Eine Studie zum Vergleich von transnasal befeuchtetem Rapid Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) und Apnoe-Oxygenierung mit Gesichtsmaskenbeatmung bei älteren Patienten, die sich einer Anästhesieeinleitung unterziehen.
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von transnasaler befeuchteter Rapid Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) Präoxygenierung und Apnoe-Oxygenierung mit Gesichtsmasken-Präoxygenierung und -Beatmung bei älteren Patienten, die sich einer Narkoseeinleitung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Guangzhou, China
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden Patienten rekrutiert, die eine Einleitung einer Vollnarkose für eine Notfalloperation benötigten, deren routinemäßige klinische Versorgung eine arterielle Blutgasentnahme erforderte und die einwilligungsfähig waren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Atemwegserkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: GEDEIHEN
Anwendung der transnasalen befeuchteten Schnellinsufflations-Beatmungsaustausch-Oxygenierungstechnik (THRIVE) bei älteren Patienten, die sich einer Narkoseeinleitung unterziehen.
|
Der transnasale befeuchtete schnelle Insufflations-Beatmungsaustausch (THRIVE) ist eine neue Technik, die für den Einsatz bei kritisch kranken Patienten und Patienten mit schwierigen Atemwegen verfügbar ist.
Die Technik kombiniert die Vorteile der Apnoe-Oxygenierung und CPAP mit einer Reduzierung des CO2-Gehalts durch Gasmischung und Spülung des Totraums.
THRIVE wird über ein standardmäßiges, im Handel erhältliches, nasales High-Flow-Sauerstoffabgabesystem verabreicht.
Die Insufflation von O2 mit bis zu 70 l/min über eine speziell angefertigte Nasenkanüle wird anfänglich verwendet, um eine Präoxygenierung bereitzustellen, die während der intravenösen Induktion fortgesetzt werden kann, bis ein definitiver Atemweg gesichert ist.
Es hat sich gezeigt, dass die THRIVE-Technik die sichere Dauer der Apnoe merklich verlängert und gleichzeitig einen CO2-Anstieg vermeidet.
|
|
Aktiver Komparator: Schutzmaske
Verwendung der Gesichtsmaskentechnik bei älteren Patienten, die sich einer Narkoseeinleitung unterziehen.
|
Heutzutage wird die Präoxygenierung in der Regel durch Sauerstoff erreicht, der vor Einleitung der Anästhesie über eine Gesichtsmaske zugeführt wird; dies verlängert möglicherweise die Zeit, die zur Verfügung steht, um die Atemwege vor einer Hypoxämie zu sichern, auf 6 min.
Bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, wird die Lunge nach der Induktion normalerweise mit einer Beutel-/Gesichtsmaskentechnik beatmet, und dies kann wiederholt werden, wenn Versuche zur Intubation der Trachea verlängert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative respiratorische Komplikationen
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
|
14 Tage nach der Operation
|
|
Verlängerte Apnoezeit
Zeitfenster: während der Narkoseeinleitung
|
während der Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- THRIVE-ELDERLY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .