Bewertung der zweiten Esmarch-Anwendung zur Wirksamkeit der intravenösen Regionalanästhesie

Die intravenöse Regionalanästhesie (IVRA), auch als Bier-Block bekannt, ist eine technisch einfache und zuverlässige Technik, um bei kurzen chirurgischen Eingriffen eine Anästhesie zu erreichen. Es wird durch intravenöse Injektion eines Lokalanästhetikums (normalerweise Lidocain) in Form eines doppelten Tourniquets am Oberarm durchgeführt, wodurch die anästhetische Wirkung auf diesen Teil des Körpers begrenzt wird, um systemische Wirkungen zu vermeiden. Diese Technik eignet sich für kurze Eingriffe am Unterarm und an der Hand mit minimalen Komplikationen. Variationen der Technik ändern die Position des Tourniquets, das Volumen des Lokalanästhetikums oder die Zugabe zusätzlicher Anästhetika, um die beste Anästhesie bereitzustellen. Trotz dieser Variationen kann der Block immer noch fehlschlagen. Einige Studien zeigen eine Erfolgsrate von 94-98 %, während andere eine Erfolgsrate von 78,1 % zeigen, je nach Definition des Erfolgs (normalerweise definiert dadurch, ob während der Operation eine zusätzliche Anästhesie erforderlich war oder nicht). Im Allgemeinen hat IVRA jedoch eine hohe Erfolgsquote. Diese Studie zielt darauf ab, die Erfolgsrate (definiert durch keinen zusätzlichen Bedarf an Anästhetika während der Operation) von IVRA durch eine leichte Modifikation des IVRA-Protokolls zu verbessern. Diese Modifikation wird weiter unten ausführlicher beschrieben (im Abschnitt Forschungsverfahren), aber im Wesentlichen besteht einer der Schritte des IVRA-Verfahrens darin, eine elastische Bandage (Esmarch-Bandage) an der oberen Extremität anzubringen, um eine Entblutung zu erreichen, bevor das doppelte Tourniquet aufgeblasen wird . Die einzige Änderung, die die Forscher in dieser Studie vornehmen, besteht darin, den Esmarch-Verband auf genau die gleiche Weise erneut anzubringen, nachdem das Anästhetikum intravenös injiziert wurde. Dieses erneute Anlegen des Verbandes dient nicht dem Ausbluten, sondern dem Fördern der Extravasation des Anästhetikums in den interstitiellen Raum. Studien zeigen, dass der Hauptwirkungsort von IVRA im Interstitialraum liegt, wo sich kleine Nervenenden und Nervenstämme befinden. Die in dieser Studie vorgeschlagene Modifikation hofft, die Extravasation des Lokalanästhetikums aus dem venösen System in den interstitiellen Raum zu verbessern, wo es besser wirken kann. In dieser Studie hoffen die Forscher, die Erfolgsraten der Standardtechnik der IVRA mit unserer Methode zu vergleichen, bei der die Forscher den Esmarch-Verband kurz nach der intravenösen Injektion des Lokalanästhetikums bei Fällen mit kurzer Hand und oberen Extremitäten erneut anlegen.

Für diese Forschung werden zwei Gruppen menschlicher Probanden mit ähnlichen demografischen Merkmalen verwendet: 40 Patienten, die zufällig der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, und 40 Patienten, die zufällig der Studiengruppe zugewiesen wurden. Das REDCap-Randomisierungsmodul wird für den Randomisierungsprozess verwendet, und dieser Prozess findet am Tag der Rekrutierung und Einwilligung des Patienten in der Klinik statt. Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden während des Zustimmungsverfahrens unmissverständlich darauf hingewiesen, dass eine Möglichkeit besteht, dass sie der Kontrollgruppe zugeordnet werden.

Im präoperativen Bereich werden die Patienten am Tag des Eingriffs an ihre freiwillige Teilnahme an der Studie (und ihre Möglichkeit, sich jederzeit vor oder nach der Operation zurückzuziehen) erinnert. Zu diesem Zeitpunkt hat die Person, die den Patienten ursprünglich angeworben/zugestimmt hat (z. Dr. Turker oder Dr. Morin, im Folgenden „Chirurg“) lässt den Patienten den Teil mit den demografischen Informationen des Bier Block Research Data Collection Form ausfüllen, der Folgendes enthält: Geburtsdatum, Geschlecht, BMI, Unterarmumfang, gemessen am größten Umfang , und Komorbiditäten. Als nächstes füllt der Chirurg den Abschnitt mit den Verfahrensinformationen des Datenerfassungsformulars aus, der Folgendes enthält: Datum des Verfahrens, Name des Chirurgen, Name des Anästhesisten, Name des Verfahrens und die Seite des Verfahrens. An diesem Punkt kann der Patient zur Operation übergehen.

Die intravenöse Anästhesie wird mit einem Tourniquet, einem Esmarch-Verband, einem intravenösen Zugang und mit normaler Kochsalzlösung verdünntem Lidocain durchgeführt. Zunächst erfolgt ein intravenöser Zugang auf der chirurgischen Seite, vorzugsweise auf dem Handrücken (es ist jedoch Standardverfahren, das Handgelenk oder den Unterarm zu versuchen, wenn kein ausreichender intravenöser Zugang auf dem Handrücken erreicht werden kann). Anschließend wird am Oberarm ein doppeltes Tourniquet angelegt. Ein Esmarch-Verband wird von den Fingerspitzen bis zum Tourniquet angelegt, wobei der intravenöse Zugang geschützt wird. Die distale Manschette des Tourniquets wird dann auf 250-300 mmHg aufgeblasen. Die proximale Manschette wird sofort auf den gleichen Druck aufgepumpt und der Esmarch-Verband wird entfernt. Der Radialpuls des Patienten wird überprüft und der Chirurg beurteilt dann den Arm auf ausreichende Blutentnahme vor der Injektion von 0,5–1 % Lidocain, 25–50 Milliliter, abhängig von der Größe des Patienten und der Wahl des Anästhesisten. Wenn der Patient zu diesem Zeitpunkt in die Studiengruppe randomisiert wurde, wird der Esmarch-Verband dann erneut in genau der gleichen Weise wie oben angelegt und dann sofort entfernt (dies ist der EINZIGE Forschungsteil der Studie). Wenn der Patient in die Kontrollgruppe randomisiert wurde, wird die erneute Anwendung des Esmarch-Verbands übersprungen. Als nächstes wird die distale Manschette entleert und der intravenöse Zugang auf der chirurgischen Seite entfernt. Während der Bier-Block aufgebaut wird, beginnt die übliche chirurgische Vorbereitung. Wenn der Patient Tourniquet-Schmerzen verspürt, wird die distale Manschette aufgeblasen und die proximale Manschette entleert. Die Zeit bis zur adäquaten Blockade wird auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet, sobald der Patient kein scharfes Gefühl mehr verspürt (normalerweise getestet durch sanftes Stechen der Haut mit einem scharfen chirurgischen Instrument). Wenn der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt während der Operation eine zusätzliche Anästhesie zur Schmerzkontrolle benötigt, wird der Bier-Block als Fehlschlag betrachtet. Sobald eine ausreichende Schmerzkontrolle erreicht ist, wird die Operation in der üblichen Weise fortgesetzt. Nur Fälle, die weniger als 45 Minuten dauern, werden in die Studie aufgenommen. Der Rest des Datenerfassungsformulars wird vom Chirurgen am Ende des Eingriffs ausgefüllt und enthält die folgenden Informationen: Tourniquetzeit/-druck, Blockerfolg/-versagen, Blutdruck zum Zeitpunkt des Tourniquets, ob das Esmarch zweimal angelegt wurde, Art/Dosis der Anästhesie, anatomische IV-Platzierung, Komplikationen und zusätzliche Anforderungen an die Anästhesie. Diese ausgefüllten Datenerhebungsbögen werden dann umgehend in einem verschlossenen Schrank im Human Movement Biomechanics Lab (B103) aufbewahrt. Diese Formulare werden jede Woche an REDCap übermittelt und die Papierkopien sicher vernichtet.

Um es noch einmal zu wiederholen und zu betonen, die erneute Anwendung des Esmarch-Verbandes ist das einzige Forschungsverfahren. Alle anderen Verfahren sind Standardbehandlungen. Dieser Schritt kann die Zeit bis zur adäquaten Blockade und die Qualität der Anästhesie verbessern.

Nachdem die Daten von jedem der 80 Patientenerhebungsformulare an REDCap übertragen wurden, wird das Forschungsteam die Daten überprüfen und statistisch analysieren. Die Teilnahmedauer für Patienten entspricht der Operationsdauer (in OP-Zeit).