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Online-kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen und Angstzuständen: Randomisierte kontrollierte Studie mit unterschiedlichen Behandlungsinhalten

4. Juni 2020 aktualisiert von: University of Regina

Entwicklung und Evaluierung einer kurzen Online-Motivationsinterviewintervention zur Verbesserung des Engagements in der internetgestützten kognitiven Verhaltenstherapie

Angstzustände und Depressionen sind weit verbreitete und behindernde Erkrankungen. Obwohl sich gezeigt hat, dass kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die Symptome von Angstzuständen und Depressionen deutlich reduziert, ist der Zugang zu dieser Dienstleistung begrenzt. Die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) stellt einen neuartigen Ansatz zur Überwindung von Zugangsbarrieren dar und beinhaltet die Bereitstellung therapeutischer Inhalte zur Symptombehandlung über strukturierte Online-Lektionen. Die Online Therapy Unit hat die Wirksamkeit von ICBT bei Angstzuständen und Depressionen untersucht und festgestellt, dass etwa 75 % der Klienten die Behandlung abschließen und eine deutliche Verbesserung der Symptome zeigen. Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass jüngere Klienten und Klienten mit höherer Ausgangsbelastung eher dazu neigen, die ICBT abzubrechen. Während unklar bleibt, warum diese Klienten anfälliger für Fluktuation sind, ist es plausibel, dass sie eine größere Ambivalenz gegenüber Veränderungen verspüren und daher die Behandlung abbrechen. Motivational Interviewing (MI) zielt darauf ab, die intrinsische Motivation des Klienten zur Veränderung durch die Lösung von Ambivalenzen zu fördern. MI wurde in die kognitive Verhaltenstherapie bei Angstzuständen integriert, um ähnliche Bedenken hinsichtlich einer schlechten Beibehaltung der Behandlung zu überwinden. Es gibt Hinweise darauf, dass die Integration von MI und CBT die Antwort- und Abschlussraten weiter verbessert. Im Kontext der Online-Therapie bleibt die Wirksamkeit von MI jedoch unklar. In der aktuellen Studie wollten die Forscher eine kürzlich entwickelte Online-MI-Vorbehandlung (d. h. die Lektion „Planung für Veränderungen“) bewerten. Insgesamt 480 Klienten (ursprüngliches Ziel für die Stichprobengröße waren 300), die sich für die transdiagnostische ICBT in der Routineversorgung bewarben, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer MI-Vorbehandlung oder keiner Vorbehandlung (d. h. einer Wartezeit) zugeteilt, bevor sie an der ICBT teilnahmen (d. h. , der Wellbeing-Kurs). Die Forscher wollten untersuchen, wie sich ICBT mit MI im Vergleich zu standardisierter ICBT hinsichtlich der Symptomveränderung, der Rate zuverlässiger Verbesserungen, der Verwendung von Interventionen (z. B. Anzahl der abgeschlossenen Lektionen), der Häufigkeit motivierender Sprache in den ersten beiden E-Mails an den Therapeuten und der Motivation vergleicht Ebenen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass MI einen kleinen, aber signifikanten Einfluss auf diese Variablen haben würde. Darüber hinaus wollten die Forscher untersuchen, ob Alter und Schweregrad der Ausgangsbelastung den Effekt zwischen MI- und ICBT-Ergebnissen mildern. Jüngere Klienten und Klienten mit höherem Ausgangsstress brechen die ICBT eher ab und daher wurde außerdem die Hypothese aufgestellt, dass Online-MI einen größeren Einfluss auf diese Gruppen haben wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
480

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ist 18 Jahre oder älter
  • ist wohnhaft in Saskatchewan, Kanada
  • leidet unter zumindest leichten bis mittelschweren Symptomen von Angstzuständen und/oder Depressionen
  • im letzten Jahr nicht wegen psychischer Probleme und/oder wegen Suizidgefährdung ins Krankenhaus eingeliefert wurde
  • sucht keine regelmäßige persönliche Therapie wegen Angstzuständen und/oder Depressionen
  • hat Zugriff auf einen sicheren Computer und das Internet
  • ist komfortabel im Umgang mit Technologie
  • steht jede Woche zur Verfügung, um die Behandlung durchzuführen
  • ist bereit, einen medizinischen Ansprechpartner als Notfallkontakt zur Verfügung zu stellen

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre ist
  • ist nicht in Saskatchewan, Kanada ansässig
  • keine Symptome von Angstzuständen und/oder Depressionen aufweist
  • wurde innerhalb des letzten Jahres wegen psychischer Probleme und/oder Bedenken hinsichtlich des Suizidrisikos ins Krankenhaus eingeliefert
  • hat unkontrollierte Probleme mit Alkohol, Drogen, Psychosen oder Manie
  • sucht eine regelmäßige persönliche Therapie gegen Angstzustände und/oder Depressionen
  • keinen Zugriff auf einen sicheren Computer und das Internet hat
  • fühlt sich im Umgang mit Technologie nicht wohl
  • ist nicht verfügbar, um jede Woche eine Behandlung durchzuführen
  • ist nicht bereit, einen medizinischen Kontakt als Notfallkontakt bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Online-MI plus Online-CBT
Zunächst wird den Kunden eine Online-Lektion zum Motivationsinterview (MI) angeboten. Die MI-Lektion wird voraussichtlich eine Stunde dauern. Während dieser Behandlungskomponente wird keine therapeutische Unterstützung geleistet. Nach Abschluss des Online-MI wird den Kunden dann eine 8-wöchige, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) angeboten. Kunden erhalten wöchentlich Unterstützung in Form von E-Mails und Telefonanrufen von registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden, die Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT haben. Der Therapeut wird ungefähr 15 Minuten pro Woche und pro Klient aufwenden.
Verhalten: Online-MI plus Online-CBT
Zunächst wird den Kunden eine Online-Lektion zum Motivationsinterview (MI) angeboten. Die MI-Lektion wird voraussichtlich eine Stunde dauern. Während dieser Behandlungskomponente wird keine therapeutische Unterstützung geleistet. Nach Abschluss des Online-MI wird den Kunden dann eine 8-wöchige, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) angeboten. Kunden erhalten wöchentlich Unterstützung in Form von E-Mails und Telefonanrufen von registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden, die Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT haben. Der Therapeut wird ungefähr 15 Minuten pro Woche und pro Klient aufwenden.
Andere Namen:
  • Lektion „Planung für Veränderung“ plus Kurs „Wohlbefinden“.
Aktiver Komparator: Online-CBT
Den Kunden wird eine 8-wöchige internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) angeboten. Kunden erhalten wöchentlich Unterstützung in Form von E-Mails und Telefonanrufen von registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden, die Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT haben. Der Therapeut wird ungefähr 15 Minuten pro Woche und pro Klient aufwenden.
Verhalten: Online-CBT
Den Kunden wird eine 8-wöchige internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) angeboten. Kunden erhalten wöchentlich Unterstützung in Form von E-Mails und Telefonanrufen von registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden, die Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT haben. Der Therapeut wird ungefähr 15 Minuten pro Woche und pro Klient aufwenden.
Andere Namen:
  • Kurs zum Thema Wohlbefinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Motivationsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 1
Änderungsfragebogen – 3 Items: Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen ein höheres selbstberichtetes Maß an Motivation bedeuten.
Ausgangswert und Woche 1
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 2, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 25 und 53
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Punkte: Die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Scores schwerere selbstberichtete Depressionsgrade darstellen.
Ausgangswert, Wochen 2, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 25 und 53
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 2, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 25 und 53
Angststörung verallgemeinern – 7 Item: Items werden zu einem Gesamtscore summiert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte ein stärkeres selbstberichtetes Maß an Angst darstellen.
Ausgangswert, Wochen 2, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 25 und 53
Einbindung des Klienten in die Online-Therapie (z. B. den Wellbeing-Kurs)
Zeitfenster: Woche 10
Gemessen anhand: Anzahl der abgeschlossenen Lektionen, Anzahl der Unterrichtsanmeldungen, Anzahl der Zugriffstage, Anzahl der an den Therapeuten gesendeten E-Mails, Anzahl der Telefonanrufe mit dem Therapeuten, Anzahl der E-Mails vom Therapeuten an den Klienten
Woche 10
Fragen zum Kundenfeedback
Zeitfenster: Woche 1 (nach Abschluss der Lektion „Planung für Veränderungen“)
Wird nur den Teilnehmern verabreicht, die der Online-MI-plus-ICBT-Gruppe zugeordnet sind: Eine Reihe von Bewertungs- und offenen Fragen, die von den Ermittlern entwickelt wurden, um die Wahrnehmung der Klienten von der Lektion „Planung für Veränderung“ zu ermitteln. Die Fragen sollen sowohl quantitative als auch qualitative Informationen liefern und enthalten keine Gesamtpunktzahlen.
Woche 1 (nach Abschluss der Lektion „Planung für Veränderungen“)
Veränderung der Motivation, sich einer Behandlung zu unterziehen
Zeitfenster: Montag der 1. Woche und Sonntag der 1. Woche
Zwei von Titov et al. entwickelte Fragen. (2010) zur Messung der Motivation zur Teilnahme an ICBT: Beide Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 9 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres selbstberichtetes Motivationsniveau darstellen. Die Fragen werden unabhängig bewertet und daher wird keine Gesamtpunktzahl ermittelt.
Montag der 1. Woche und Sonntag der 1. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HINWEIS ZU NEBENMASSNAHMEN
Zeitfenster: Wochen 1 bis 53
Die unten aufgeführten sekundären Ergebnismaße werden in der Online-Therapieeinheit routinemäßig angegeben, waren in der aktuellen Studie jedoch nicht von primärem Interesse.
Wochen 1 bis 53
Veränderung der Paniksymptome
Zeitfenster: Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **Wird nicht mehr als sekundäre Maßnahme verwendet, da PDSS fälschlicherweise nicht zu Studienbeginn verabreicht wurde
Gemessen anhand des Selbstberichts über den Schweregrad der Panikstörung: Die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere selbstberichtete Paniksymptome hinweisen.
Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **Wird nicht mehr als sekundäre Maßnahme verwendet, da PDSS fälschlicherweise nicht zu Studienbeginn verabreicht wurde
Veränderung der Symptome sozialer Angst
Zeitfenster: Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **Wird nicht mehr als sekundäre Maßnahme verwendet, da SIAS zu Studienbeginn fälschlicherweise nicht verabreicht wurde
Gemessen anhand der Skala für soziale Interaktionsangst – 6 Item: Die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere selbstberichtete Symptome sozialer Angst hinweisen.
Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **Wird nicht mehr als sekundäre Maßnahme verwendet, da SIAS zu Studienbeginn fälschlicherweise nicht verabreicht wurde
Veränderung der Symptome der sozialen Phobie
Zeitfenster: Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **Wird nicht mehr als sekundäre Maßnahme verwendet, da SPS zu Studienbeginn fälschlicherweise nicht verabreicht wurde
Gemessen anhand der Sozialphobie-Skala – 6 Item: Die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere selbstberichtete Symptome einer sozialen Phobie hinweisen.
Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **Wird nicht mehr als sekundäre Maßnahme verwendet, da SPS zu Studienbeginn fälschlicherweise nicht verabreicht wurde
Veränderung der Lebensqualitätssymptome
Zeitfenster: Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **Wird nicht mehr als sekundäre Maßnahme verwendet, da EQ-5D-5L fälschlicherweise nicht zu Studienbeginn verabreicht wurde
Gemessen mit EQ-5D-5L: Die Punkte werden zu sechs Zwischensummenwerten summiert. Die ersten fünf Zwischensummenwerte bewerten jeweils verschiedene Bereiche der Lebensqualität (d. h. Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression). Jeder der fünf Zwischensummenwerte liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte einen größeren selbstberichteten Schweregrad und eine größere Beeinträchtigung in diesen verschiedenen Bereichen darstellen. Die letzte Zwischensummenpunktzahl stellt einen Gesamtgesundheitsindex dar und kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere selbstberichtete Gesundheit darstellen.
Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **Wird nicht mehr als sekundäre Maßnahme verwendet, da EQ-5D-5L fälschlicherweise nicht zu Studienbeginn verabreicht wurde
Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline, Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **K10-Ergebnisse wurden während der Baseline nur für die Hälfte der Stichprobe erfasst, da die Messung versehentlich nicht zu Beginn der Rekrutierung einbezogen wurde. Daher wurde die Belastung stattdessen mit PHQ-9 und GAD-7 gemessen.
Gemessen anhand der Kessler Psychological Distress Scale: Die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf eine stärkere selbstberichtete psychische Belastung hinweisen.
Baseline, Wochen 2, 10, 13, 25 und 53 **K10-Ergebnisse wurden während der Baseline nur für die Hälfte der Stichprobe erfasst, da die Messung versehentlich nicht zu Beginn der Rekrutierung einbezogen wurde. Daher wurde die Belastung stattdessen mit PHQ-9 und GAD-7 gemessen.
Veränderung der Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 10, 13, 25 und 53
Messung nach Sheehan Disability Scale-3 Item: Die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Scores eine stärkere Beeinträchtigung im Zusammenhang mit den Symptomen bedeuten.
Ausgangswert, Woche 2, 10, 13, 25 und 53
Veränderung der posttraumatischen Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 13, 25 und 53
Gemessen anhand der modifizierten Checkliste für kurze Lebensereignisse: Die modifizierte Checkliste für kurze Lebensereignisse besteht aus zwei Abschnitten. Im ersten Abschnitt wird mithilfe einer Checklistenfrage beurteilt, ob der Patient einem traumatischen Ereignis ausgesetzt war. Wenn der Klient die Exposition gegenüber einem traumatischen Ereignis befürwortet, wird ihm der zweite Abschnitt zur Verfügung gestellt, in dem die Schwere der Traumasymptome beurteilt wird. Die Items werden zu einem Gesamtscore summiert, der zwischen 0 und 80 liegen kann. Höhere Scores stehen für schwerwiegendere selbstberichtete Traumasymptome.
Ausgangswert, Woche 13, 25 und 53
Änderungen der Behandlungskosten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 13, 25 und 53 **Wird nur zur Beurteilung von Gruppenunterschieden zu Beginn verwendet**
Gemessen anhand des für Kanada angepassten Behandlungsinventars der Kosten bei psychiatrischen Patienten (TIC-P): Eine Reihe von Ja- und Nein-, Bewertungs- und Häufigkeitsfragen, mit denen das Ausmaß des medizinischen Verbrauchs und der Produktivitätsverluste im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsproblemen ermittelt werden sollen. Die Fragen werden unabhängig analysiert und daher enthält der TIP-C keine Gesamtpunktzahl.
Ausgangswert, Woche 13, 25 und 53 **Wird nur zur Beurteilung von Gruppenunterschieden zu Beginn verwendet**
Veränderung der Glaubwürdigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 10
Gemessen anhand des Fragebogens zur Glaubwürdigkeit der Behandlung: Die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 27, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Wahrnehmung der Glaubwürdigkeit der ICBT bedeuten.
Ausgangswert und Woche 10
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: Woche 10
Gemessen anhand des Working Alliance Inventory – Kurzform: Die Ergebnisse werden zu drei Zwischensummenergebnissen zusammengefasst, die jeweils verschiedene Bereiche der therapeutischen Beziehung bewerten (d. h. Ziel, Aufgabe und Bindung). Die Zwischensummenwerte liegen jeweils zwischen 5 und 20, wobei höhere Werte eine bessere therapeutische Beziehung in jedem der drei bewerteten Bereiche darstellen.
Woche 10
Zufriedenheit mit dem Wohlbefindensprogramm, bewertet anhand der Internet-CBT-Behandlungszufriedenheitsmessung
Zeitfenster: Woche 10
Gemessen anhand der Messung der Zufriedenheit mit der Internet-CBT-Behandlung: Eine Reihe von Ja- und Nein-, Bewertungs- und offenen Fragen, die von den Mitarbeitern der Ermittler entwickelt wurden. Diese Fragen sollen die Zufriedenheit der Klienten mit dem Wellbeing-Kurs ermitteln und umfassen beispielsweise Fragen, die sich auf die Wahrscheinlichkeit beziehen, den Wellbeing-Kurs einem Freund zu empfehlen, und darauf, ob sie während des Kurses nützliche Informationen erhalten haben. Die Fragen sollen sowohl quantitative als auch qualitative Informationen liefern und enthalten keine Gesamtpunktzahl.
Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Regina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-084

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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