Affrontare le vulnerabilità sociali nelle malattie cardiovascolari
Affrontare le vulnerabilità sociali per prevenire le riammissioni ospedaliere negli adulti con malattie cardiovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Oanh K Nguyen, MD
- Numero di telefono: 415-206-3755
- Email: Oanh.Nguyen@ucsf.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati con CHF e IHD ad alto rischio di riammissione
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
Il braccio CHF includerà gli adulti ricoverati in ospedale con CHF che sono stati identificati come ad alto rischio di riammissione (nel quintile di rischio) dai nostri algoritmi di previsione del rischio di riammissione e che hanno anche vulnerabilità sociali.
Tutti i soggetti nel braccio CHF riceveranno l'intervento di cure di transizione socialmente migliorata.
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Componenti: 1) Strumento di valutazione delle vulnerabilità sociali standardizzato, da sviluppare e incorporare nei flussi di lavoro di ammissione.
2) Il servizio elettronico per la comunità fa riferimento a risorse comunitarie esistenti (ad es.
banchi alimentari, rifugi, comunità di riabilitazione), tramite il Dallas IEP o altra piattaforma informatica, per bisogni materiali (cibo, alloggio) e psicosociali (salute mentale/trattamento tossicologico).
3) Interventi di autogestione cardiovascolare basati sulla comunità, da sviluppare e pilotare in concomitanza con il n. monitoraggio dei fattori di rischio (ad esempio, misurazione del peso e della pressione sanguigna presso banchi alimentari, rifugi, chiese, sul modello dell'intervento contro l'ipertensione da barbiere); e gruppi di supporto "heart buddy" per CHF e IHD presso i siti della comunità.
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Sperimentale: Sagni cardiache ischemica (IHD)
Il braccio IHD includerà adulti ricoverati in ospedale con IHD che sono stati identificati come ad alto rischio di riammissione (nel quintile di rischio) dai nostri algoritmi di previsione del rischio di riammissione e che hanno anche vulnerabilità sociali.
Tutti i soggetti nel braccio IHD riceveranno l'intervento di assistenza di transizione socialmente migliorata.
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Componenti: 1) Strumento di valutazione delle vulnerabilità sociali standardizzato, da sviluppare e incorporare nei flussi di lavoro di ammissione.
2) Il servizio elettronico per la comunità fa riferimento a risorse comunitarie esistenti (ad es.
banchi alimentari, rifugi, comunità di riabilitazione), tramite il Dallas IEP o altra piattaforma informatica, per bisogni materiali (cibo, alloggio) e psicosociali (salute mentale/trattamento tossicologico).
3) Interventi di autogestione cardiovascolare basati sulla comunità, da sviluppare e pilotare in concomitanza con il n. monitoraggio dei fattori di rischio (ad esempio, misurazione del peso e della pressione sanguigna presso banchi alimentari, rifugi, chiese, sul modello dell'intervento contro l'ipertensione da barbiere); e gruppi di supporto "heart buddy" per CHF e IHD presso i siti della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata dell'intervento ("R" del RE-AIM Implementation Science Framework)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Proporzione di individui iscritti, di coloro che sono ammissibili all'intervento
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Fino a 12 mesi
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Efficacia dell'intervento ('E' del RE-AIM Implementation Science Framework) - Referrals
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Proporzione di rinvii a programmi di servizio basati sulla comunità completati, di rinvii inviati.
'Completato' sarà definito come individui che arrivano di persona a un programma di servizio basato sulla comunità dopo che è stato inserito un rinvio.
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Fino a 12 mesi
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Efficacia dell'intervento ('E' del RE-AIM Implementation Science Framework) - Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nell'uso dei servizi sanitari per acuti (composito di visite al pronto soccorso, ricoveri) prima e dopo l'intervento utilizzando serie temporali interrotte
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Fino a 12 mesi
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Efficacia dell'intervento ('E' del RE-AIM Implementation Science Framework) - Soddisfazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Soddisfazione del paziente rispetto al programma di intervento mediante brevi questionari verbali
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Fino a 12 mesi
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Adozione dell'intervento ('A' del RE-AIM Implementation Science Framework)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Numero di organizzazioni comunitarie attive in interventi di riferimento e scambio di informazioni
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Fino a 12 mesi
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Attuazione dell'intervento ('I' del RE-AIM Implementation Science Framework)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Accettabilità, fattibilità e fedeltà all'intervento, accertate attraverso interviste semi-strutturate a soggetti della ricerca, pianificatori delle dimissioni, case manager, direttori di programmi comunitari con analisi tematica dei risultati delle interviste.
Accerteremo le prospettive su tutti e tre i costrutti durante le interviste e identificheremo i temi comuni tra i costrutti per comprendere le barriere e i facilitatori all'implementazione in forma aggregata
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Tasso di riammissioni a 30 giorni tra i soggetti di ricerca.
Prevediamo che avremo una potenza insufficiente per rilevare una differenza con la nostra iscrizione pianificata limitata durante questo studio di fattibilità pilota
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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