Valutazione della seconda applicazione Esmarch sull'efficacia dell'anestesia regionale endovenosa

L'anestesia regionale endovenosa (IVRA), nota anche come blocco di Bier, è una tecnica tecnicamente semplice e affidabile per ottenere l'anestesia per interventi chirurgici brevi. Viene eseguito iniettando un anestetico locale (solitamente lidocaina) per via endovenosa nell'impostazione di un doppio laccio emostatico sulla parte superiore del braccio che limita l'effetto anestetico a quella parte del corpo per evitare effetti sistemici. Questa tecnica è adatta per interventi brevi sull'avambraccio e sulla mano con complicazioni minime. Le variazioni della tecnica alterano la posizione del laccio emostatico, il volume dell'anestetico locale o l'aggiunta di ulteriori agenti anestetici nel tentativo di fornire la migliore anestesia. Nonostante queste variazioni, il blocco potrebbe ancora fallire. Alcuni studi mostrano una percentuale di successo del 94-98%, mentre altri mostrano una percentuale di successo del 78,1% a seconda della definizione di successo (di solito definita dalla necessità o meno di anestesia aggiuntiva durante l'intervento). In generale, tuttavia, IVRA ha un alto tasso di successo. Questo studio mira a migliorare il tasso di successo (definito da nessuna necessità di anestesia aggiuntiva durante l'intervento chirurgico) di IVRA modificando leggermente il protocollo IVRA. Questa modifica è descritta più dettagliatamente di seguito (nella sezione sulle procedure di ricerca), ma in sostanza uno dei passaggi coinvolti nella procedura IVRA consiste nell'applicare una benda elastica (benda di Esmarch) all'estremità superiore per ottenere il dissanguamento prima di gonfiare il doppio laccio emostatico . L'unica modifica che gli investigatori stanno apportando in questo studio è riapplicare la benda di Esmarch esattamente nello stesso modo dopo che l'anestetico è stato iniettato per via endovenosa. Questa riapplicazione della benda non è per il dissanguamento ma invece per promuovere lo stravaso anestetico nello spazio interstiziale. Gli studi dimostrano che il principale sito di azione dell'IVRA è nello spazio interstiziale dove si trovano le piccole terminazioni nervose e i tronchi nervosi. La modifica proposta in questo studio spera di migliorare lo stravaso dell'anestetico locale dal sistema venoso nello spazio interstiziale dove sarà in grado di funzionare meglio. In questo studio i ricercatori sperano di confrontare i tassi di successo della tecnica standard di IVRA con il nostro metodo in cui i ricercatori riapplicano la benda di Esmarch subito dopo l'iniezione di anestetico locale per via endovenosa per i casi di mani corte e arti superiori.

Per questa ricerca verranno utilizzati due gruppi di soggetti umani con dati demografici simili: 40 pazienti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e 40 pazienti assegnati in modo casuale al gruppo di studio. Il modulo di randomizzazione REDCap verrà utilizzato per il processo di randomizzazione e questo processo avrà luogo in clinica il giorno in cui il paziente viene reclutato e acconsentito. Per i pazienti che desiderano far parte dello studio, sarà loro assolutamente chiaro durante il processo di consenso che esiste la possibilità che vengano assegnati al gruppo di controllo.

Nell'area preoperatoria il giorno della procedura, ai pazienti verrà ricordata la loro partecipazione volontaria allo studio (e la loro possibilità di ritirarsi in qualsiasi momento prima o dopo l'intervento). In questo momento, l'individuo che inizialmente ha reclutato/consentito al paziente (ad es. Il dottor Turker o il dottor Morin, d'ora in poi "chirurgo") chiederà al paziente di compilare la parte relativa alle informazioni demografiche del modulo di raccolta dati della ricerca Bier Block che include quanto segue: data di nascita, sesso, indice di massa corporea, circonferenza dell'avambraccio misurata alla massima circonferenza , e comorbidità. Successivamente, il chirurgo compilerà la sezione delle informazioni sulla procedura del modulo di raccolta dati che include quanto segue: data della procedura, nome del chirurgo, nome dell'anestesista, nome della procedura e lato della procedura. A questo punto il paziente può procedere all'intervento chirurgico.

L'anestesia endovenosa verrà eseguita utilizzando un laccio emostatico, bendaggio Esmarch, una linea endovenosa e lidocaina diluita con soluzione salina normale. In primo luogo, l'accesso endovenoso sarà ottenuto sul lato chirurgico, preferibilmente sul dorso della mano (tuttavia è una procedura standard provare il polso o l'avambraccio se non è possibile ottenere un adeguato accesso endovenoso sul dorso della mano). Quindi, verrà applicato un doppio laccio emostatico alla parte superiore del braccio. Verrà applicata una benda Esmarch dalla punta delle dita al laccio emostatico con protezione della linea endovenosa. La cuffia distale del laccio emostatico verrà quindi gonfiata a 250-300 mmHg. La cuffia prossimale verrà immediatamente gonfiata alla stessa pressione e la benda di Esmarch verrà rimossa. Verrà controllato il polso radiale del paziente e il chirurgo valuterà quindi il braccio per un adeguato dissanguamento prima dell'iniezione di lidocaina allo 0,5-1%, 25-50 millilitri, a seconda delle dimensioni del paziente e della scelta dell'anestesista. A questo punto, se il paziente è stato randomizzato nel gruppo di studio, la benda Esmarch verrà quindi applicata di nuovo esattamente nello stesso modo di cui sopra e quindi rimossa immediatamente (questa è l'UNICA parte di ricerca dello studio). Se il paziente è stato randomizzato al gruppo di controllo, la riapplicazione della benda Esmarch verrà saltata. Successivamente, la cuffia distale verrà sgonfiata e la linea endovenosa sul lato chirurgico verrà rimossa. La preparazione chirurgica standard inizierà mentre si installa il blocco Bier. Se il paziente avverte dolore da laccio emostatico, la cuffia distale verrà gonfiata e la cuffia prossimale verrà sgonfiata. Il tempo per un blocco adeguato verrà registrato sul modulo di raccolta dati una volta che il paziente non è più in grado di provare una sensazione acuta (tipicamente testata colpendo delicatamente la pelle con uno strumento chirurgico affilato). Se in qualsiasi momento durante l'intervento chirurgico il paziente necessita di ulteriore anestesia per controllare il dolore, il blocco Bier sarà considerato un fallimento. Una volta raggiunto un adeguato controllo del dolore, l'intervento procede come di consueto. Saranno inclusi nello studio solo i casi di durata inferiore a 45 minuti. Il resto del modulo di raccolta dati sarà compilato dal chirurgo al termine della procedura e include le seguenti informazioni: tempo/pressione del laccio emostatico, successo/fallimento del blocco, pressione sanguigna al momento del laccio emostatico, se l'Esmarch è stato applicato due volte, tipo/dose di anestesia, posizionamento anatomico IV, complicanze e ulteriori requisiti di anestesia. Questi moduli di raccolta dati completati verranno quindi immediatamente archiviati in un armadio chiuso a chiave nel Laboratorio di biomeccanica del movimento umano (B103). Ogni settimana questi moduli verranno trasferiti a REDCap e le copie cartacee verranno distrutte in modo sicuro.

Per ribadire e sottolineare, la riapplicazione della benda Esmarch è l'unica procedura di ricerca. Tutte le altre procedure sono standard di cura. Questo passaggio può migliorare il tempo per un blocco adeguato e la qualità dell'anestesia.

Dopo che i dati di ciascuno degli 80 moduli di raccolta dei pazienti sono stati trasferiti a REDCap, il team di ricerca esaminerà e analizzerà statisticamente i dati. La durata della partecipazione per i pazienti è la durata dell'intervento (in sala operatoria).