Effluxpumpen-vermittelte Azolresistenz bei Candida Albicans
Effluxpumpen-vermittelte Azolresistenz bei Candida Albicans bei neutropenischen Patienten mit hämatologischen Malignomen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: . Ehsan Abdelsabor Hassan, Professor
- Telefonnummer: 01114478527
- E-Mail: dr_ehsan66@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Nazmy Agban, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01223961695
- E-Mail: agbanmichael@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten litten an Neutropenie. Patienten mit absoluten Neutrophilen zählen weniger als 500 Zellen/ml. 7 Tage oder mehr ab Beginn der Chemotherapie. Auch neutropenische Patienten stellten sich während eines Rückfalls nach erster Remission hämatologischer Malignome vor.
Vorhandensein einer Resistenz gegen mindestens ein Azolderivat.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für Azole
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Neutropenischer Krebspatient, der Azole erhält.
Neutropenische Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie mit Azole-Prophylaxe unterziehen und wiederkehrende Pilzinfektionen aufweisen, so dass geeignete klinische Proben zur Isolierung und Identifizierung des Erregers und seines antimikrobiellen Profils entnommen werden, dann die Identifizierung des Resistenzmechanismus durch In-vitro-Technik und dann Bestätigung durch Echtzeit-PCR.
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Gel zum Einnehmen & Injektionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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charakterisieren die klinischen Candida albicans-Stämme, die aus neutropenischen Patienten mit hämatologischen Malignomen isoliert wurden.
Zeitfenster: 3 Monate
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Isolierung und Identifizierung von Candida albicans durch Kultivierung auf Sabouraud-Dextrose-Agar (SDA) und CHROM-Agar Candida, dann Bestimmung der Antimykotika-Empfindlichkeitsprüfung durch Disk-Diffusionstest und Bestimmung der MHK durch Bouillon-Mikroverdünnungsmethode zur Identifizierung resistenter Candida albicans-Stämme, um das Risiko für diese hoch zu verringern Risikogruppe der Patienten.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung, ob Ibuprofen eine Umkehrung der Fluconazol-Resistenz durch Interferenz mit der Aktivität der Effluxpumpe hervorrufen könnte.
Zeitfenster: 2 Monate
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Reversion der Resistenz gegen Fluconazol unter Verwendung von Ibuprofen als Effluxpumpenhemmer, nachgewiesen durch Neubestimmung der MHK-Werte in Gegenwart einer subinhibitorischen Konzentration von Ibuprofen.
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2 Monate
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Testen neuer NS-IDs außer Ibuprofen als Effluxpumpenhemmer
Zeitfenster: 3 Monate
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resistente Candida albicans-Stämme werden in Gegenwart und Abwesenheit anderer NS-IDs einer Mikroverdünnung mit Bouillon unterzogen.
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3 Monate
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Entdecken Sie die molekulare Basis der Antimykotika-Resistenz in klinischen Stämmen von C. albicans, die durch Ibuprofen rückgängig gemacht werden könnten
Zeitfenster: 4 Monate
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Quantifizierung der Genexpression von Genen, die für die Effluxpumpe kodieren (CDR1, CDR2 und MDR1) durch real time pcrRT-PCR (q RT-PCR) Die relativen Mengen der Zielgene wurden gegen die ACT1-Housekeeping-Genexpression normalisiert und unter Verwendung der vergleichenden DDCt-Methode analysiert , unter Berücksichtigung der Verstärkungseffizienz.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pfaffl MW. A new mathematical model for relative quantification in real-time RT-PCR. Nucleic Acids Res. 2001 May 1;29(9):e45. doi: 10.1093/nar/29.9.e45.
- Beck-Sague C, Jarvis WR. Secular trends in the epidemiology of nosocomial fungal infections in the United States, 1980-1990. National Nosocomial Infections Surveillance System. J Infect Dis. 1993 May;167(5):1247-51. doi: 10.1093/infdis/167.5.1247.
- Davies AN, Brailsford SR, Beighton D. Oral candidosis in patients with advanced cancer. Oral Oncol. 2006 Aug;42(7):698-702. doi: 10.1016/j.oraloncology.2005.11.010. Epub 2006 Mar 9.
- Soysa NS, Samaranayake LP, Ellepola AN. Antimicrobials as a contributory factor in oral candidosis--a brief overview. Oral Dis. 2008 Mar;14(2):138-43. doi: 10.1111/j.1601-0825.2006.01357.x.
- Shao PL, Huang LM, Hsueh PR. Recent advances and challenges in the treatment of invasive fungal infections. Int J Antimicrob Agents. 2007 Dec;30(6):487-95. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.07.019. Epub 2007 Oct 24.
- Rogers PD, Barker KS. Genome-wide expression profile analysis reveals coordinately regulated genes associated with stepwise acquisition of azole resistance in Candida albicans clinical isolates. Antimicrob Agents Chemother. 2003 Apr;47(4):1220-7. doi: 10.1128/AAC.47.4.1220-1227.2003.
- Cannon RD, Lamping E, Holmes AR, Niimi K, Baret PV, Keniya MV, Tanabe K, Niimi M, Goffeau A, Monk BC. Efflux-mediated antifungal drug resistance. Clin Microbiol Rev. 2009 Apr;22(2):291-321, Table of Contents. doi: 10.1128/CMR.00051-08.
- Pina-Vaz C, Rodrigues AG, Costa-de-Oliveira S, Ricardo E, Mardh PA. Potent synergic effect between ibuprofen and azoles on Candida resulting from blockade of efflux pumps as determined by FUN-1 staining and flow cytometry. J Antimicrob Chemother. 2005 Oct;56(4):678-85. doi: 10.1093/jac/dki264. Epub 2005 Aug 22.
- Kotwal A, Biswas D, Sharma JP, Gupta A, Jindal P. An observational study on the epidemiological and mycological profile of Candidemia in ICU patients. Med Sci Monit. 2011 Nov;17(11):CR663-668. doi: 10.12659/msm.882053.
- Watamoto T, Samaranayake LP, Egusa H, Yatani H, Seneviratne CJ. Transcriptional regulation of drug-resistance genes in Candida albicans biofilms in response to antifungals. J Med Microbiol. 2011 Sep;60(Pt 9):1241-1247. doi: 10.1099/jmm.0.030692-0. Epub 2011 Apr 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Antimykotika
- Clotrimazol
- Miconazol
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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