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Lasertherapie nach Strahlentherapie bei gynäkologischem Krebs

28. Juli 2019 aktualisiert von: Themos Grigoriadis, National and Kapodistrian University of Athens

Die Wirksamkeit der intravaginalen Lasertherapie bei Frauen mit gynäkologischem Krebs in der Vorgeschichte, die mit Beckenstrahlentherapie behandelt wurden: Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie

Frauen mit einer Vorgeschichte einer Beckenbestrahlung aufgrund von gynäkologischem Krebs erhalten eine Lasertherapie zur Behandlung des Urogenitalsyndroms der Menopause.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Rekrutierung
        • Urogynecological Unit of Alexandra Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Eleni Pitsouni, MD,MSc
        • Kontakt:
          • Themos Grigoriadis, Assistant Professor
          • Telefonnummer: +306948741306
          • E-Mail: tgregos@yahoo.com
        • Hauptermittler:
          • Stavros Athanasiou, Prof.
        • Unterermittler:
          • Themos Grigoriadis, Assist. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von gynäkologischem Krebs, der mit Beckenbestrahlung behandelt wurde
  • letzte Strahlentherapie >1 Jahr
  • Frauen, die sexuell aktiv sind oder bereit sind, ihre sexuelle Aktivität wieder aufzunehmen
  • Symptome von Dyspareunie, Scheidentrockenheit, Juckreiz/Brennen und Vaginalblutungen im Zusammenhang mit Geschlechtsverkehr

Ausschlusskriterien:

  • Rückfall einer gynäkologischen Krebserkrankung
  • Prolapsstadium >1
  • Aktive Genitalinfektion (z. B. Herpes, Vaginitis)
  • zugrunde liegende Pathologien, die die Einhaltung des Protokolls durch den Patienten beeinträchtigen könnten (z. B. jede psychiatrische Erkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebotherapie (Die verwendeten Parameter sind die folgenden: 1) Leistung: 0,5 Watt, 2) Verweilzeit: 1000 μs, 3) Abstand 1000 μm, 4) Tiefe: SmartStak-Parameter 1, 5) Smart-Pulse-Modus.
Gerät: Mikroablative fraktionierte CO2-Lasertherapie
In monatlichen Abständen werden 5 intravaginal verabreichte Lasertherapien angewendet.
Andere Namen:
  • SmartXide2 V2LR, Monalisa Touch, DEKA, Florenz, Italien
Experimental: Laser
Mikroablative fraktionierte CO2-Lasertherapie (Die Parameter, die verwendet werden, sind die folgenden: 1) Leistung: 30 bis 40 Watt, 2) Verweilzeit: 1000 μs, 3) Abstand 1000 μm, 4) Tiefe: SmartStak-Parameter von 1–3, je nach der Behandlungsstatus, 5) D-Puls-Modus.)
Gerät: Mikroablative fraktionierte CO2-Lasertherapie
In monatlichen Abständen werden 5 intravaginal verabreichte Lasertherapien angewendet.
Andere Namen:
  • SmartXide2 V2LR, Monalisa Touch, DEKA, Florenz, Italien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Zentimeter-Visuelle Analogskala zur Beurteilung der Intensität von Dyspareunie und Trockenheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Behandlung
Es ist eine Gerade mit 2 Endpunkten „0“ und „10“. Null definiert „überhaupt keine Dyspareunie“ und „überhaupt keine Trockenheit“, während 10 „Dyspareunie so schlimm wie sie sein könnte“ und „Trockenheit so schlimm wie sie sein könnte“. Die Teilnehmer ziehen eine Linie an oder zwischen den beiden Endpunkten. Der Abstand zwischen Null und gezogener Linie definiert die Intensität von Dyspareunie und Trockenheit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 Tage Miktionstagebuch
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Behandlung
Beurteilt die Häufigkeit des Wasserlassens, die Menge des Urins, das Vorhandensein von Harndrang und/oder Harninkontinenz und die Menge der Flüssigkeitsaufnahme
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Behandlung
Fragebogen zur täglichen Auswirkung des vaginalen Alterns (DIVA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Behandlung
Es umfasst 4 Bereiche: Aktivitäten des täglichen Lebens (5 Items), Sexualfunktion (5 Items), emotionales Wohlbefinden (4 Items), Selbstkonzept und Körperbild (5 Items). Jedes Item jeder Domäne konnte Werte von 0 bis 4 erhalten. Mittelwerte werden auf jeder der Domänenskalen berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung auf die Symptome hin
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Behandlung
Globaler Eindruck der Patienten von der Verbesserung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
Es handelt sich um einen Single-Item-Fragebogen, der den Eindruck der Teilnehmer nach der Intervention bewertet
1 Monat nach der Behandlung
Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ) der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) Modul für Gebärmutterhalskrebs (CX24)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsmodul des Fragebogens zur Lebensqualität (QLQ) zum Gebärmutterhalskrebs (CX24) einen Monat nach der Behandlung
Es umfasst 4 Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Aktivität, sexueller Genuss, sexuelle/vaginale Funktion) mit 9 Items und 5 Symptomskalen (Symptomerleben, Lymphödem, periphere Neuropathie, Wechseljahrsbeschwerden und sexuelle Sorgen) mit 15 Items. Jeder Punkt reicht von 1 bis 4. Höhere Werte bei sexueller Aktivität und sexuellem Vergnügen weisen auf eine bessere Funktion hin, während höhere Werte in allen anderen Bereichen auf eine stärkere Auswirkung von Gebärmutterhalskrebs hinweisen
Änderung gegenüber dem Ausgangsmodul des Fragebogens zur Lebensqualität (QLQ) zum Gebärmutterhalskrebs (CX24) einen Monat nach der Behandlung
Internationale Konsultation zum Fragebogen zur Inkontinenz in Kurzform/Symptome des unteren Harntrakts bei Frauen (ICIQ-FLUTS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Internationaler Fragebogen zur Inkontinenz-Konsultation in Kurzform/Symptome des unteren Harntrakts bei Frauen (ICIQ-FLUTS) einen Monat nach der Behandlung
Es handelt sich um einen 12-Punkte-Fragebogen, der Nykturie, Harndrang, Blasenschmerzen, Häufigkeit, Zögerlichkeit, Pressen, intermittierende Harninkontinenz (Drang, Stress und unerklärliche Ursache), Häufigkeit von Harninkontinenz und nächtlicher Enuresis bewertet. Die Subskalen für Füll-, Entleerungs- und Inkontinenzsymptome reichen von 0 bis 15, 0 bis 12 bzw. 0 bis 20.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Internationaler Fragebogen zur Inkontinenz-Konsultation in Kurzform/Symptome des unteren Harntrakts bei Frauen (ICIQ-FLUTS) einen Monat nach der Behandlung
King's Health-Fragebogen (KHQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem King's Health Questionnaire zu Studienbeginn einen Monat nach der Behandlung
Es besteht aus drei Abschnitten: 1) Allgemeiner Gesundheitszustand und allgemeiner Gesundheitszustand im Zusammenhang mit Harnsymptomen mit 2 Fragen, 2) Auswirkungen von Inkontinenz, Rollenbeschränkungen, körperliche Einschränkungen, soziale Einschränkungen, persönliche Einschränkungen, Emotionen, Schlaf und Energie sowie Maßnahmen zur Bewältigung des Schweregrads mit 19 Fragen und 3) Belästigung oder Auswirkung von Harnsymptomen mit 11 Fragen. Die Bewertungen für jeden Bereich der beiden Abschnitte liegen zwischen 0 und 100. Die Werte für den dritten Abschnitt liegen zwischen 0 und 3. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der Harninkontinenz hin.
Änderung gegenüber dem King's Health Questionnaire zu Studienbeginn einen Monat nach der Behandlung
Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: Änderung des weiblichen Sexualfunktionsindex 1 Monat nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
Es umfasst 6 Bereiche zur Beurteilung der sexuellen Funktion (Verlangen, Erregung, Orgasmus, Gleitfähigkeit, Zufriedenheit und Schmerz). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahlen der fünf Bereiche summiert und mit bestimmten Faktoren multipliziert werden, wobei der Mindestwert 2 und der Höchstwert 36 beträgt
Änderung des weiblichen Sexualfunktionsindex 1 Monat nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
Wert der vaginalen Reifung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der vaginalen Reifung 1 Monat nach der Behandlung
Sie wird berechnet, indem der Prozentsatz oberflächlicher, intermediärer und parabasaler Epithelzellen auf dem vaginalen Pap-Abstrich definiert wird, und zwar nach der Formel (1x%oberflächlich)+(0,5x%intermediär)+(0x%parabasal). Es kann Werte von 0 bis 100 % annehmen. Es gilt als Indikator für die östrogene Stimulation, während Werte von 0–49 %, 50–64 % und 65–100 % auf fehlende/geringe, mäßige und hohe östrogene Wirkung hinweisen das Vaginalepithel bzw.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der vaginalen Reifung 1 Monat nach der Behandlung
Vaginaler Gesundheitsindex-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Vaginal Health Index 1 Monat nach der Behandlung
Es beurteilt die Elastizität der Vagina, das Flüssigkeitsvolumen, den pH-Wert der Vaginalflüssigkeit, die Integrität des Epithels und die Feuchtigkeit. Jeder von ihnen kann eine Punktzahl von 1 bis 5 erhalten. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der 5 Punktzahlen im Bereich von 5 bis 25 berechnet. Höhere Werte weisen auf einen besseren Vaginalstatus hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Vaginal Health Index 1 Monat nach der Behandlung
Fragebogen zur Partnerleistung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basisfragebogen zur Partnerleistung einen Monat nach der Behandlung
Es bewertet Aspekte der sexuellen Zufriedenheit der Partner von Krebsüberlebenden
Änderung gegenüber dem Basisfragebogen zur Partnerleistung einen Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National and Kapodistrian University of Athens

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Stavros Athanasiou, Associate Proffesor, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 143/21-03-2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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