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BP-Fernüberwachung in der PP-Periode

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Columbia University

Ein ferngesteuertes postpartales (PP) Blutdrucküberwachungs- und Erinnerungssystem für hypertensive Schwangerschaftsstörungen: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, das Remote Patient Monitoring (RPM) in der postpartalen hypertensiven Population in einem randomisierten Kontrolldesign zu erproben, mit dem Ziel, die Anzahl der Blutdruckmessungen während der fragilen und unterüberwachten postpartalen Phase zu erhöhen und dadurch zu verbessern Kontrolle des postpartalen Blutdrucks und Verringerung schwerer Morbidität und Mortalität. Die Forscher planen, die Anzahl der in den ersten 10 Tagen nach der Geburt aufgezeichneten Blutdruckwerte zwischen Patientinnen, die in eine RPM-Studie aufgenommen wurden, mit denen zu vergleichen, die mit der üblichen Sorgfalt behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Frauen entwickeln Bluthochdruck als Komplikation der Schwangerschaft. Es kann oft viele Wochen dauern, bis dieser Bluthochdruck abklingt, und bei manchen Frauen verschwindet er nie vollständig. Unbehandelt kann Bluthochdruck in der Schwangerschaft zu schwerwiegenden Folgen wie Krampfanfällen oder Schlaganfällen führen. Da die meisten Frauen leider nur 2-3 Tage nach der Geburt aus dem Krankenhaus nach Hause geschickt werden, ist die beste Methode zur Überwachung des Blutdrucks zu Hause noch unbekannt. Den meisten Frauen wird eine Blutdruckmanschette für zu Hause verschrieben und etwa eine Woche nach der Entbindung ein Termin für einen Arztbesuch zur Kontrolle ihres Blutdrucks gegeben, aber viele Frauen haben Probleme damit, ihren Blutdruck zu messen, manchmal weil sie einen neuen haben Baby zu Hause und manchmal aus anderen Gründen wie Transport oder schwierigen sozialen Situationen. Die Verwendung eines Bluetooth-Blutdrucküberwachungssystems kann Frauen dabei helfen, den Blutdruck besser zu überwachen, nachdem sie nach der Entbindung aus dem Krankenhaus entlassen wurden, und somit dazu beitragen, einige der Komplikationen zu verhindern, die aufgrund von Bluthochdruck im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft auftreten können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
213

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Geburt
  • Frühere Diagnose einer chronischen Hypertonie oder vorgeburtliche Diagnose einer hypertensiven Schwangerschaftsstörung (definiert als dokumentierter Blutdruck von ≥ 140 systolisch oder ≥ 90 diastolisch bei mindestens 2 Gelegenheiten im Abstand von mindestens 4 Stunden)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch- oder Spanischsprecher

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englisch- oder spanischsprachige Personen
  • Frauen, die nicht vorhaben, ihre postpartale Nachsorge bei CUIMC zu erhalten
  • Frauen, die körperlich nicht in der Lage sind, das Tablet zu halten oder zu verwenden
  • Frauen, die kein funktionierendes Telefon haben
  • Der Anbieter ist nicht bereit oder nicht in der Lage, einen Eskalationspfad einzurichten
  • Frauen, die außerhalb des Staates New York leben
  • Hypertonie nach der Geburt diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten der üblichen Versorgungsgruppe werden der üblichen Versorgung von Patienten mit hypertensiven Schwangerschaftsstörungen am Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) zugewiesen. Dazu gehört ein Rezept für eine Blutdruckmanschette, falls noch keine vorhanden ist, mit der zweimal täglich der Blutdruck gemessen wird. Sie werden gebeten, ein Protokoll ihrer Blutdruckmessungen zu führen und dieses Protokoll zu ihrem nächsten Arztbesuch mitzubringen.
Experimental: Fernüberwachung von Patienten
Patienten zur Fernüberwachung von Patienten verwenden eine Bluetooth-fähige Blutdruckmanschette, die Blutdruckmessungen über Bluetooth vom Monitor an ein Tablet überträgt, auf das Krankenschwestern in einem entfernten klinischen Versorgungszentrum zugreifen können. Die Patienten werden auch aufgefordert, Umfragen zu beantworten, in denen die Symptome der Präeklampsie bewertet werden. Die Krankenschwestern überprüfen die Messungen und Umfrageergebnisse, die nach Dringlichkeit gekennzeichnet werden. Die in das Fernüberwachungssystem hochgeladenen Messungen werden auch beim nächsten Arztbesuch des Patienten überprüft.
Gerät: Fernüberwachung von Patienten
Bluetooth-fähige Blutdruckmanschette, um zu beurteilen, ob diese Technologie Anbietern hilft, mehr Daten über den Blutdruck ihrer Patientinnen in der Zeit nach der Geburt zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Überwachung des Blutdrucks (BP).
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach der Entbindung aus dem Krankenhaus
Prozentsatz der empfohlenen zweimal täglichen Blutdruckwerte, die zwischen der Entlassung aus dem Krankenhaus und der ersten ambulanten Blutdruckmessung gemeldet wurden
Bis zu 14 Tage nach der Entbindung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit ambulanter PP-Bewertung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Teilnehmerinnen, die eine ambulante postpartale (PP) Beurteilung hatten
Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Zeit bis zum Beginn der Medikation
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Zeit bis zum Beginn der blutdrucksenkenden Medikation (bei Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung keine Medikamente einnahmen)
Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit einer antihypertensiven Therapie begonnen wurden
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Teilnehmer, die ohne blutdrucksenkende Therapie aus dem Entbindungsheim entlassen wurden und anschließend mit einer blutdrucksenkenden Therapie begonnen wurden
Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der wieder zugelassenen Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wieder aufgenommen wurden
Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Teilnehmer mit ED-Besuch
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen Besuch in der Notaufnahme hatten
Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Teilnehmer, die Präeklampsie-assoziierte Komplikationen entwickelten
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Patienten, bei denen Präeklampsie-bedingte Morbidität (z. B. Schlaganfall, Krampfanfall, posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES), Lungenödem, Leberfunktionsstörung, reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS), Niereninsuffizienz, Thrombozytopenie) nach Entlassung aus dem Krankenhaus auftraten.
Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Teilnehmer, die zur Fortsetzung des Blutdruckmanagements an die Primärversorgung überwiesen wurden
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Anzahl der Teilnehmerinnen, die nach der Entlassung aus der geburtshilflichen Versorgung beim postpartalen Besuch eine Überweisung zum Hausarzt zur weiteren Blutdruckkontrolle benötigen
Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Punktzahl auf dem Modified Telemedicine Satisfaction and Usefulness Questionnaire (TSUQ)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Der modifizierte TSUQ ist eine 18-Punkte-Umfrage, die verwendet wird, um die Patientenzufriedenheit mit der Fern-Blutdrucküberwachung zu messen. Die Personen bewerten jedes der Elemente basierend auf ihrer Zufriedenheit, mit 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu. Die Antworten würden dann verwendet, um einen Mittelwert auf der 5-Punkte-Skala zu berechnen, wobei 5 die größte Zufriedenheit angibt.
Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Gesamtprozentsatz erhöhter Blutdruckwerte
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach Entbindung aus dem Krankenhaus
Von allen pro Arm erfassten Blutdruckaufzeichnungen wird der Gesamtprozentsatz derjenigen angegeben, die erhöht waren. Erhöhter Blutdruck (definiert als >/=140 systolisch oder >/=90 diastolisch) zum Zeitpunkt der ersten ambulanten Blutdruckmessung (oder 14 Tage nach der Entlassung, je nachdem, was zuerst eintrat).
Bis zu 14 Tage nach Entbindung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Teilnehmer mit ambulanter Blutdruckbeurteilung innerhalb von 14 Tagen
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach Entbindung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Teilnehmer, bei denen innerhalb von 14 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine ambulante Blutdruckmessung dokumentiert wurde (ohne Messungen zu Hause)
Bis zu 14 Tage nach Entbindung aus dem Krankenhaus
Prozentsatz der Teilnehmer mit erhöhtem Blutdruck nach der Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach Entbindung aus dem Krankenhaus
Auftreten von erhöhtem Blutdruck (>140 systolisch oder >90 diastolisch) bei ambulanter Blutdruckmessung
Bis zu 14 Tage nach Entbindung aus dem Krankenhaus
Prozentsatz der Teilnehmer mit erhöhtem Blutdruck beim postpartalen Besuch
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Auftreten von erhöhtem Blutdruck (>140 systolisch oder >90 diastolisch) beim postpartalen Besuch
Bis zu 8 Wochen ab Lieferung
Bewerten Sie die Philips-Programmstartumfrage und die Philips-Programmendeumfrage
Zeitfenster: Baseline, Programmende (bis zu 8 Wochen nach Lieferung)
Bei der Umfrage zum Start des Philips-Programms handelt es sich um eine Umfrage mit vier Fragen, mit der ermittelt werden soll, wie Patienten vor Beginn ihres Blutdrucküberwachungsprogramms mit ihrer Pflege und ihren Ärzten umgehen. Die einzelnen Punkte werden anhand der Wahrnehmung ihrer Pflege bewertet, wobei 5 die beste und 1 die schlechteste ist. Die Antworten würden dann verwendet, um einen Durchschnittswert auf der 5-Punkte-Skala zu berechnen, wobei 5 die größte Zufriedenheit bedeutet, und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Bei der Philips-Umfrage zum Programmende handelt es sich um eine Umfrage mit sechs Fragen, mit der ermittelt werden soll, wie Patienten nach Abschluss ihres Blutdrucküberwachungsprogramms mit ihrer Pflege und ihren Ärzten umgehen. Die einzelnen Punkte werden anhand der Wahrnehmung ihrer Pflege bewertet, wobei 5 die beste und 1 die schlechteste ist. Die Antworten würden dann verwendet, um einen Mittelwert auf der 5-Punkte-Skala zu berechnen, wobei 5 die größte Zufriedenheit bedeutet, und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die angegebene Zahl ist die durchschnittliche Punktzahl für jede Gruppe.
Baseline, Programmende (bis zu 8 Wochen nach Lieferung)
Kommunikation
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach Entbindung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Kommunikationen zwischen Patient und Geburtshilfeanbieter
Bis zu 14 Tage nach Entbindung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
New York Presbyterian Hospital
Philips Healthcare

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leslie Moroz, MD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAS0065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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