Ketamina contro morfina Modifica il profilo del dolore
L'infusione di ketamina a basso dosaggio o l'infusione endovenosa di morfina durante l'addominoplastica modificano il profilo del dolore postoperatorio? : Uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 1234
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I o II
- pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni. -
Criteri di esclusione:
- coloro che si sono rifiutati di partecipare
- Stato fisico ASA III, IV, pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni
- obesità super morbosa con BMI 50, storia di epilessia
- pazienti con una storia di analgesici parenterali o orali nelle ultime 24 ore precedenti
- inizio dell'operazione
- quelli che hanno un'allergia agli agenti di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo K
pazienti con infusione intraoperatoria di ketamina
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Gruppo ketamina a cui è stata somministrata ketamina per via endovenosa in una dose di carico di 0,15 mg/kg per 5 minuti, 10 minuti prima dell'incisione, seguita da un'infusione a 2 micg/kg/min fino alla fine dell'intervento.
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo m
pazienti con infusione intraoperatoria di morfina
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una dose di carico di 0,1 mg/kg per 20 minuti per via endovenosa, 10 minuti prima dell'incisione, quindi infusa con morfina a una velocità di infusione di 5-40 microgrammi/kg/ora fino alla fine dell'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dose di fentanil
Lasso di tempo: 4 ore
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Quantità di fentanil necessaria intraoperatoria e postoperatoria dopo l'estubazione e ogni ora postoperatoria per quattro ore.
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del dolore: VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 4 ore
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Scala analogica visiva per la valutazione del dolore.(
VAS è una linea orizzontale diritta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
In alcuni studi, le scale orizzontali sono orientate da destra a sinistra e molti ricercatori usano la VAS verticale. La VAS più semplice è una linea orizzontale diritta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
In alcuni studi, le scale orizzontali sono orientate da destra a sinistra.
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4 ore
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sedazione del paziente (Scala di Ramsey per la valutazione della sedazione del paziente)
Lasso di tempo: 4 ore
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Ansioso agitato e irrequieto = 1 punto
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: hassan Ali, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore acuto
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ketamina
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- wahdan kteamine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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