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Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von Upadacitinib bei pädiatrischen Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (SELECT-YOUTH)

31. Juli 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine offene Mehrfachdosisstudie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von Upadacitinib bei pädiatrischen Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis

Dies ist eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von Upadacitinib bei pädiatrischen Teilnehmern mit juveniler idiopathischer Arthritis mit polyartikulärem Verlauf. Diese Studie besteht aus drei Teilen: Teil 1 ist eine Mehrkohortenstudie, die aus zwei aufeinanderfolgenden Mehrfachdosisgruppen besteht. Teilnehmer, die von der Studienmedikation ohne anhaltende Nebenwirkungen von besonderem Interesse oder schwerwiegende Nebenwirkungen profitieren, haben die Möglichkeit, sich für Teil 2 anzumelden. Teil 2 ist eine offene Langzeit-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit. Teil 3 ist eine zusätzliche Sicherheitskohorte zur Bewertung der Langzeitsicherheit und Verträglichkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
124

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch /ID# 206859
      • Hamburg, Deutschland, 22081
        • Hamburger Zentrum fuer Kinder- und Jugendrheumatologie /ID# 206571
    • North Rhine-Westphalia
      • Sankt Augustin, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53757
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin /ID# 203264
      • Sendenhorst, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48324
        • St. Josef-Stift Sendenhorst /ID# 244740
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24576
        • PRI - Pediatric Rheumatology Research Institute /ID# 205954
  • Israel
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222370
  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù /ID# 203835
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Obu-shi, Aichi-ken, Japan, 474-8710
        • Aichi Children's Health and Medical Center /ID# 248327
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0045
        • Hyogo Prefectural Kobe Children'S Hospital - Minatojima /ID# 246582
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 246501
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 246478
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 989-3126
        • Miyagi Children's Hospital /ID# 246734
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 247246
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 246500
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital /ID# 251738
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • British Columbia Children and Women's Hospital and Health Centre /ID# 251736
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Duplicate_McGill University Health Centre /ID# 251252
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Centro de Reumatologia Pediatrico de Puerto Rico /Id# 204406
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 204488
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
        • GCM Medical Group /ID# 211702
  • Schweden
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 416 85
        • Queen Silvia Children's Hosp /ID# 251145
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 206466
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203917
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 203927
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203914
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu /ID# 203915
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 208970
  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago /ID# 211162
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Duplicate_University of Louisville /ID# 202896
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital /ID# 202993
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center /ID# 209697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227-1654
        • Randall Children's Hospital /ID# 213609
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia /ID# 209617
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 202994
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital /ID# 203003

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat zum Zeitpunkt des Screenings ein Gesamtkörpergewicht von 10 kg oder mehr.
  • Teilnehmer mit diagnostizierter pcJIA (Rheumafaktor-positiver oder Rheumafaktor-negativer polyartikulärer JIA, erweiterter oligoartikulärer JIA oder systemischer JIA mit aktiver Arthritis und ohne aktive systemische Merkmale) mit einer Vorgeschichte von Arthritis, die mindestens 5 Gelenke während der ersten 6 Monate der Krankheit betrifft (bei erweiterter oligoartikulärer JIA: <=4 Gelenke während der ersten 6 Krankheitsmonate und >4 Gelenke danach).
  • Der Teilnehmer hat zum Zeitpunkt des Screenings 5 ​​oder mehr aktive Gelenke, definiert als das Vorhandensein geschwollener Gelenke (nicht aufgrund von Deformität) oder, wenn keine Schwellung vorliegt, Gelenke mit Bewegungseinschränkung (LOM) plus Schmerzen bei Bewegung und/oder Empfindlichkeit mit Herzklopfen, wobei LOM in mindestens drei der aktiven Gelenke vorhanden ist.
  • Wenn Sie Methotrexat (MTX) erhalten, haben Sie MTX für mindestens 12 Wochen unmittelbar vor und einschließlich Studientag 1 in einer stabilen Dosis von 10 bis 20 mg/m2 für mindestens 8 Wochen vor und einschließlich Studientag 1 eingenommen; Darüber hinaus sollten die Teilnehmer entweder Folsäure oder Folinsäure gemäß dem örtlichen Versorgungsstandard einnehmen.
  • Wenn Sie orale Glukokortikosteroide einnehmen, müssen Sie mindestens 1 Woche vor und einschließlich Studientag 1 orale Glukokortikosteroide in einer stabilen Dosis (nicht mehr als 10 mg/Tag oder 0,2 mg/kg/Tag, je nachdem, was niedriger ist) eingenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Diagnose von Enthesitis-assoziierter Arthritis (ERA) oder juveniler Psoriasis-Arthritis (JPSA).
  • Der Teilnehmer war zuvor JAK-Inhibitoren ausgesetzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer der Altersgruppe 12 bis <18 Jahre, die Dosis A erhalten
Teilnehmer der Altersgruppe 12 bis < 18 Jahre erhalten Upadacitinib Dosis A (gewichtsabhängig) wie im Protokoll beschrieben.
Arzneimittel: Upadacitinib
Upadacitinib wird als orale Lösung oder Tablette wie im Protokoll beschrieben verabreicht.
Andere Namen:
  • ABT-494
Experimental: Teilnehmer der Altersgruppe 12 bis <18 Jahre, die Dosis B erhalten
Teilnehmer der Altersgruppe 12 bis < 18 Jahre erhielten Upadacitinib Dosis B (gewichtsabhängig), wie im Protokoll beschrieben.
Arzneimittel: Upadacitinib
Upadacitinib wird als orale Lösung oder Tablette wie im Protokoll beschrieben verabreicht.
Andere Namen:
  • ABT-494
Experimental: Teilnehmer der Altersgruppe 6 bis <12 Jahre, die Dosis A erhalten
Teilnehmer der Altersgruppe 6 bis < 12 Jahre erhalten Upadacitinib Dosis A (gewichtsabhängig) wie im Protokoll beschrieben.
Arzneimittel: Upadacitinib
Upadacitinib wird als orale Lösung oder Tablette wie im Protokoll beschrieben verabreicht.
Andere Namen:
  • ABT-494
Experimental: Teilnehmer der Altersgruppe 2 bis <6 Jahre erhalten Dosis A
Teilnehmer der Altersgruppe 2 bis < 6 Jahre erhalten Upadacitinib Dosis A (gewichtsabhängig) wie im Protokoll beschrieben.
Arzneimittel: Upadacitinib
Upadacitinib wird als orale Lösung oder Tablette wie im Protokoll beschrieben verabreicht.
Andere Namen:
  • ABT-494
Experimental: Teilnehmer der Altersgruppe 2 bis <18 Jahre erhalten Dosis A
Teilnehmer der Altersgruppe 2 bis < 18 Jahre erhielten Upadacitinib Dosis A wie im Protokoll beschrieben.
Arzneimittel: Upadacitinib
Upadacitinib wird als orale Lösung oder Tablette wie im Protokoll beschrieben verabreicht.
Andere Namen:
  • ABT-494

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Tag 7
Cmax ist definiert als die maximal beobachtete Plasmakonzentration von Upadacitinib.
Tag 7
Teil 1: Zeit bis zur maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Tag 7
Tmax ist definiert als die Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Cmax) von Upadacitinib.
Tag 7
Teil 1: Kurve der Plasmakonzentration über der Zeit während eines Dosierungsintervalls (AUCtau)
Zeitfenster: Tag 7
Die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve ist eine Methode zur Messung der Gesamtexposition eines Arzneimittels im Plasma.
Tag 7
Teil 1: Scheinbare orale Clearance im Steady State (CL/F)
Zeitfenster: Tag 7
Die Clearance ist definiert als das Plasmavolumen, das pro Zeiteinheit von dem Arzneimittel befreit wird.
Tag 7
Teil 1: Halbwertszeit
Zeitfenster: Tag 7
Die Halbwertszeit von Updadacitinib wird mit der Nicht-Kompartiment-Methode bestimmt.
Tag 7
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Zeitfenster: Up to approximately 260 weeks
Adverse Event is defined as any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product.
Up to approximately 260 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AbbVie

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M15-340
  • 2023-505060-11-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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