Systemische und lokale Antibiotika in der Behandlung von Zahnabszessen bei Kindern

Diese Studie umfasst eine dreiarmige, parallele, vergleichende, randomisierte Behandlung von Kindern im Alter von 3 bis 11 Jahren mit akuter odontogener Infektion. Die drei Arme der Studie umfassen 1) Odontopaste® als einmalige intrakanaläre Platzierung, 2) Calciumhydroxid (Goldstandard) als einmalige intrakanaläre Platzierung und 3) eine Amoxicillin-Kur dreimal täglich für 5 Tage oral mit Mahlzeit. Die Patienten erhalten keine zusätzliche medizinische Therapie wie Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente. Die Teilnehmer werden anhand einer Block-Randomisierung in Dreiergruppen für die Behandlung ausgewählt. Am Tag 1 nach Bestätigung der Eignung basierend auf der klinischen Untersuchung und dem Röntgenbefund wird die Einverständniserklärung eingeholt. Zu Studienbeginn (Tag 1) werden klinische Parameter wie Schmerz, Schwellung, regionale Lymphadenitis, Perkussion des Zahns, Trismus, Fisteln und Eiterabsonderung aufgezeichnet. Der Teilnehmer wird einem Eingriff unterzogen, bei dem der Zahn von der klinischen Krone aus geöffnet wird, gefolgt von einer mikrobiologischen Probenahme, einer Drainage und Spülung des Zahns, einem intrakanalalen Medikament, das gemäß der Randomisierung in die Kanäle eingebracht wird, und der Kavität, die mit einem Glasionomerzement versiegelt wird. Den Teilnehmern der Gruppe mit oralen Antibiotika wird kein Medikament in den Kanal verabreicht, sondern ein steriles Wattepellet. Gleichzeitig wird das Malay-ECOHIS dem Elternteil/Erziehungsberechtigten des Teilnehmers ausgehändigt. Die mikrobiologischen Proben werden in einem geeigneten Transportmedium gelagert und zur quantitativen Bewertung mittels quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) unter Verwendung von SYBR® Green an das Zentrallabor gesendet. Die Teilnehmer werden an Tag 3 hinsichtlich klinischer Parameter und der Integrität der Restauration bewertet. Die nächste und abschließende Bewertung wird an Tag 5/7 durchgeführt, wo klinische Parameter zusammen mit mikrobiologischen Proben wie an Tag 1 aufgezeichnet werden. Die Malay-ECOHIS-Umfrage wird wiederholt. Das primäre Ziel der Studie ist die Beurteilung der Auflösung der Infektion auf der Grundlage von 1) klinischen Parametern, 2) mikrobiologischer Probenahme und 3) Lebensqualität im Bereich der Mundgesundheit. Die Behandlung wird von fünf kalibrierten Bedienern durchgeführt und die einzelnen Teilkomponenten wie die Erfassung klinischer Parameter, die mikrobiologische Probenahme und die Auswertung des OHRQoL-Fragebogens werden jeweils von demselben Bediener durchgeführt.