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PTED versus Hochfrequenzablation bei Bandscheibenvorfall (PTED)

14. August 2018 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wirksamkeit und Sicherheit der perkutanen transforaminalen endoskopischen Diskektomie im Vergleich zur Hochfrequenzablation bei der Behandlung des lumbalen Bandscheibenvorfalls: eine Fall-Kontroll-Studie

Lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) ist eine häufige und häufig auftretende Erkrankung, die zu Kreuzschmerzen und (oder) Beinschmerzen führt. Es gibt etwa 1,5 Millionen Menschen mit LDH-bedingten Schmerzen, was jedes Jahr 10 % der ambulanten Patienten in China ausmacht. Der Mechanismus von LDH-bedingten Schmerzen besteht darin, dass die Degeneration die Protrusion der Bandscheibe direkt zur unteren Lendennervenwurzel oder zum Rückenmark verursacht, und die chemische Stimulation spielt dabei eine Schlüsselrolle. Gegenwärtig werden LDH-Behandlungen hauptsächlich in konservative Behandlung, chirurgische Behandlung und minimal-invasive Behandlung unterteilt. Die minimal-invasive Technik ist eine neue Technologie, die in den letzten Jahren entstanden ist, mit kleiner Wunde, wenig Blutung und schneller Genesung. Es umfasst hauptsächlich die Auflösung von Kollagenase, Laserdekompression, Hochfrequenzablation usw. Die Hochfrequenzablation von Bandscheiben ist eine frühe Anwendung der minimalinvasiven Technik mit einem breiten Anwendungsspektrum seit langem. Die perkutane transforaminale endoskopische Diskektomie (PTED) ist eine neue Technik, die in Kliniken mit kürzerer Zeit angewendet wird, und die Implementierung und Wirksamkeit der Technik müssen weiter diskutiert werden. Eine klinische Fall-Kontroll-Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von PTED mit der Radiofrequenzablation bei der Behandlung von LDH vergleichen. Das Hauptergebnis ist die visuelle Analogskala für Beinschmerzen, sekundäre Ergebnisse sind der Oswestry-Behinderungsindex, die Bewertung der Lebensqualität, die Burns-Depression-Checkliste, die Genesungsrate, Komplikationen, die Operationszeit und die Strahlenexpositionszeit usw. Die Nachbeobachtungszeitpunkte sind 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bitte lesen Sie die Abschnitte Auswahlkriterien oder Ergebnismessungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • FirstXianJiaotongU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lumbaler Bandscheibenvorfall wurde mit einer konservativen Behandlung von > für 3 Monate behandelt oder kann nur vorübergehend die Symptome verbessern, um Schmerzen zu lindern, kann aber nicht lange aufrechterhalten werden, im Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  • Die Symptome und Anzeichen eines lumbalen Bandscheibenvorfalls stimmen offensichtlich mit denen von CT oder MRT überein;
  • Die Protrusionsgröße war < 8,0 mm, und die bildgebende Untersuchung zeigte die Protrusion der Bandscheibe, leichte oder mäßige Protrusion, ohne Verkalkung, Dissoziation und knöcherne Spinalstenose;
  • Patienten haben einen starken Wunsch, die Hochfrequenz-Thermokoagulationsablation und die intervertebrale endoskopische Behandlung von möglichen Risikopatienten zu behandeln und zu verstehen;
  • Die konservative Behandlung ist unwirksam und die chirurgische Behandlung wird abgelehnt.

Ausschlusskriterien:

  • Der Nichteinschluss oder die prominente Verkalkung, Dissoziation, Dissoziation und Konsolidierung der Wirbelkanalstenose oder des kaudalen Syndroms bei der Ruptur des Faserrings und des hinteren Längsbandes;
  • Patienten mit Wirbelsäulenfrakturen, Tumoren und Bandscheiben haben Hautinfektionen, die die Punktion beeinträchtigen;
  • Die Kombination von Geisteskrankheit oder kognitiver Dysfunktion;
  • Patienten mit schweren Krankheiten wie aktiver Tuberkulose oder Herz, Lunge, Leber und Niere;
  • Anomale Blutung oder Gerinnungsfunktion aus verschiedenen Gründen;
  • Menstruationsperiode und Stillzeit;
  • Es wird keine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: PTED-Gruppe
Perkutane transforaminale endoskopische Diskektomie (PTED). Verwenden Sie die deutsche Joimax-Firmenproduktion des intervertebralen Foramen-Spiegeloperationssystems, die Bauchlage, durch präoperatives Röntgen, das die Haut in die Nadelspitze lokalisiert, Zwischenwirbelebene von der Wirbelsäulenlinie entfernt 8 ~ 10 cm, 18 g Nadeleinführung, das Kambin-Sicherheitsdreieck mitten durch pathologische Bandscheibenveränderungen. Nach Punktionserfolg Nadelkern entfernen, Kontrastmittelinjektion, Methylenblau (9:1)-Gemisch Diskaufnahme, Galette aufsetzen, schrittweise leichte Rotation zum Einbringen der Dehnhülse, Röntgenperspektive zur Arbeitsbestimmung unter der richtigen Position. Die Radiofrequenzablation wird verwendet, um den Nucleus pulposus und den Faserring zu bilden und Blutungen zu stoppen.
Verfahren: Perkutane transforaminale endoskopische Diskektomie
Dasselbe wie die Beschreibungen in der experimentellen Gruppe.
Verfahren: Radiofrequenz-Ablation
Dasselbe wie die Beschreibungen in der aktiven Komparatorgruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: RA-Gruppe
Radiofrequenzablation (RA). Patienten in Bauchlage, lokale Infiltrationsanästhesie, der Punktionspunkt für die Läsionsfreigabeebene, ist abgesehen von der Wirbelsäulenlinie Abstand von 8 bis 10 cm, in der Perspektive des C-förmigen Arm-Röntgengeräts; Nach Erreichen der Punktionsnadel wurde der Nadelkern entfernt und der Hochfrequenzkopf durch den Punktionskanal bis zum Nucleus pulposus gestochen. In Übereinstimmung mit der Methode der Schmelze in den Schrumpfausgang wird die Intensität der Behandlung durch Band 2, wieder auf 3 Datei erhöht, entsprechend der Nadelrundmündung von 2, 4, 6, 8, 10, 12 Uhr zu dieser Der Vorgang wird sechsmal wiederholt.
Verfahren: Radiofrequenz-Ablation
Dasselbe wie die Beschreibungen in der aktiven Komparatorgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen auf der visuellen Analogskala für Beinschmerzen
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Zeichnen Sie eine Linie von 100 mm auf das Papier, das Ende der horizontalen Linie ist 0, was bedeutet, dass kein Schmerz auftritt; Das andere Ende ist 10, was ein sehr ernster Schmerz ist; Der mittlere Abschnitt zeigt unterschiedliche Schmerzgrade. Lassen Sie den Patienten eine Markierung auf der horizontalen Linie zeichnen, um das Ausmaß der Schmerzen anzuzeigen.
Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen am Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Der ODI wurde von Fairbank entwickelt, um die funktionelle Beeinträchtigung zu beurteilen. Es gibt 10 Fragen, die verschiedene tägliche Aktivitäten dieser Skala bewerten, und 6 Optionen für jede Frage zwischen 0 und 5. In dieser Skala werden der Grad der klinischen Schmerzstärke, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben, Reisen und Veränderung des Schmerzgrades abgefragt. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 0, die Höchstpunktzahl 50. 0–4 Punkte bedeuten, dass keine Behinderung vorliegt, 5–14 Punkte sind leicht, 15–24 Punkte sind mäßig, 25–30 Punkte sind schwer und 35–50 Punkte gelten als vollständige funktionelle Behinderung.
Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Änderungen am 36-Punkte-Fragebogen zur Lebensqualität in Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Short Form-36 (SF-36) wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen bewerten. Das Formular besteht aus insgesamt 36 Artikeln, die vom Patienten selbst abgelegt werden können. Die Skala besteht aus 8 gesundheitsbezogenen Subskalen. Körperliche Funktion (10 Artikel), Soziale Funktion (2 Artikel), Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (3 Artikel), Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (3 Artikel), Psychische Gesundheit (5 Artikel), Fitness (4 Artikel), Schmerzen (2 Artikel), allgemeine Gesundheit [allgemeiner Überblickspunkt (5 Artikel) und Gesundheitswandel (1 Artikel)]. Die Werte jeder Subskala reichen von 0-100. 0 zeigt den schlechtesten Zustand und 100 den besten Gesundheitszustand an. Der SF-36 ist für die persönliche Bewertung geeignet und kann bei Personen über 14 Jahren oder von Angesicht zu Angesicht mit computergestütztem oder geschultem Personal angewendet werden.
Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Änderungen an der Burns Depression Checklist
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Bewertungsindex Burns Depression (Burns' Checklist, Wirtschaftsdatenkatalog) und Wirtschaftsdatenkatalog mit 15 Items, jedes Item hat vier Grad-Optionen (nein, leicht, mittel, schwer) und wiederum Score von 0, 1, 2, 3 Punkte, und berechnen Sie dann eine Punktzahl (d. h. Depressionsindex), das Symptom ist schwerer, je höher die Punktzahl ist. Depressionsbewertung: 11 ~ 20 Punkte, leicht; 21 ~ 30 Minuten, moderat; 31 ~ 45 Minuten, schwer. Bei mittelschwerer oder schwerer Depression müssen Sie von einem Psychiater behandelt werden und dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen.
Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Veränderungen auf der visuellen Analogskala für Rückenschmerzen
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Die Schmerzintensität im Rücken wird auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 100 mm (stärkster vorstellbarer Schmerz) gemessen.
Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr Nachbeobachtung.
Eine systematische Bewertung von Komplikationen (einschließlich Wundinfektion, tiefer Venenthrombose, Harnwegsinfektion, Hämatom und fortschreitendem neurologischem Defizit) wird vom Chirurgen und der Forschungskrankenschwester aufgezeichnet, und diese Daten sind der Patientenakte zu entnehmen. Darüber hinaus werden Chirurgen nach perioperativen Komplikationen gefragt.
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr Nachbeobachtung.
Wahrgenommene Erholung
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
Um die wahrgenommene Erholung zu messen, wird eine siebenstufige Likert-Skala verwendet. Die Punktzahl auf dieser Skala reicht von „vollständig erholt“ bis „schlimmer als je zuvor“.
Baseline, 7 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yingang Zhang, MD, First Affiliated Hospital, Medical College of Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJTU1AF-CRF-2016T-15
  • 81371987 (OTHER_GRANT: Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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