Bewertung von Zahnimplantaten, die in konservierten und nicht konservierten Graten nach der Extraktion platziert wurden
Bewertung von Zahnimplantaten, die in konservierten Postextraktionskämmen mit leukozyten- und plättchenreichem Fibrin eingesetzt wurden: Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie nach 1, 3 und 5 Jahren nach der Belastung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio De Janeiro, Brasilien, 20551-030
- Rio de Janeiro State University
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Rio De Janeiro, Brasilien
- Rio de Janeiro State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitspatienten, American Society of Anesthesiologists (ASA) I oder II
- Patienten, die sich einer Zahnextraktion unterziehen müssen (Prämolaren, Eckzähne und Schneidezähne, die ideale Bedingungen für den Erhalt von Zahnimplantaten nach 3 Monaten darstellen.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen im Zusammenhang mit Heilungsstörungen
- Schlechte Mundhygiene
- Schwangere oder stillende Patientin
- Verwendung der Lappenhebung für die Zahnextraktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Leukozyten- und plättchenreiches Fibrin
Zahnimplantat, das in Postextraktionsstellen eingesetzt wird, die mit leukozyten- und plättchenreichem Fibrin konserviert sind
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Ein einzelnes Zahnimplantat wurde 3 Monate nach der Zahnextraktion eingesetzt
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Kontrolle
Zahnimplantat, das an nicht erhaltenen Stellen nach der Extraktion platziert wurde
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Ein einzelnes Zahnimplantat wurde 3 Monate nach der Zahnextraktion eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensraten der Implantate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Begriff überlebend bezieht sich auf jene Implantate, die sich noch im Kiefer des Patienten befinden, aber entweder die Erfolgskriterien nicht erfüllt haben oder nicht auf Erfolg getestet wurden.
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1 Jahr
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Überlebensraten der Implantate
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Begriff überlebend bezieht sich auf jene Implantate, die sich noch im Kiefer des Patienten befinden, aber entweder die Erfolgskriterien nicht erfüllt haben oder nicht auf Erfolg getestet wurden.
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3 Jahre
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Überlebensraten der Implantate
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Begriff überlebend bezieht sich auf jene Implantate, die sich noch im Kiefer des Patienten befinden, aber entweder die Erfolgskriterien nicht erfüllt haben oder nicht auf Erfolg getestet wurden.
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5 Jahre
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Erfolgsraten der Implantate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Je nach Umfang und Ergebnis der durchgeführten Prüfungen wird der Erfolg in drei Qualitäten abgestuft. 1. Klasse.
Note 2.
3. Klasse.
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1 Jahr
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Erfolgsraten der Implantate
Zeitfenster: 3 Jahre
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Je nach Umfang und Ergebnis der durchgeführten Prüfungen wird der Erfolg in drei Qualitäten abgestuft. 1. Klasse.
Note 2.
3. Klasse.
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3 Jahre
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Erfolgsraten der Implantate
Zeitfenster: 5 Jahre
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Je nach Umfang und Ergebnis der durchgeführten Prüfungen wird der Erfolg in drei Qualitäten abgestuft. 1. Klasse.
Note 2.
3. Klasse.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
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Für die Messungen und Auswertungen werden periapikale digitale Röntgenaufnahmen verwendet.
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1 Jahr
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 3 Jahre
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Für die Messungen und Auswertungen werden periapikale digitale Röntgenaufnahmen verwendet.
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3 Jahre
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 5 Jahre
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Für die Messungen und Auswertungen werden periapikale digitale Röntgenaufnahmen verwendet.
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5 Jahre
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Rosa Ästhetik-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wurde mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
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1 Jahr
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Rosa Ästhetik-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wurde mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
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3 Jahre
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Rosa Ästhetik-Score
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wurde mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
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5 Jahre
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Patientenzufriedenheit – Die Fragen werden auf visuellen 100-mm-Analogskalen bewertet. Die Patienten markierten ihre Reaktion auf einer horizontalen Linie, bei der der negativste Ausdruck 0 und der positivste 100 entsprach.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragen: Sind Sie mit dem ästhetischen Ergebnis des Zahnfleisches rund um dieses Implantat zufrieden?
Sind Sie mit der Funktion Ihres implantatgetragenen Zahnes zufrieden?
Würden Sie sich dem gleichen Verfahren noch einmal unterziehen?
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1 Jahr
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Patientenzufriedenheit – Die Fragen werden auf visuellen 100-mm-Analogskalen bewertet. Die Patienten markierten ihre Reaktion auf einer horizontalen Linie, bei der der negativste Ausdruck 0 und der positivste 100 entsprach.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Fragen: Sind Sie mit dem ästhetischen Ergebnis des Zahnfleisches rund um dieses Implantat zufrieden?
Sind Sie mit der Funktion Ihres implantatgetragenen Zahnes zufrieden?
Würden Sie sich dem gleichen Verfahren noch einmal unterziehen?
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3 Jahre
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Patientenzufriedenheit – Die Fragen werden auf visuellen 100-mm-Analogskalen bewertet. Die Patienten markierten ihre Reaktion auf einer horizontalen Linie, bei der der negativste Ausdruck 0 und der positivste 100 entsprach.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Fragen: Sind Sie mit dem ästhetischen Ergebnis des Zahnfleisches rund um dieses Implantat zufrieden?
Sind Sie mit der Funktion Ihres implantatgetragenen Zahnes zufrieden?
Würden Sie sich dem gleichen Verfahren noch einmal unterziehen?
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5 Jahre
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung mit Einzelzahnimplantaten, gemessen mit dem Fragebogen „Oral health impact profile-14“.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Fragebogen war in sieben Bereiche mit jeweils zwei Fragen unterteilt, was insgesamt 14 Fragen ergab.
Die Domänen waren funktionelle Einschränkung, körperliche Behinderung, körperlicher Schmerz, psychische Behinderung, psychisches Unbehagen, soziale Behinderung und Handicap.
Der OHIP-14-Gesamtwert ist der Mittelwert der 14 Fragen.
Die Fragen bezogen sich auf sieben Bereiche und wurden auf einer Skala von 0-4 gemittelt, wobei 0 als „nie“ ein Problem und 4 als „sehr oft“ ein Problem definiert wurde.
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1 Jahr
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung mit Einzelzahnimplantaten, gemessen mit dem Fragebogen „Oral health impact profile-14“.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Fragebogen war in sieben Bereiche mit jeweils zwei Fragen unterteilt, was insgesamt 14 Fragen ergab.
Die Domänen waren funktionelle Einschränkung, körperliche Behinderung, körperlicher Schmerz, psychische Behinderung, psychisches Unbehagen, soziale Behinderung und Handicap.
Der OHIP-14-Gesamtwert ist der Mittelwert der 14 Fragen.
Die Fragen bezogen sich auf sieben Bereiche und wurden auf einer Skala von 0-4 gemittelt, wobei 0 als „nie“ ein Problem und 4 als „sehr oft“ ein Problem definiert wurde.
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3 Jahre
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung mit Einzelzahnimplantaten, gemessen mit dem Fragebogen „Oral health impact profile-14“.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Fragebogen war in sieben Bereiche mit jeweils zwei Fragen unterteilt, was insgesamt 14 Fragen ergab.
Die Domänen waren funktionelle Einschränkung, körperliche Behinderung, körperlicher Schmerz, psychische Behinderung, psychisches Unbehagen, soziale Behinderung und Handicap.
Der OHIP-14-Gesamtwert ist der Mittelwert der 14 Fragen.
Die Fragen bezogen sich auf sieben Bereiche und wurden auf einer Skala von 0-4 gemittelt, wobei 0 als „nie“ ein Problem und 4 als „sehr oft“ ein Problem definiert wurde.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 72596717.3.0000.5259/2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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