Un ensayo que compara el intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) y la oxigenación apneica con la ventilación con máscara facial en pacientes ancianos sometidos a inducción de anestesia.
Un ensayo controlado aleatorizado que compara la preoxigenación y la oxigenación apneica con intercambio ventilatorio por insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) con la preoxigenación y la ventilación con máscara facial en pacientes de edad avanzada sometidos a inducción anestésica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutaron pacientes que requirieron inducción de anestesia general para cirugía de emergencia, cuya atención clínica de rutina requería muestreo de gases en sangre arterial y que eran competentes para dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían enfermedad respiratoria grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: PROSPERAR
Uso de la técnica de oxigenación de intercambio ventilatorio de insuflación rápida humedecida transnasal (THRIVE) en pacientes ancianos sometidos a inducción de anestesia.
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El intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) es una nueva técnica que está disponible para su uso en pacientes críticos y en pacientes con vías respiratorias difíciles.
La técnica combina los beneficios de la oxigenación apneica y la CPAP con una reducción de los niveles de CO2 mediante la mezcla gaseosa y el lavado del espacio muerto.
THRIVE se administra a través de un sistema de suministro de oxígeno de alto flujo nasal estándar disponible en el mercado.
La insuflación de O2 hasta 70 l/min a través de una cánula nasal especialmente diseñada se usa inicialmente para proporcionar preoxigenación, que puede continuar durante la inducción intravenosa hasta que se asegure una vía aérea definitiva.
Se ha demostrado que la técnica THRIVE prolonga considerablemente la duración segura de la apnea y evita el aumento de CO2.
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Comparador activo: Mascarilla
Uso de la técnica de máscara facial en pacientes ancianos sometidos a inducción anestésica.
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Hoy en día, la preoxigenación generalmente se logra utilizando oxígeno administrado a través de una máscara facial antes de la inducción de la anestesia; esto amplía potencialmente el tiempo disponible para asegurar la vía aérea antes de la hipoxemia a 6 min.
En pacientes sometidos a cirugía electiva, los pulmones normalmente se ventilan con una técnica de bolsa/mascarilla después de la inducción, y esto puede repetirse si se prolongan los intentos de intubar la tráquea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: 14 días después de la cirugía
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14 días después de la cirugía
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Período de apnea prolongado
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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durante la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- THRIVE-ELDERLY
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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