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Lungenultraschall zur Erkennung von extravaskulärem Lungenwasser bei septischen Patienten.

18. September 2018 aktualisiert von: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Lungenultraschall als sich weiterentwickelndes Instrument zur Erkennung von extravaskulärem Lungenwasser bei Patienten mit septischem Krebs.

Sepsis ist ein häufiges ernstes Problem auf chirurgischen Intensivstationen. Ein septischer Schock kann eine Folge einer schweren Sepsis mit hoher Sterblichkeitsrate sein, bei der es zu erheblichen Störungen auf zellulärer, metabolischer und Kreislaufebene kommt. Patienten, die an bösartigen Erkrankungen leiden oder sich unter chemotherapeutischer Behandlung befinden haben ein höheres Sepsisrisiko. Postoperative Krebspatienten tragen sowohl das Risiko einer zugrunde liegenden Malignität als auch das überlagerte Risiko eines größeren chirurgischen Eingriffs.]. Die Überwachung einer wirksamen Flüssigkeitsreanimation und des hämodynamischen Status des Patienten wird durch verschiedene Techniken erreicht, hauptsächlich durch Messung des zentralen Venendrucks (CVP), des Lungenarterienverschlussdrucks (PAOP) und der transpulmonalen Thermodilution zusammen mit einer Thorax-Röntgenanalyse. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Lungenultraschall und zu untersuchen IVC-Kollapsibilitätsindex zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei Krebspatienten mit septischem Schock.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist ein häufiges ernstes Problem auf chirurgischen Intensivstationen. Ein septischer Schock kann eine Folge einer schweren Sepsis mit hoher Sterblichkeitsrate sein, bei der es zu erheblichen Störungen auf zellulärer, metabolischer und Kreislaufebene kommt. Bei Patienten, die an einer malignen Erkrankung leiden oder sich unter Chemotherapie befinden, ist das Risiko einer Sepsis höher. Postoperative Krebspatienten tragen sowohl das Risiko einer zugrunde liegenden Malignität als auch das Risiko eines größeren chirurgischen Eingriffs. Bei Erkennung eines septischen Schocks sollte die Behandlung umgehend beginnen und auf eine wirksame Wiederherstellung abzielen das intravaskuläre Volumen, Identifizierung, Kontrolle der Infektionsquelle und Beginn der empirischen intravenösen antimikrobiellen Gabe. Dies ist ein häufiges Problem bei kritisch kranken Patienten, insbesondere bei Vorliegen einer Sepsis. Die Überwachung einer effektiven Flüssigkeitsreanimation und des hämodynamischen Status des Patienten wird durch verschiedene Techniken erreicht, hauptsächlich durch Messung des Zentralvenendrucks (CVP), des Pulmonalarterienverschlussdrucks (PAOP) und der transpulmonalen Thermodilution zusammen mit einer Röntgenanalyse des Brustkorbs. Kürzlich hat sich Lungenultraschall als neuartiges Instrument zur Beurteilung von entwickelt extravaskuläres Lungenwasser (EVLW) und Lungenstauung. Es handelt sich um ein nichtinvasives Beurteilungsinstrument am Krankenbett. Die Akkumulation von EVLW wird durch die Interpretation von B-Linien diagnostiziert, bei denen es sich um vertikale, kometenschweifartige Linien handelt, die sich von der Pleuralinie bis zum Bildschirmrand erstrecken, ohne zu verblassen. Das normale Lungenmuster eines Echosignals oder einer schwarzen Lunge wechselt zu Schwarz und weißes Muster mit Lungenstauung, dann in weißes Lungenmuster mit alveolärem Lungenödem. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Lungenultraschall und IVC-Kollapsibilitätsindex bei der Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei Krebspatienten mit septischem Schock zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien mit schwerer Sepsis und septischem Schock erfüllen, werden auf die Intensivstation aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen (18 und 65) Jahren.
  • Diagnose einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks gemäß der dritten internationalen Konsensdefinition (Sepsis-3).
  • Alle von ihnen mussten sich größeren onkologischen Bauchoperationen unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • ASA III- und IV-Patienten.
  • Patienten mit BMI>35.
  • Patienten, die an einer chronischen Lungenerkrankung litten.
  • Vorgeschichte von Herz- oder Nierenproblemen.
  • Patienten mit Lungenkrebs oder Lungenmetastasen.
  • Patienten mit eingesetzter Thoraxdrainage.
  • Vorliegen eines subkutanen Emphysems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von B-Linien
Zeitfenster: 12 Stunden Follow-up
Die Anzahl der B-Linien wurde gescannt und ein Quadrant wurde als positiv gewertet, wenn 3 oder mehr B-Linien aufgezeichnet wurden. Es wurde definiert, dass ein Patient positive B-Linien aufweist (wenn 3 oder mehr B-Linien in 3 oder mehr Quadranten aufgezeichnet werden).
12 Stunden Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ehab-Walaa.Ultrasound

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Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Einreichung wollten wir die Ergebnisse und Schlussfolgerungen teilen, um weitere Vorteile zu erzielen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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