Ketamin versus Morphin Schmerzprofil ändern
Verändert eine niedrig dosierte Ketamin-Infusion oder intravenöse Morphin-Infusion während der Bauchdeckenstraffung das postoperative Schmerzprofil? : Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 1234
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA körperlicher Status I oder II
- Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren. -
Ausschlusskriterien:
- die sich weigerten mitzumachen
- ASA körperlicher Status III, IV, Patienten jünger als 18 Jahre oder älter als 50 Jahre
- Supermorbide Adipositas mit BMI 50, Epilepsie in der Anamnese
- Patienten, die in den letzten 24 Stunden zuvor parenterale oder orale Analgetika erhalten haben
- Inbetriebnahme
- diejenigen, die eine Allergie gegen Studienmittel haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe k
Patienten mit einer Ketamin-Infusion intraoperativ
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Ketamin-Gruppe, der intravenös Ketamin in einer Aufsättigungsdosis von 0,15 mg/kg über 5 Minuten, 10 Minuten vor der Inzision verabreicht wurde, gefolgt von einer Infusion mit 2 micg/kg/min bis zum Ende der Operation.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe m
Patienten mit einer intraoperativen Morphin-Infusion
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eine Aufsättigungsdosis von 0,1 mg/kg über 20 min intravenös, 10 Minuten vor der Inzision, dann Infusion mit Morphin, eine Infusionsrate von 5 – 40 Mikrogramm/kg/Stunde bis zum Ende der Operation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosis Fentanyl
Zeitfenster: 4 Stunden
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Fentanylmenge, die intraoperativ und postoperativ nach der Extubation und stündlich nach der Operation für vier Stunden benötigt wird.
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung: VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 4 Stunden
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Visuelle Analogskala zur Schmerzbeurteilung.(
VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) orientiert von links (am schlimmsten) nach rechts (am besten).
In einigen Studien sind horizontale Skalen von rechts nach links ausgerichtet, und viele Forscher verwenden vertikale VAS. Die einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) orientiert von links (am schlimmsten) nach rechts (am besten).
In einigen Studien sind horizontale Skalen von rechts nach links ausgerichtet.
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4 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sedierung des Patienten (Ramsey-Skala zur Beurteilung der Sedierung des Patienten)
Zeitfenster: 4 Stunden
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Ängstlich aufgeregt und unruhig = 1 Punkt
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: hassan Ali, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Akuter Schmerz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Ketamin
- Morphium
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- wahdan kteamine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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