- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03731065
Exogene Oxidation von Fructose-Glucose-Mischungen während des Laufens
7. Dezember 2019 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath
Untersuchung der exogenen Kohlenhydratoxidation von Glukose, mehrfach transportierbaren Kohlenhydraten und Hydrogel-Kohlenhydratgetränken während des Ausdauerlaufs
Das Ziel dieser Studie ist es, exogene Kohlenhydratoxidationsraten während des Trainings zu charakterisieren, wenn nur Glukose (Polymere) eingenommen wird, im Vergleich zu Glukose-Fruktose-Mischungen und Glukose-Fruktose-Mischungen, die in Hydrogelform eingenommen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Maximaler Sauerstoffverbrauch > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 Jahr Ausbildung im Ausdauerlauf oder Triathlon
- Keine aktuelle Verletzung oder Verletzung innerhalb der letzten drei Monate
- Keine Vorgeschichte von Herz- oder Stoffwechselerkrankungen wie koronare Herzkrankheit oder Diabetes
- Keine aktuellen oder historischen Magen-Darm-Probleme
- Erfolgreiches Ausfüllen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
- Untrainiert im Dauerlauf
- Aktuelle Verletzung oder Verletzung innerhalb der letzten drei Monate
- Vorgeschichte von Herz- oder Stoffwechselerkrankungen wie koronarer Herzkrankheit oder Diabetes
- Vorgeschichte oder aktuelle Magen-Darm-Probleme wie Reizdarmsyndrom
- Es ist nicht möglich, die Ernährung und das Training für 3 bzw. 5 Tage vor jedem Versuchsbesuch zu replizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Einnahme von Fructose-Maltodextrin
Einnahme von Fruktose und Maltodextrin (Glukosepolymere) mit einer Rate von 90 g Kohlenhydraten pro Stunde während zwei Stunden Laufen auf dem Laufband bei 60 % VO2peak.
|
Fruktose plus Maltodextrin im Verhältnis 1:1,4,
in Wasser verdünnt, um eine 16%ige Kohlenhydratlösung herzustellen.
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|
Experimental: Einnahme von Fruktose-Maltodextrin-Hydrogel
Einnahme von Fruktose und Maltodextrin (Glukosepolymere), eingekapselt in Alginat-Pektin-Hydrogel, Getränke mit einer Rate von 90 g Kohlenhydraten pro Stunde während zwei Stunden Laufen auf dem Laufband bei 60 % VO2peak.
|
Fruktose plus Maltodextrin im Verhältnis 1:1,4,
eingekapselt in einem Alginat-Pektin-Hydrogel, verdünnt in Wasser, um eine 16%ige Kohlenhydratlösung herzustellen.
|
|
Aktiver Komparator: Einnahme von Glukose-Maltodextrin
Einnahme von Glukose und Maltodextrin (Glukosepolymere) mit einer Rate von 90 g Kohlenhydraten pro Stunde während zwei Stunden Laufbandlauf bei 60 % VO2peak.
|
Glukose plus Maltodextrin im Verhältnis 1:1,4,
in Wasser verdünnt, um eine 16%ige Kohlenhydratlösung herzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höchste exogene Kohlenhydratoxidationsrate
Zeitfenster: 120 Minuten
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Exogene Kohlenhydrat-Spitzenoxidationsrate während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband.
Gemessen mit Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie und angegeben in Gramm pro Minute
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120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Totale Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: 120 Minuten
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Gesamte Kohlenhydratoxidation während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband.
Mittels indirekter Kalorimetrie gemessen und in Gramm angegeben.
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120 Minuten
|
|
Bewertungen von Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Subjektive Bewertung von Magen-Darm-Beschwerden während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband. Gemessen mit einem 9-Punkte-Fragebogen auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 = überhaupt kein Unbehagen und 7 = sehr starkes Unbehagen bedeutet. Artikel: Magen; Sodbrennen; Saurer Rückfluss; Brechreiz; Grollen; Aufgebläht; Aufstoßen; Gas ablassen; Stuhlgang. |
120 Minuten
|
|
Totale Fettoxidation
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Gesamtfettoxidation während 120 min Laufbandlauf.
Mittels indirekter Kalorimetrie gemessen und in Gramm angegeben.
|
120 Minuten
|
|
Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Plasma-Insulinkonzentrationen während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband.
Gemessen mit einem enzymgebundenen Immunosorbent-Assay und angegeben in pmol/L.
|
120 Minuten
|
|
Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Plasmalaktatkonzentrationen während 120 min Laufbandlauf.
Gemessen mit einem kolorimetrischen Assay und angegeben in mmol/L.
|
120 Minuten
|
|
Plasmalaktatkonzentrationen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Plasmalaktatkonzentrationen während 120 min Laufbandlauf.
Gemessen mit einem kolorimetrischen Assay und angegeben in mmol/L.
|
120 Minuten
|
|
Plasmakonzentrationen von unveresterten Fettsäuren
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Plasma-Insulinkonzentrationen während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband.
Gemessen mit kolorimetrischem Assay und angegeben in umol/L.
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120 Minuten
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|
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Subjektive Bewertung der empfundenen Anstrengung nach der Borg-Skala (1982) während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband.
Gemessen auf einer Skala von 6 bis 20, wobei 6 = überhaupt keine Anstrengung und 20 = maximale Anstrengung bedeutet.
|
120 Minuten
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Die Herzfrequenz beim Laufen auf dem Laufband wird per Telemetrie gemessen und in Schlägen pro Minute angegeben.
|
120 Minuten
|
|
Rate des Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Rate des Sauerstoffverbrauchs während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband.
Gemessen mit indirekter Kalorimetrie und angegeben in Liter pro Minute.
|
120 Minuten
|
|
Rate der Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Rate der Kohlendioxidproduktion während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband.
Gemessen mit indirekter Kalorimetrie und angegeben in Liter pro Minute.
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MSES 17/18-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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