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Lungenultraschall zur Erkennung von extravaskulärem Lungenwasser bei septischen Patienten.

18. September 2018 aktualisiert von: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Lungenultraschall als sich weiterentwickelndes Instrument zur Erkennung von extravaskulärem Lungenwasser bei Patienten mit septischem Krebs.

Sepsis ist ein häufiges ernstes Problem auf chirurgischen Intensivstationen. Ein septischer Schock kann eine Folge einer schweren Sepsis mit hoher Sterblichkeitsrate sein, bei der es zu erheblichen Störungen auf zellulärer, metabolischer und Kreislaufebene kommt. Patienten, die an bösartigen Erkrankungen leiden oder sich unter chemotherapeutischer Behandlung befinden haben ein höheres Sepsisrisiko. Postoperative Krebspatienten tragen sowohl das Risiko einer zugrunde liegenden Malignität als auch das überlagerte Risiko eines größeren chirurgischen Eingriffs.]. Die Überwachung einer wirksamen Flüssigkeitsreanimation und des hämodynamischen Status des Patienten wird durch verschiedene Techniken erreicht, hauptsächlich durch Messung des zentralen Venendrucks (CVP), des Lungenarterienverschlussdrucks (PAOP) und der transpulmonalen Thermodilution zusammen mit einer Thorax-Röntgenanalyse. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Lungenultraschall und zu untersuchen IVC-Kollapsibilitätsindex zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei Krebspatienten mit septischem Schock.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist ein häufiges ernstes Problem auf chirurgischen Intensivstationen. Ein septischer Schock kann eine Folge einer schweren Sepsis mit hoher Sterblichkeitsrate sein, bei der es zu erheblichen Störungen auf zellulärer, metabolischer und Kreislaufebene kommt. Bei Patienten, die an einer malignen Erkrankung leiden oder sich unter Chemotherapie befinden, ist das Risiko einer Sepsis höher. Postoperative Krebspatienten tragen sowohl das Risiko einer zugrunde liegenden Malignität als auch das Risiko eines größeren chirurgischen Eingriffs. Bei Erkennung eines septischen Schocks sollte die Behandlung umgehend beginnen und auf eine wirksame Wiederherstellung abzielen das intravaskuläre Volumen, Identifizierung, Kontrolle der Infektionsquelle und Beginn der empirischen intravenösen antimikrobiellen Gabe. Dies ist ein häufiges Problem bei kritisch kranken Patienten, insbesondere bei Vorliegen einer Sepsis. Die Überwachung einer effektiven Flüssigkeitsreanimation und des hämodynamischen Status des Patienten wird durch verschiedene Techniken erreicht, hauptsächlich durch Messung des Zentralvenendrucks (CVP), des Pulmonalarterienverschlussdrucks (PAOP) und der transpulmonalen Thermodilution zusammen mit einer Röntgenanalyse des Brustkorbs. Kürzlich hat sich Lungenultraschall als neuartiges Instrument zur Beurteilung von entwickelt extravaskuläres Lungenwasser (EVLW) und Lungenstauung. Es handelt sich um ein nichtinvasives Beurteilungsinstrument am Krankenbett. Die Akkumulation von EVLW wird durch die Interpretation von B-Linien diagnostiziert, bei denen es sich um vertikale, kometenschweifartige Linien handelt, die sich von der Pleuralinie bis zum Bildschirmrand erstrecken, ohne zu verblassen. Das normale Lungenmuster eines Echosignals oder einer schwarzen Lunge wechselt zu Schwarz und weißes Muster mit Lungenstauung, dann in weißes Lungenmuster mit alveolärem Lungenödem. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Lungenultraschall und IVC-Kollapsibilitätsindex bei der Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei Krebspatienten mit septischem Schock zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien mit schwerer Sepsis und septischem Schock erfüllen, werden auf die Intensivstation aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen (18 und 65) Jahren.
  • Diagnose einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks gemäß der dritten internationalen Konsensdefinition (Sepsis-3).
  • Alle von ihnen mussten sich größeren onkologischen Bauchoperationen unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • ASA III- und IV-Patienten.
  • Patienten mit BMI>35.
  • Patienten, die an einer chronischen Lungenerkrankung litten.
  • Vorgeschichte von Herz- oder Nierenproblemen.
  • Patienten mit Lungenkrebs oder Lungenmetastasen.
  • Patienten mit eingesetzter Thoraxdrainage.
  • Vorliegen eines subkutanen Emphysems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von B-Linien
Zeitfenster: 12 Stunden Follow-up
Die Anzahl der B-Linien wurde gescannt und ein Quadrant wurde als positiv gewertet, wenn 3 oder mehr B-Linien aufgezeichnet wurden. Es wurde definiert, dass ein Patient positive B-Linien aufweist (wenn 3 oder mehr B-Linien in 3 oder mehr Quadranten aufgezeichnet werden).
12 Stunden Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ehab-Walaa.Ultrasound

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Nach Abschluss der Einreichung wollten wir die Ergebnisse und Schlussfolgerungen teilen, um weitere Vorteile zu erzielen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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