Uno studio che confronta lo scambio ventilatorio con insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) e l'ossigenazione apneica con la ventilazione con maschera facciale in pazienti anziani sottoposti a induzione dell'anestesia.
Uno studio controllato randomizzato che confronta la pre-ossigenazione e l'ossigenazione apneica con la pre-ossigenazione e la ventilazione con maschera facciale in pazienti anziani sottoposti a induzione dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati reclutati pazienti che richiedevano l'induzione dell'anestesia generale per un intervento chirurgico d'urgenza, le cui cure cliniche di routine richiedevano un prelievo di gas nel sangue arterioso e che erano in grado di dare il consenso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie respiratorie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: PROSPERARE
Utilizzando la tecnica di ossigenazione transnasale umidificata a insufflazione rapida con scambio ventilatorio (THRIVE) in pazienti anziani sottoposti a induzione dell'anestesia.
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Lo scambio ventilatorio con insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) è una nuova tecnica disponibile per l'uso in pazienti critici e in pazienti con vie aeree difficili.
La tecnica combina i vantaggi dell'ossigenazione apneica e della CPAP con una riduzione dei livelli di CO2 attraverso la miscelazione gassosa e il lavaggio dello spazio morto.
THRIVE viene somministrato attraverso un sistema di erogazione di ossigeno nasale ad alto flusso standard, disponibile in commercio.
L'insufflazione di O2 fino a 70 L/min tramite un'apposita cannula nasale viene utilizzata inizialmente per fornire la preossigenazione, che può essere continuata durante l'induzione endovenosa fino a quando non viene assicurata una via aerea definitiva.
La tecnica THRIVE ha dimostrato di prolungare sensibilmente la durata sicura dell'apnea evitando l'aumento di CO2.
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Comparatore attivo: Mascherina
Utilizzo della tecnica della maschera facciale in pazienti anziani sottoposti a induzione dell'anestesia.
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Al giorno d'oggi la pre-ossigenazione viene solitamente ottenuta utilizzando l'ossigeno erogato tramite una maschera facciale prima dell'induzione dell'anestesia; questo estende potenzialmente il tempo disponibile per mettere in sicurezza le vie aeree prima dell'ipossiemia a 6 min.
Nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva, i polmoni vengono normalmente ventilati con la tecnica del pallone/maschera facciale dopo l'induzione e ciò può essere ripetuto se i tentativi di intubazione della trachea sono prolungati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicanze respiratorie postoperatorie
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
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14 giorni dopo l'intervento
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Periodo apnoico prolungato
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
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durante l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- THRIVE-ELDERLY
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