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Adressierung sozialer Schwachstellen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

28. August 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Adressierung sozialer Schwachstellen zur Verhinderung von Krankenhauseinweisungen bei Erwachsenen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Die Forscher werden eine Machbarkeitsstudie einer verbesserten Übergangsversorgungsintervention durchführen, die: 1) die Identifizierung und Risikostratifizierung von Patienten mit CHF und IHD mit sozialer Schwachstelle automatisiert; 2) Aufnahme eines neuen standardisierten Tools zum Screening sozialer Schwachstellen in die klinische Versorgung; 3) Ermöglichung elektronischer Verweise auf Community-Ressourcen; und 4) Hinzufügen neuartiger gemeindebasierter Interventionen zu den bestehenden medizinisch orientierten Übergangsversorgungsinterventionen, die der Behandlungsstandard im Studienkrankenhaus (Parkland Hospital in Dallas, Texas) und anderen Krankenhäusern im ganzen Land sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen die Entwicklung, Erprobung und Bewertung der Durchführbarkeit einer bestehenden medizinisch orientierten Übergangsversorgungsintervention, die verbessert wurde, um auch soziale Schwachstellen anzugehen, um Wiedereinweisungen bei kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) und ischämischer Herzkrankheit (IHD) zu verhindern. Das Interventionsdesign wird auf dem Andersen-Verhaltensmodell der Nutzung von Gesundheitsdiensten basieren und Wege für klinische Verknüpfungen mit Gemeinschaftsressourcen hervorheben, um individuelle Verhaltensänderungen zu erleichtern. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass sich bestehende Interventionen zwar weitgehend auf Faktoren auf individueller und Gesundheitssystemebene wie die Optimierung von Medikationsschemata, Entlassungsaufklärung und Nachsorge nach der Entlassung konzentriert haben, aber ein Großteil des Risikos für eine Wiederaufnahme bei Patienten mit CHF und IHD auch bestimmt wird durch soziale Schwachstellen, die derzeit im medizinischen Bereich nicht behandelt werden. Gemeindebasierte Organisationen sind eine wertvolle, aber ungenutzte Ressource, um wichtige soziale Schwachstellen (z. B. Ernährungs-/Wohnunsicherheit, verhaltensbedingte Gesundheitsbedürfnisse) zu verbessern, die große Hindernisse für eine wirksame Medikation und die Einhaltung von Besuchen, Selbstmanagement und Lebensstiländerungen bei Patienten mit Herzerkrankungen darstellen. Daher schlagen die Ermittler eine verbesserte Übergangsversorgung vor, die das Dallas Information Exchange Portal, eine Plattform für Gesundheitsinformationstechnologie, verwendet, um Patienten bei der Entlassung mit lokalen Gemeinschaftsorganisationen zu verbinden. Soziale Schwachstellen anzugehen, um eine bessere Adhärenz, Selbstmanagement und Lebensstilverhalten zu ermöglichen, kann wiederum Wiedereinweisungen verhindern und nachgelagerte Gesundheitsergebnisse verbessern. Die Forscher werden eine Machbarkeitsstudie einer verbesserten Übergangsversorgungsintervention durchführen, die: 1) die Identifizierung und Risikostratifizierung von Patienten mit CHF und IHD mit sozialer Schwachstelle automatisiert; 2) Aufnahme eines neuen standardisierten Tools zum Screening sozialer Schwachstellen in die klinische Versorgung; 3) Ermöglichung elektronischer Verweise auf Community-Ressourcen; und 4) Hinzufügen neuartiger gemeindebasierter Interventionen zu den bestehenden medizinisch orientierten Übergangsversorgungsinterventionen, die der Versorgungsstandard bei Parkland und anderen Krankenhäusern im ganzen Land sind. Die Ermittler werden die Machbarkeit und Akzeptanz unserer Intervention anhand von Maßnahmen bewerten, die aus dem RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) Implementation Science Framework abgeleitet sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit CHF und IHD mit hohem Risiko für eine Wiederaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Herzinsuffizienz (CHF)
Der CHF -Arm umfasst erwachsene, das mit CHF ins Krankenhaus eingeliefert wurde und das als ein hohes Risiko für die Rückübernahme (im oberen Quintil des Risikos) anhand unserer Algorithmen zur Vorhersage von Rückübernahmen ausgesetzt ist und auch soziale Schwachstellen anwesend ist. Alle Probanden im CHF -Arm erhalten die sozial verstärkte Übergangspflegeintervention.
Sonstiges: Sozial verstärkte Übergangspflegeintervention
Komponenten: 1) Standardisiertes Tool zur Bewertung sozialer Schwachstellen, das entwickelt und in die Aufnahme-Workflows integriert werden soll. 2) Elektronische Verweise auf gemeinnützige Dienste zu bestehenden Community-Ressourcen (d. h. Lebensmittelbanken, Notunterkünfte, kommunale Rehabilitation) über das Dallas IEP oder eine andere Informationstechnologieplattform für materielle (Lebensmittel, Unterkunft) und psychosoziale Bedürfnisse (psychische Gesundheit/medikamentöse Behandlung). 3) Community-basierte kardiovaskuläre Selbstmanagementinterventionen, die in Verbindung mit Nr. 3 entwickelt und erprobt werden sollen – z. B. maßgeschneiderte „herzgesunde“ Lebensmittelkörbe für CHF/IHD; Überwachung von Risikofaktoren (d. h. Gewichts- und Blutdruckmessung in Lebensmittelbanken, Notunterkünften, Kirchen, nach dem Vorbild der Barbershop-Hypertonie-Intervention); und „Heart Buddy“-Selbsthilfegruppen für CHF und IHD auf Gemeindeseiten.
Experimental: Ischämische Herzkrankheit (IHD)
Der IHD -Arm umfasst Erwachsene, die mit IHD ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die als hohes Risiko für Rückübernahmen (im oberen Quintil des Risikos) durch unsere Algorithmen zur Vorhersage von Rückübernahmen ausgesetzt sind und auch soziale Schwachstellen anwesend sind. Alle Probanden im IHD -Arm erhalten die sozial verstärkte Übergangspflegeintervention.
Sonstiges: Sozial verstärkte Übergangspflegeintervention
Komponenten: 1) Standardisiertes Tool zur Bewertung sozialer Schwachstellen, das entwickelt und in die Aufnahme-Workflows integriert werden soll. 2) Elektronische Verweise auf gemeinnützige Dienste zu bestehenden Community-Ressourcen (d. h. Lebensmittelbanken, Notunterkünfte, kommunale Rehabilitation) über das Dallas IEP oder eine andere Informationstechnologieplattform für materielle (Lebensmittel, Unterkunft) und psychosoziale Bedürfnisse (psychische Gesundheit/medikamentöse Behandlung). 3) Community-basierte kardiovaskuläre Selbstmanagementinterventionen, die in Verbindung mit Nr. 3 entwickelt und erprobt werden sollen – z. B. maßgeschneiderte „herzgesunde“ Lebensmittelkörbe für CHF/IHD; Überwachung von Risikofaktoren (d. h. Gewichts- und Blutdruckmessung in Lebensmittelbanken, Notunterkünften, Kirchen, nach dem Vorbild der Barbershop-Hypertonie-Intervention); und „Heart Buddy“-Selbsthilfegruppen für CHF und IHD auf Gemeindeseiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite der Intervention ('R' des RE-AIM Implementation Science Framework)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anteil der eingeschriebenen Personen an denen, die für die Intervention in Frage kommen
Bis zu 12 Monate
Wirksamkeit der Intervention ('E' des RE-AIM Implementation Science Framework) - Überweisungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anteil der Überweisungen an Community-basierte Serviceprogramme, die abgeschlossen wurden, der Überweisungen, die gesendet wurden. „Abgeschlossen“ wird definiert als Personen, die nach einer Überweisung persönlich zu einem gemeinschaftsbasierten Serviceprogramm kommen.
Bis zu 12 Monate
Wirksamkeit der Intervention („E“ des RE-AIM Implementation Science Framework) – Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Veränderungen in der akuten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (Komposit aus Notaufnahmebesuchen, Krankenhausaufenthalten) vor und nach der Intervention unter Verwendung unterbrochener Zeitreihen
Bis zu 12 Monate
Wirksamkeit der Intervention ('E' des RE-AIM Implementation Science Framework) - Zufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Patientenzufriedenheit mit dem Interventionsprogramm anhand von kurzen mündlichen Fragebögen
Bis zu 12 Monate
Annahme der Intervention ('A' des RE-AIM Implementation Science Framework)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anzahl der Gemeinschaftsorganisationen, die in Vermittlungs- und Informationsaustauschmaßnahmen aktiv sind
Bis zu 12 Monate
Durchführung der Intervention („I“ des RE-AIM Implementation Science Framework)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Akzeptanz, Durchführbarkeit und Genauigkeit der Intervention, ermittelt durch halbstrukturierte Interviews mit Forschungssubjekten, Entlassungsplanern, Fallmanagern, Gemeindeprogrammdirektoren mit thematischer Analyse der Interviewergebnisse. Wir werden während der Interviews Perspektiven zu allen drei Konstrukten ermitteln und gemeinsame Themen zwischen den Konstrukten identifizieren, um Hindernisse und Förderer für die Umsetzung insgesamt zu verstehen
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Rate der 30-Tage-Wiedereinweisungen unter Forschungssubjekten. Wir gehen davon aus, dass wir während dieser Pilot-Durchführbarkeitsstudie nicht in der Lage sein werden, einen Unterschied zu unserer begrenzten geplanten Registrierung festzustellen
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU 022016-033
  • 1K23HL133441 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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