, sich zu bewegen und gewöhnliche Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Die WOMAC-Funktions-Subskala umfasste 17 Fragen bezüglich des Schwierigkeitsgrades, der aufgrund von OA im Studienknie auftritt. Die Punktzahl der WOMAC-Funktionssubskala für jede Frage reichte von 0 (Minimum) bis 4 (Maximum), höhere Punktzahlen bedeuteten eine schlechtere körperliche Funktion. Ein Gesamtpunktzahlbereich von 0 (Minimum) bis 68 (Maximum), wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere körperliche Funktion anzeigen.
Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Schmerzveränderung
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die WOMAC-Schmerz-Subskala bezieht sich auf die Schmerzen des Patienten. Es bestand aus 5 Items, wobei jedes Item von 0 (Minimum) bis 4 (Maximum) bewertet wurde, wobei 4 den schlimmsten Schmerzzustand anzeigte. Ein Gesamtpunktzahlbereich von 0 (Minimum) bis 20 (Maximum), wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere körperliche Funktion anzeigen.
Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der WOMAC-Steifigkeit
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die WOMAC-Steifigkeits-Subskala bestand aus 2 Fragen zum Grad der Steifheit, die im Studienknie erfahren wurde. Die Punktzahl der WOMAC-Steifigkeits-Subskala für jede Frage reichte von 0 (Minimum) bis 4 (Maximum), höhere Punktzahlen bedeuteten eine schlechtere Steifheit. Ein Gesamtpunktzahlbereich von 0 (Minimum) bis 8 (Maximum), wobei höhere Punktzahlen eine höhere Steifheit anzeigen.
Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
PASE ändern
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen umfasste 36 Fragen zur körperlichen Aktivität älterer Menschen im Haushalt, zur Freizeit und zur Arbeitsleistung mit unterschiedlichem Punktwert. Die höheren Punktzahlen weisen auf eine bessere körperliche Aktivität hin.
Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Das WHO-BREF 36-Item-Formular zur Bewertung der Lebensqualität bestand aus 26 Items, die die folgenden breiten Bereiche erfassten: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Messung der Knieschwellung
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
0–3-Score zeigt eine Schwellung und einen durchschnittlichen Knieumfang von drei Mal an.
Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Fragebögen zur Erwartung
Zeitfenster: Grundlinie
Erwartungsfragebögen bestanden aus zwei kurzen Items, die die Erwartung der Patienten bezüglich Akupunktur (oder/und) Moxibustion bewerteten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhejiang Chinese Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Red Cross Hospital, Hangzhou, China
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Provincial Hospital of TCM
Jiaxing TCM Hospital
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Zhejiang Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jianqiao Fang, Ph.D,M.D, Zhejiang CMU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018ZY008-KOA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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