Evaluering af Anden Esmarch ansøgning om intravenøs regional anæstesi effektivitet

Intravenøs regional anæstesi (IVRA), også kendt som Bier-blok, er en teknisk enkel og pålidelig teknik til opnåelse af anæstesi til korte kirurgiske indgreb. Det udføres ved at injicere et lokalbedøvelsesmiddel (normalt lidokain) intravenøst ​​i forbindelse med en dobbelt tourniquet på overarmen, som begrænser den bedøvende effekt til den del af kroppen for at undgå systemiske effekter. Denne teknik er velegnet til korte procedurer på underarmen og hånden med minimale komplikationer. Variationer af teknikken ændrer placeringen af ​​tourniquet, volumen af ​​lokalbedøvelse eller tilføjelse af yderligere anæstesimidler i et forsøg på at give den bedste bedøvelse. På trods af disse variationer kan blokeringen stadig mislykkes. Nogle undersøgelser viser en succesrate på 94-98%, mens andre viser en succesrate på 78,1% afhængigt af definitionen af ​​succes (normalt defineret ved, hvorvidt yderligere bedøvelse var nødvendig under operationen). Generelt har IVRA dog en høj succesrate. Denne undersøgelse har til formål at forbedre succesraten (defineret af ingen yderligere bedøvelsesbehov under operationen) af IVRA ved at ændre IVRA-protokollen en smule. Denne modifikation er beskrevet mere detaljeret nedenfor (i afsnittet om forskningsprocedurer), men i det væsentlige er et af de trin, der er involveret i IVRA-proceduren, at påføre en elastisk bandage (Esmarch-bandage) på overekstremiteten for at opnå eksanguination, før du puster den dobbelte tourniquet op . Den eneste ændring, efterforskerne foretager i denne undersøgelse, er at genpåføre Esmarch-bandagen på nøjagtig samme måde, efter at bedøvelsesmidlet er blevet injiceret intravenøst. Denne genanvendelse af bandagen er ikke til afblødning, men i stedet for at fremme anæstetisk ekstravasation ind i det interstitielle rum. Undersøgelser viser, at det primære virkningssted for IVRA er i det interstitielle rum, hvor små nerveender og nervestammer er placeret. Modifikationen foreslået i denne undersøgelse håber at forbedre ekstravasation af lokalbedøvelsen fra venesystemet til det interstitielle rum, hvor det vil være bedre i stand til at fungere. I denne undersøgelse håber efterforskerne at sammenligne succesraterne for IVRA's standardteknikker med vores metode, hvor efterforskerne påfører Esmarch-bandagen igen kort efter indsprøjtning af lokalbedøvelse intravenøst ​​til tilfælde af korte hånd- og øvre ekstremiteter.

To grupper af menneskelige forsøgspersoner med lignende demografi vil blive brugt til denne forskning: 40 patienter tilfældigt tildelt kontrolgruppen og 40 patienter tilfældigt tildelt studiegruppen. REDCap randomiseringsmodulet vil blive brugt til randomiseringsprocessen, og denne proces vil foregå i klinikken den dag, patienten rekrutteres og samtykker. For patienter, der er villige til at være en del af undersøgelsen, vil det blive gjort helt klart for dem under samtykkeprocessen, at der er en chance for, at de vil blive tildelt kontrolgruppen.

I det præoperative område på dagen for proceduren vil patienterne blive mindet om deres frivillige deltagelse i undersøgelsen (og deres evne til at trække sig tilbage til enhver tid før eller efter operationen). På dette tidspunkt den person, der oprindeligt rekrutterede/gav samtykke til patienten (f.eks. Dr. Turker eller Dr. Morin, fremover "kirurg") vil få patienten til at udfylde den demografiske informationsdel af Bier Block Research Data Collection Form, som inkluderer følgende: fødselsdato, køn, BMI, underarmsomkreds målt ved største omkreds og følgesygdomme. Dernæst vil kirurgen udfylde procedureinformationssektionen i dataindsamlingsformularen, som omfatter følgende: dato for proceduren, navn på kirurgen, navn på anæstesiolog, navn på proceduren og siden af ​​proceduren. På dette tidspunkt kan patienten fortsætte til operation.

Intravenøs anæstesi vil blive udført ved hjælp af en tourniquet, Esmarch bandage, en intravenøs linje og lidocain fortyndet med normalt saltvand. Først opnås intravenøs adgang på den kirurgiske side, helst på håndryggen (det er dog standardprocedure at prøve håndleddet eller underarmen, hvis der ikke kan opnås tilstrækkelig intravenøs adgang på håndryggen). Derefter påføres en dobbelt tourniquet på overarmen. En Esmarch bandage vil blive påført fra fingerspidserne til tourniquet med beskyttelse af den intravenøse linje. Den distale manchet på tourniquet vil derefter blive oppustet til 250-300 mmHg. Den proksimale manchet vil øjeblikkeligt blive oppustet til det samme tryk, og Esmarch-bandagen vil blive fjernet. Patientens radiale puls vil blive kontrolleret, og kirurgen vil derefter vurdere armen for tilstrækkelig blødning før injektion af 0,5-1 % lidocain, 25-50 milliliter, afhængigt af patientens størrelse og anæstesiologens valg. På dette tidspunkt, hvis patienten blev randomiseret til undersøgelsesgruppen, vil Esmarch-bandagen derefter blive påført igen på nøjagtig samme måde som ovenfor og derefter straks fjernet (dette er den ENESTE forskningsdel af undersøgelsen). Hvis patienten blev randomiseret til kontrolgruppen, vil genpåføringen af ​​Esmarch-bandagen blive sprunget over. Derefter vil den distale manchet blive tømt for luft, og den intravenøse slange på den kirurgiske side vil blive fjernet. Standard kirurgisk forberedelse vil påbegyndes, mens Bier-blokken sættes op. Hvis patienten oplever tourniquet-smerter, vil den distale manchet blive oppustet, og den proksimale manchet vil blive tømt. Tiden til tilstrækkelig blokering vil blive registreret på dataindsamlingsformularen, når patienten ikke længere er i stand til at føle skarp fornemmelse (typisk testet ved forsigtigt at stikke i huden med et skarpt kirurgisk instrument). Hvis patienten på noget tidspunkt under operationen kræver yderligere bedøvelse for at kontrollere smerte, vil Bier-blokken blive betragtet som en fiasko. Når der er opnået tilstrækkelig smertekontrol, fortsætter operationen på sædvanlig vis. Kun tilfælde, der varer mindre end 45 minutter, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Resten af ​​dataindsamlingsformularen vil blive udfyldt af kirurgen ved afslutningen af ​​proceduren og inkluderer følgende oplysninger: tourniquet tid/tryk, blokering succes/fiasko, blodtryk på tidspunktet for tourniquet, om Esmarch blev påført to gange, anæstesitype/dosis, anatomisk IV-placering, komplikationer og yderligere anæstesikrav. Disse udfyldte dataindsamlingsformularer vil derefter straks blive opbevaret i et aflåst skab i Human Movement Biomechanics Lab (B103). Hver uge vil disse formularer blive overført til REDCap, og papirkopierne vil blive destrueret sikkert.

For at gentage og understrege, er genanvendelse af Esmarch-bandagen den eneste forskningsprocedure. Alle andre procedurer er standardbehandling. Dette trin kan forbedre tiden til tilstrækkelig blokering og kvalitet af anæstesi.

Efter at data fra hver af de 80 patienters indsamlingsskemaer er blevet overført til REDCap, vil forskerholdet gennemgå og statistisk analysere dataene. Varigheden af ​​deltagelse for patienter er længden af ​​operationen (i operationstid).