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Nivolumab oder Nivolumab und Azacitidin bei Patienten mit rezidivierendem, resezierbarem Osteosarkom

29. Juli 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Eine Phase-Ib/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Nivolumab oder Nivolumab in Kombination mit Azacitidin bei Patienten mit rezidivierendem, resezierbarem Osteosarkom

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Nivolumab oder Nivolumab in Kombination mit Azacitidin bei Teilnehmern mit rezidivierendem, resezierbarem Osteosarkom

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung erfolgt in 28-Tage-Zyklen, wobei der erste Zyklus neoadjuvant durchgeführt wird. Darauf folgt eine Operation, um den Teilnehmer in eine chirurgische Remission zu bringen. Anschließend erhält der Teilnehmer die Behandlung für bis zu 12 weitere Zyklen oder bis zum Rezidiv, je nachdem, was zuerst eintritt. Bei Teilnehmern mit bekanntem bilateralem Lungenrezidiv sollten die Knoten in einer Lunge vor dem ersten Chemotherapiezyklus reseziert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles, USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shand's Hospital for Children at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Nemours Children's Clinic
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Coordinating Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University, Sidney Kimmel Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolina Medical Center, Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen bei der ursprünglichen Diagnose eine histologische Diagnose eines Osteosarkoms gehabt haben

  • Krankheitsstatus: Patienten mit einem isolierten Lungenrezidiv des Osteosarkoms können in diese Studie aufgenommen werden.

    • Jede Vorgeschichte einer metastatischen Erkrankung an einer anderen Stelle als der Lunge würde den Patienten für diese Studie ungeeignet machen.
    • Das Behandlungsteam des Patienten muss die Krankheit des Patienten als resektabel betrachten und der Patient muss bereit sein, sich einer Resektion aller Krankheiten zu unterziehen, einschließlich aller Lungenläsionen, die die Kriterien für eine wahrscheinliche metastatische Erkrankung erfüllen, definiert als: 3 oder mehr Läsionen mit einem Durchmesser von ≥ 3 mm ODER a einzelne Läsion ≥ 5 mm.
    • Patienten mit bilateraler Erkrankung sind förderfähig, sofern ihre Erkrankung als resektabel gilt. Resektable Lungenknoten sind definiert als Knoten, die entfernt werden können, ohne eine Pneumonektomie durchzuführen (z. B. Knoten unmittelbar neben dem Hauptstammbronchus oder den Hauptpulmonalgefäßen).
  • Muss einen Leistungsstatus haben, der den Werten der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 entspricht, wobei die Karnofsky-Skala für Patienten > 16 Jahre und die Lansky-Skala für Patienten ≤ 16 Jahre verwendet werden
  • Vorherige Therapie: Die Teilnehmer müssen sich vor Beginn der Protokolltherapie vollständig von den akuten toxischen Wirkungen aller vorherigen Chemotherapien, Immuntherapien oder Strahlentherapien erholt haben.
  • Die Teilnehmer müssen innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Protokolltherapie eine normale Organ- und Markfunktion haben
  • Alle Teilnehmer und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen die Fähigkeit haben, eine schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmungsurkunde zu unterzeichnen, und bereit sein, diese zu unterzeichnen
  • Es können zusätzliche Kriterien gelten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Männer und Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben der Anwendung von mindestens zwei Verhütungsmethoden zugestimmt, wobei eine Methode hochwirksam und die andere Methode entweder hochwirksam oder weniger wirksam ist, wie in der Dokumentation des Studienprotokolls beschrieben

  • Begleitmedikation: Patienten, die Folgendes erhalten, sind nicht berechtigt:

    • Kortikosteroide oder andere immunsuppressive Medikamente
  • Patienten, die derzeit andere Prüfpräparate oder eine andere Krebstherapie erhalten

  • Interkurrente Erkrankungen: Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • Laufende oder aktive Infektion
    • Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz
    • Instabile Angina pectoris
    • Herzrythmusstörung
    • Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Autoimmunerkrankungen: Patienten mit einer Autoimmunerkrankung jeglichen Grades in der Vorgeschichte sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Asymptomatische Laboranomalien (z. B. ANA, Rheumafaktor, veränderte Schilddrüsenfunktionsstudien) machen einen Patienten nicht ungeeignet, wenn keine Diagnose einer Autoimmunerkrankung vorliegt.
  • Patienten mit einer Hypothyreose ≥ Grad 2 aufgrund einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte sind nicht teilnahmeberechtigt. Hinweis: Eine Hypothyreose aufgrund einer früheren Bestrahlung oder Thyreoidektomie hat keinen Einfluss auf die Eignung
  • Allergien: Patienten mit allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Nivolumab (z. B. ein anderer humanisierter Antikörper) oder Azacitidin zurückzuführen sind, sind nicht geeignet
  • Sicherheit und Überwachung: Patienten, die als nicht in der Lage angesehen werden, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen, sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Patienten mit bekanntem HIV oder Hepatitis B oder C sind ausgeschlossen
  • Patienten, die zuvor eine solide Organtransplantation erhalten haben, sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Patienten, die zuvor eine gegen PD-1 gerichtete Therapie (mAb oder niedermolekulare Verbindungen) erhalten haben, sind nicht teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosiseskalation, Resektion, Dosiserweiterung
Die Teilnehmer erhalten 1 Zyklus neoadjuvantes Nivolumab oder Nivolumab + Azacitidin, gefolgt von einer Operation, um sie in eine chirurgische Remission zu bringen. Anschließend erhalten sie weiterhin Nivolumab oder Nivolumab + Azacitidin für weitere 12 Zyklen oder bis zum Rezidiv, je nachdem, was zuerst eintritt. Sobald die empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) während Phase I identifiziert wurde, wird die Dosiserweiterungsphase II mit dieser Dosisstufe eröffnet. Der Phase-II-Teil der Studie wird aus maximal 33 auswertbaren Patienten bestehen (27-30 zusätzlich zu den 3-6, die bei RP2D für den Phase-I-Teil eingeschrieben sind).
Arzneimittel: Nivolumab
Die Teilnehmer werden mit Nivolumab intravenös (i.v.) behandelt, 3 mg/kg an den Tagen 1 und 15 jedes Zyklus.
Andere Namen:
  • Opdivo®
Arzneimittel: Azacitidin
Phase-I-Dosiseskalation – Dosisstufe 1: NA. Dosisstufe 2: 60 mg/m². Dosisstufe 3: 75 mg/m². Phase-II-Expansion – Behandelt mit der empfohlenen Phase-II-Dosis (RP2D).
Andere Namen:
  • Vidaza®
Verfahren: Chirurgie nach der Behandlung
Resektionsoperation am Ende der Behandlung in Zyklus 1, Tag 28-35.
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Resektion der Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase I: Empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D)
Zeitfenster: 60 Tage
Wenn bei 6 Teilnehmern eine oder weniger dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) auftreten, geht die Studie zur nächsten Dosisstufe über. Wenn 2 oder mehr DLTs bei einer Dosisstufe auftreten, wird die vorherige Dosisstufe als RP2D identifiziert.
60 Tage
Phase II: Rate der fortgesetzten vollständigen Remission (CR)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
Anhaltende vollständige Remission durch Computertomographie (CT)-Scan 1 Jahr nach der Operation.
1 Jahr nach der OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit ereignisfreiem Überleben (EFS)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
EFS: Die Zeit von der diagnostischen Biopsie bis zum frühesten von: Tod, Lokalrezidiv, neuer metastasierter Erkrankung, Fortschreiten der metastasierten Erkrankung oder sekundärer Malignität oder Datum des letzten Kontakts.
1 Jahr nach der OP
Gesamtüberlebensrate (OS).
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die 1 Jahr nach der Operation am Leben sind.
1 Jahr nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patrick A. Thompson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hauptermittler: Mihaela M Druta, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Coordinating Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-19487
  • CA209-9WW (Andere Kennung: Bristol-Myers Squibb Protocol #)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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