Studie zur Anwendung von Raucherentwöhnungsbehandlungen im Gefängnis (JUST)
Verringerung tabakbedingter Gesundheitsunterschiede zwischen inhaftierten Personen im Hennepin County
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsum von ≥ 1 Zigarette pro Tag vor der Inhaftierung
- Voraussichtliche Freilassung aus dem Hennepin Adult Detention Center an die Gemeinschaft innerhalb von 90 Tagen
- Alter 18–64
- Englischkenntnisse
- Lebt im Umkreis von 20 Minuten vom Hennepin County Medical Center und hat nicht vor, die Gegend für 4 Monate zu verlassen
- Bereit, bei der Entlassung mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren
- Hat ein Telefon
- Vom Gesundheitsdienstleister im Gefängnis für die Unbedenklichkeit von Nikotinpastillen freigegeben und bereit, diese bei der Entlassung zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Aktive Tuberkulose
- Aktuelle psychische Gesundheitskrise (d. h. Sie leiden derzeit unter erheblicher Manie, Psychose oder Suizidalität)
- Unfähig, selbstständig zu gehen
- Akuter medizinischer Zustand, der die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, weitere Untersuchungen durchzuführen
- Voraussichtliche Entlassung in eine Kontrolleinrichtung (z. B. eine abgeschlossene staatliche psychiatrische Einrichtung oder ein Gefängnis)
- Aktive Schwangerschaft
- Herzinfarkt innerhalb der letzten zwei Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anwendung von Raucherentwöhnungsbehandlungen im Gefängnis (JUST)
Die Teilnehmer erhalten im Gefängnis eine richtlinienbasierte Beratung zur Raucherentwöhnung sowie telefonische Beratungssitzungen zur Raucherentwöhnung und Nikotinpastillen nach der Entlassung aus dem Gefängnis.
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Alle in die JUST-Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten eine Schulung zur richtigen Verwendung von Nikotinpastillen zur Unterstützung der Raucherentwöhnung.
Nach ihrer Entlassung aus dem Gefängnis erhalten die Teilnehmer 2 mg Nikotinpastillen.
Alle in die JUST-Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten während ihres Gefängnisaufenthalts eine Stunde persönliche, individuelle und richtlinienbasierte Beratung zur Raucherentwöhnung.
Nach ihrer Entlassung aus dem Gefängnis erhalten sie über einen Zeitraum von drei Wochen vier 30-minütige Beratungsanrufe.
Diese Telefonanrufe finden rund um die Uhr am 7., 14. und 20. Tag statt.
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Kein Eingriff: Erweiterte Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Teilnehmer erhalten im Gefängnis die übliche, begrenzte Behandlung zur Raucherentwöhnung sowie eine zusätzliche Gesundheits- und Wellness-Schulung im Gefängnis.
Am Ende der Studie werden denjenigen Nikotinpastillen angeboten, die nicht mit dem Rauchen aufgehört haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bioverifizierte 7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz vom Rauchen
Zeitfenster: Über 3 Wochen
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Bioverifizierte 7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz vom Rauchen
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Über 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zu vergehen
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Tage bis zum ersten Ablauf (d. h. jeglicher Zigarettenkonsum, sogar ein Zug)
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1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Zeit für einen Rückfall
Zeitfenster: 3 Wochen, 12 Wochen
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Tage bis zum ersten Rückfall
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3 Wochen, 12 Wochen
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Biologisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz vom Rauchen
Zeitfenster: Über 12 Wochen
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Bioverifizierte 7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz vom Rauchen
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Über 12 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Selbstberichtete Gesundheit anhand des SF-12-Gesamtscores und der zusammengesetzten Scores für die körperliche und geistige Gesundheit.
Niedrigere Werte deuten auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.
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1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Die 10-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CESD-10) reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionssymptome hinweisen.
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1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Selbstberichteter Affekt
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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10-Punkte-Skalen für positive und negative Affekte (PANAS).
Die 5-Punkte-Skala für positive Affekte auf der PANAS reicht von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf einen stärkeren positiven Affekt hinweisen.
Die 5-Punkte-Skala für negative Auswirkungen auf der PANAS reicht von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf einen stärkeren negativen Einfluss hinweisen.
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1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Selbstberichtete Krankenhausaufenthalte und Nutzung der Notaufnahme
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1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Drogenmissbrauch
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Selbstberichteter Drogenmissbrauch mithilfe des Drug Abuse Screening Test-10.
Höhere Werte deuten auf einen schwereren Drogenmissbrauch hin.
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1 Woche, 3 Wochen, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jamal A, King BA, Neff LJ, Whitmill J, Babb SD, Graffunder CM. Current Cigarette Smoking Among Adults - United States, 2005-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 11;65(44):1205-1211. doi: 10.15585/mmwr.mm6544a2.
- Winkelman TNA, Vickery KD, Busch AM. Tobacco use among non-elderly adults with and without criminal justice involvement in the past year: United States, 2008-2016. Addict Sci Clin Pract. 2019 Jan 11;14(1):2. doi: 10.1186/s13722-019-0131-y.
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- Vickery KD, Bodurtha P, Winkelman TNA, Hougham C, Owen R, Legler MS, Erickson E, Davis MM. Cross-Sector Service Use Among High Health Care Utilizers In Minnesota After Medicaid Expansion. Health Aff (Millwood). 2018 Jan;37(1):62-69. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0991.
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- Busch AM, Tooley EM, Dunsiger S, Chattillion EA, Srour JF, Pagoto SL, Kahler CW, Borrelli B. Behavioral activation for smoking cessation and mood management following a cardiac event: results of a pilot randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Apr 17;17(1):323. doi: 10.1186/s12889-017-4250-7.
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- Winkelman TNA, Ford BR, Dunsiger S, Chrastek M, Cameron S, Strother E, Bock BC, Busch AM. Feasibility and Acceptability of a Smoking Cessation Program for Individuals Released From an Urban, Pretrial Jail: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2115687. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.15687.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- RC-2018-0013
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