SHR-1701 bei metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
• Lebenserwartung >= 12 Wochen, wie vom Prüfarzt beurteilt
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1
• Hat eine messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1
• Patienten mit bestätigtem metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem solidem Tumor (histologisch oder zytologisch) und es gibt keine bekannte wirksame Antitumorbehandlung (refraktär oder rezidiviert von der Standardbehandlung).
• Angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktion wie im Protokoll definiert
• Frauen im gebärfähigen Alter (FOCBP), die nicht chirurgisch steril oder postmenopausal sind, müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) durchführen und dürfen keine schwangeren oder stillenden Frauen sein. Wenn das Ergebnis negativ ist, muss sie zustimmen, während des Experiments und 3 Monate nach der letzten Verabreichung der Testmedikamente eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden. Und nicht sterilisierte Männer, die sexuell aktiv sind, müssen zustimmen, während des Experiments und 3 Monate nach der letzten Verabreichung der Testmedikamente eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.
• In der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, und in der Lage, alle Verfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Krebsbehandlung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
• Größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung (vorherige diagnostische Biopsie ist zulässig)
• Systemische Therapie mit Immunsuppressiva innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments; oder innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung ein Prüfpräparat verwenden
• Mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: Hepatitis, Pneumonitis, Uveitis, Colitis (entzündliche Darmerkrankung), Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose und Hypothyreose, außer bei Patienten mit Vitiligo oder abgeklungen Asthma/Atopie im Kindesalter. Asthma, das eine intermittierende Anwendung von Bronchodilatatoren oder andere medizinische Eingriffe erfordert, sollte ebenfalls ausgeschlossen werden
• Patienten mit Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS), die klinische Symptome verursachen, oder Metastasen, die eine therapeutische Intervention erfordern, sind ausgeschlossen
• Klinisch signifikante kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schweren akuten Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung, instabile oder schwere Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Klasse > 2) oder ventrikuläre Arrhythmie, die eine medizinische Intervention erfordern .
• Immunschwäche in der Anamnese, einschließlich seropositiv für das humane Immundefizienzvirus (HIV), oder eine andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheit oder eine aktive systemische Virusinfektion, die eine Therapie erfordert, z. B. Hepatitis B oder C
• Frühere bösartige Erkrankung (außer der in der Studie zu untersuchenden bösartigen Zielerkrankung) innerhalb der letzten 2 Jahre. Personen mit Vorgeschichte von Zervixkarzinom in situ, oberflächlichem oder nicht-invasivem Blasenkrebs oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom in situ, die zuvor mit kurativer Absicht behandelt wurden, sind NICHT ausgeschlossen.
• Erhalt einer Organtransplantation, einschließlich allogener Stammzelltransplantation