Die Sicherheit und Wirksamkeit von SeQuent® Please bei realen chinesischen Koronar-Instent-Restenose-Patienten

Einschlusskriterien:

Themenbezogene Kriterien

• Im Alter von 18-80, sowohl männlich als auch weiblich;
• Patienten mit koronarer Insentrestenose und geeignet für die Theorie des medikamentenfreisetzenden PTCA-Ballonkatheters (SeQuent® Please), nicht mehr als 1 Zielläsion in jeder Koronararterie
• Nach Vordehnung der Zielläsion beträgt die Reststenose ≥ 30 %, Patienten mit Typ-B-Dissektion
• Die Patienten müssen zustimmen, die ICF zu unterzeichnen und sich der klinischen Nachsorge nach 30 Tagen, 6 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten und 60 Monaten nach der Operation zu unterziehen. Kriterien im Zusammenhang mit Läsionen
• Die Länge der Zielläsion und der Durchmesser des Zielgefäßes sollten mit den Anweisungen des Drug Eluting PTCA Balloon Catheter (SeQuent® Please) übereinstimmen.

Ausschlusskriterien:

Themenbezogene Kriterien

• Frauen mit Schwangerschaft oder Stillzeit
• Patient mit Herzschock
• Patienten mit hämorrhagischem Körperbau oder aktiven Magen-Darm-Geschwüren, mit zerebraler Apoplexie oder vorübergehender zerebraler Ischämie innerhalb von 3 Monaten, die die erwartete Aspirin- und/oder Clopidogrel-Theorie nicht vertragen konnten
• Patienten mit schwerer Herzklappenerkrankung
• Patienten mit schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV;
• Patienten, die eine Herztransplantation erhalten haben;
• Patienten mit einer Lebenserwartung von mehr als 60 Monaten oder Patienten mit Schwierigkeiten bei der klinischen Nachsorge.
• Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen;
• Patienten, bei denen die Prüfärzte der Meinung sind, dass diese Kriterien im Zusammenhang mit Läsionen nicht geeignet sind
• Chronischer totaler Verschluss
• Läsion, die nicht mit PTCA oder anderen Interventionstechniken behandelt werden kann;
• Der Gefäßdurchmesser < 2,25 mm
• Linke Haupterkrankung, die behandelt werden musste. Ausschlusskriterien in Bezug auf Begleitmedikation
• Patienten, die Aspirin und/oder Clopidogrel nicht vertragen oder eine Vorgeschichte von Neutrophilopenie oder Thrombozytopenie haben, oder Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und Kontraindikationen für Clopidogrel.
• Patienten mit bekannter Intoleranz oder Allergie gegen Heparin, Kontrastmittel, Paclitaxel, Iopromid, Rapamycin, Polymilchsäure - Glykolsäurepolymer, Edelstahl;