Wirkung von Nahrungsinhaltsstoffen auf die Mikrobiota-Modulation (VitaGut)

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen der klinischen Studie zu verstehen, daran teilzunehmen und sie einzuhalten;
2. zwischen 20 und 50 Jahre alt sein;
3. Hat einen BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2;
4. Hat ein stabiles Körpergewicht (< 5 % Veränderung) in den letzten 3 Monaten;
5. Ist allgemein guter Gesundheitszustand, wie vom Ermittler festgestellt;
6. Bereitschaft, den Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln, präbiotischen, probiotischen, diätetischen oder ballaststoffreichen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch bis zum Ende der Studie zu vermeiden;
7. Verzicht auf Leberverzehr während des Eingriffs
8. Behalten Sie das aktuelle Niveau der körperlichen Aktivität bei;
9. Frauen im gebärfähigen Alter, die ein nicht-hormonelles Verhütungsmittel (z. Spirale);
10. Bereit, das Prüfprodukt für die Dauer der Studie täglich zu konsumieren.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen sind schwanger, stillen oder möchten während der Studie schwanger werden.
2. überempfindlich gegen einen der Bestandteile des Testprodukts sind;
3. Hat innerhalb der letzten 3 Monate Antibiotika eingenommen;
4. Hat zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Vorgeschichte von Drogen- und / oder Alkoholmissbrauch;
5. Konsumiert mehr als 2 Portionen Alkohol pro Tag (z. >28 g Ethanol/Tag);
6. Raucher ist;
7. Hat in den letzten 3 Monaten größere Ernährungsumstellungen vorgenommen;
8. Der Proband plant während der Studiendauer einen Sonnen- oder Skiurlaub;
9. Geplante größere Veränderungen im Lebensstil (d.h. Ernährung, Diät, Trainingsniveau, Reisen) während der Dauer der Studie;
10. Hat eine Essstörung;
11. Ernährt sich vegetarisch/vegan oder hat Lebensmittelallergien oder andere Probleme mit Lebensmitteln, die die Einnahme der Studienprodukte ausschließen würden;
12. Verwendet Faserergänzungen oder Einläufe;
13. Hat eine ballaststoffreiche Ernährung (z. >30 g) basierend auf FFQ;
14. Hat eine aktive Magen-Darm-Erkrankung oder eine frühere Magen-Darm-Operation,
15. Wenn sie chronische Medikamente einnehmen (z. B. blutdrucksenkende Medikamente), müssen sie das Produkt mindestens zwei Monate vor dem Screening eingenommen haben und sich bereit erklären, während der gesamten Studie dieselbe Dosierung beizubehalten;
16. Hat eine metabolische, psychiatrische oder gastrointestinale Erkrankung (z. B. Durchfall, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom, Divertikulose, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Diabetes, Hepatitis, HIV, Krebs usw.) mit einer Vorgeschichte solcher Erkrankungen;
17. stark immungeschwächt sind (HIV-positiv, Transplantationspatient, auf Antiabstoßungsmedikamenten, auf einem Steroid für > 30 Tage oder Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb des letzten Jahres);
18. Erlebt Alarmmerkmale wie Gewichtsverlust, rektale Blutungen, kürzliche Änderung der Stuhlgewohnheiten (< 3 Monate) oder Bauchschmerzen;
19. eine bösartige Erkrankung oder eine begleitende Organerkrankung im Endstadium haben;
20. Personen, die nach Meinung des Ermittlers als schlechte Teilnehmer gelten oder aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen;
21. Die Probanden erhalten möglicherweise keine Behandlung mit experimentellen Arzneimitteln. Wenn der Proband kürzlich an einer experimentellen Studie teilgenommen hat, muss diese mindestens 60 Tage vor dieser Studie abgeschlossen worden sein.