Tägliche Auswahl an körperlicher Aktivität (PACE)
Ist die langfristige Wartung das Warten wert? Verwendung von Echtzeit-Datenerfassung zur Untersuchung der verzögerten Diskontierung als mutmaßliches Ziel der Einhaltung körperlicher Aktivität bei Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-70
- Body-Mass-Index zwischen 30-50
- Englisch sprechend
- Besitzen Sie ein Smartphone, das für Lernaktivitäten verwendet werden kann
Ausschlusskriterien:
- Berichten Sie, dass Sie nicht in der Lage sind, 2 Blocks zu gehen, ohne anzuhalten
- Sie nehmen derzeit an einer Behandlung zur Gewichtsabnahme teil, haben eine bariatrische Operation in der Vorgeschichte oder haben in den letzten 6 Monaten ≥ 5 % abgenommen
- Sie sind schwanger oder planen, innerhalb von 1 Jahr schwanger zu werden
- Melden Sie eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Ruhe- oder Aktivitätsphasen oder Bewusstlosigkeit auf dem Fragebogen zur Bereitschaft für körperliche Aktivität
- Melden Sie eine Krankheit, die ihre Sicherheit in einem Programm zur Gewichtskontrolle mit Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien gefährden könnte
- Vorgeschichte oder aktuelle traumatische Hirnverletzung, Demenz oder Alzheimer-Krankheit; eine Vorgeschichte von Multipler Sklerose oder anderen neurologischen Störungen
- Melden Sie Umstände, die es nach Einschätzung des PI unwahrscheinlich machen würden, dass sie das Protokoll befolgen (z. B. Umzug, Demenz, Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben)
- Keinen Internetzugang haben oder nicht bereit sind, das eigene Smartphone zum Lernen zu verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behavioral Weight Loss Maintenance + Gesundes Denken
Unter der Bedingung, dass die Teilnehmer in Phase I (Gewichtsverlust) dieser Studie 5 % ihres Körpergewichts oder mehr verlieren, erhalten die Teilnehmer eine 4-monatige verhaltensbezogene Gewichtserhaltungsintervention, die aus 7 Sitzungen besteht, die sich auf evidenzbasierte Gewichtsmanagementstrategien konzentrieren, die sich auf Ernährung, Bewegung und Verhaltensfähigkeiten.
Bei dieser Behandlung werden die Teilnehmer gebeten, während der Dauer der Behandlung zweimal täglich kurze Passagen über Ernährung und einen gesunden Lebensstil auf unserer Studien-Website zu lesen.
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Unter der Bedingung, dass die Teilnehmer in Phase I (Gewichtsverlust) dieser Studie 5 % ihres Körpergewichts oder mehr verlieren, erhalten die Teilnehmer eine 4-monatige verhaltensbezogene Gewichtserhaltungsintervention, die aus 7 Sitzungen besteht, die sich auf evidenzbasierte Gewichtsmanagementstrategien konzentrieren, die sich auf Ernährung, Bewegung und Verhaltensfähigkeiten.
Bei dieser Behandlung werden die Teilnehmer gebeten, während der Dauer der Behandlung zweimal täglich kurze Passagen über Ernährung und einen gesunden Lebensstil auf unserer Studien-Website zu lesen.
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Experimental: Behavioral Weight Loss Maintenance Treatment + Future Thinking
Unter der Bedingung, dass die Teilnehmer in Phase I (Gewichtsverlust) dieser Studie 5 % ihres Körpergewichts oder mehr verlieren, erhalten die Teilnehmer eine 4-monatige verhaltensbezogene Gewichtserhaltungsintervention, die aus 7 Sitzungen besteht, die sich auf evidenzbasierte Gewichtsmanagementstrategien konzentrieren, die sich auf Ernährung, Bewegung und Verhaltensfähigkeiten.
Bei dieser Behandlung erstellen die Teilnehmer Beschreibungen bevorstehender positiver Ereignisse und werden gebeten, während der Dauer der Behandlung mindestens zweimal täglich kurze Passagen auf unserer Studienwebsite zu lesen.
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Unter der Bedingung, dass die Teilnehmer in Phase I (Gewichtsverlust) dieser Studie 5 % ihres Körpergewichts oder mehr verlieren, erhalten die Teilnehmer eine 4-monatige verhaltensbezogene Gewichtserhaltungsintervention, die aus 7 Sitzungen besteht, die sich auf evidenzbasierte Gewichtsmanagementstrategien konzentrieren, die sich auf Ernährung, Bewegung und Verhaltensfähigkeiten.
Bei dieser Behandlung erstellen die Teilnehmer Beschreibungen bevorstehender positiver Ereignisse und werden gebeten, während der Dauer der Behandlung mindestens zweimal täglich kurze Passagen auf unserer Studienwebsite zu lesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wöchentliche Minuten bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Phase-II-Ausgangswert bis 1 Monat, 2 Monate und 4 Monate (Ende der Behandlung)
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Änderung der wöchentlichen Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, gemessen mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser während des Phase-II-Erhaltungsprogramms.
Zu jedem Beurteilungszeitpunkt wurden die Teilnehmer angewiesen, den Beschleunigungsmesser sieben Tage lang während aller Wachstunden an ihrer rechten Taille zu tragen.
Teilnehmer mit einer gültigen täglichen Tragezeit von mindestens 600 Minuten für mindestens 4 Tage wurden in die gemeldeten Ergebnisse einbezogen.
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Phase-II-Ausgangswert bis 1 Monat, 2 Monate und 4 Monate (Ende der Behandlung)
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Rabattierung verzögern (Aufgabe „Betrag anpassen“)
Zeitfenster: Phase-II-Ausgangswert bis 1 Monat, 2 Monate und 4 Monate (Ende der Behandlung)
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Änderung der Verzögerungsrabattierung, gemessen mithilfe der Aufgabe „Betrag anpassen“ während des Phase-II-Wartungsprogramms.
Unter Verzögerungsdiskontierung versteht man den Rückgang des Barwerts einer Belohnung mit der Verzögerung ihres Erhalts.
Die Aufgabe „Betrag anpassen“ identifiziert den Rabattsatz einer Person, der widerspiegelt, um wie viel sie zukünftige Prämien abwertet.
Bei der Aufgabe werden die Teilnehmer vor die Wahl zwischen einer kleineren, unmittelbaren (hypothetischen) Geldprämie und einer größeren, verzögerten (hypothetischen) Geldprämie gestellt.
Mithilfe eines Titrationsverfahrens wird dann der verzögerte Belohnungsbetrag basierend auf den Entscheidungen des Teilnehmers angepasst, um den Punkt zu ermitteln, an dem er zwischen den beiden Optionen indifferent ist (d. h. Diskontsatz).
Der Abzinsungssatz wird durch „k“ dargestellt.
Ein höherer „k“-Wert bedeutet einen steileren Abzinsungssatz, was auf eine größere Präferenz für unmittelbare Belohnungen und eine stärkere Abwertung zukünftiger Belohnungen hinweist.
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Phase-II-Ausgangswert bis 1 Monat, 2 Monate und 4 Monate (Ende der Behandlung)
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Verzögerungsdiskontierung (Monetary Choice Questionnaire)
Zeitfenster: Phase-II-Grundlinie bis 2 Monate und 4 Monate (Ende der Behandlung)
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Änderung der Verzögerungsdiskontierung, gemessen mithilfe der Monetary Choice Questionnaire (MCQ)-Aufgabe während des Phase-II-Wartungsprogramms.
Unter Verzögerungsdiskontierung versteht man den Rückgang des Barwerts einer Belohnung mit der Verzögerung ihres Erhalts.
Der MCQ identifiziert den Diskontsatz einer Person, der widerspiegelt, wie stark sie zukünftige Belohnungen abwertet.
In der Aufgabe werden die Teilnehmer bei jeder Frage aufgefordert, eine Wahl zwischen einer kleineren, unmittelbaren (hypothetischen) Geldbelohnung und einer größeren, verzögerten (hypothetischen) Belohnung zu treffen.
Im Gegensatz zur Aufgabe „Betrag anpassen“ enthält jede MCQ-Frage unterschiedliche Kombinationen von Verzögerungszeiträumen und Belohnungsbeträgen, die nicht von vorherigen Antworten beeinflusst werden (d. h. Verzögerungszeiträume und Belohnungsbeträge sind statisch und für jeden Teilnehmer gleich).
Der Abzinsungssatz wird durch „k“ dargestellt.
Ein höherer „k“-Wert bedeutet einen steileren Abzinsungssatz, was auf eine größere Präferenz für unmittelbare Belohnungen und eine stärkere Abwertung zukünftiger Belohnungen hinweist.
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Phase-II-Grundlinie bis 2 Monate und 4 Monate (Ende der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 4 Monate
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Gewichtsveränderung vom Ende des Gewichtsverlustprogramms der Phase 1 bis zum Ende des Erhaltungsprogramms der Phase II
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- H18-153
- R21NR018359 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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