Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Preismanipulationen bei elektronischen Zigaretten auf dem experimentellen Tabakmarkt

21. November 2022 aktualisiert von: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Auswirkungen von Stückpreismanipulationen für elektronische Zigaretten auf dem experimentellen Tabakmarkt auf die Substitution von Tabakprodukten

Elektronische Zigaretten (E-Zigaretten) können eine sicherere Alternative zu herkömmlichen Zigaretten sein und sind in einer breiten Palette von Nikotinstärken erhältlich. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, ein experimentelles Analogon des realen Tabakmarktes zu verwenden, um die Auswirkungen der Nikotinstärke auf den E-Zigarettenkonsum und die Wahrscheinlichkeit zu untersuchen, dass aktuelle Raucher entweder auf E-Zigaretten umsteigen (was den Schaden verringern kann). oder verwenden Sie beide Produkte in Kombination (was den Schaden erhöhen kann). Das Testen der Wirkung der Nikotinstärke von E-Zigaretten unter kontrollierten Bedingungen in einem Kontext, der die reale Welt modelliert, wird evidenzbasierte Strategien erleichtern, die einen Nettonutzen für die Gesundheit haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Tabakregulierung ist es, tabakbedingte Schäden zu verringern und die öffentliche Gesundheit zu verbessern. Die Verbesserung der öffentlichen Gesundheit auf diese Weise erfordert ein gründliches Verständnis der Prozesse, die dem Kauf und Konsum der verschiedenen Produkte zugrunde liegen, die auf dem komplexen Tabakmarkt erhältlich sind. Ein regulierungsfähiges Produktmerkmal ist der Nikotingehalt in elektronischen Zigaretten (E-Zigaretten). Derzeit hat nur wenig Forschung den Einfluss der Nikotinstärke auf den E-Zigarettenkonsum und die Wahrscheinlichkeit, dass aktuelle Zigarettenraucher auf E-Zigaretten umsteigen (d. h. Produktsubstitution), experimentell untersucht. In Ermangelung solcher Beweise kann eine Regulierung, die darauf abzielt, die verfügbare Nikotinstärke von E-Zigaretten zu beschränken, unvorhergesehene Folgen haben. Dieses Projekt wird eine innovative Methode, den Experimental Tobacco Marketplace, verwenden, um Schätzungen über die Auswirkungen der Nikotinstärke von E-Zigaretten auf den Tabakkonsum und das Ausmaß, in dem E-Zigarettenprodukte als funktioneller Ersatz für Zigaretten dienen, bereitzustellen. Auf diese Weise wird dieses Projekt rigorose Tests eines neuartigen quantitativen Modells bereitstellen, das in der Lage ist, die Substitutionseffekte von E-Zigaretten, einschließlich der Auswirkungen der Nikotinstärke, zu berücksichtigen. Dieses Modell, das davon ausgeht, dass die Produktsubstitution direkt durch den Nikotingehalt von Tabakprodukten im Verhältnis zu ihren Preisen beeinflusst wird (ein Phänomen, das als Einheitspreis bezeichnet wird), bietet einen Rahmen, der verwendet werden kann, um neue Vorhersagen zu erstellen und Regulierungsbemühungen zu steuern. Dieses Projekt wird die Auswirkungen von vier Nikotinstärken von E-Zigaretten (3, 6, 12 und 24 mg/ml) auf den Grad untersuchen, in dem E-Liquid herkömmliche Zigaretten auf dem experimentellen Tabakmarkt ersetzt. Dieses Projekt wird diese Effekte untersuchen bei: a) ausschließlichen Zigarettenrauchern mit minimaler E-Zigarettenerfahrung und b) dualen Zigarettenrauchern/E-Zigarettenbenutzern. Zusammengenommen können die Ergebnisse dieses Projekts als Grundlage für regulatorische Maßnahmen dienen und das Verständnis der Rolle der Nikotinstärke bei der Bestimmung, inwieweit E-Zigaretten als funktioneller Ersatz für herkömmliche Zigaretten dienen, verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Zigarettenraucher
  • Aktueller E-Zigaretten-Benutzer (Dual-User-Arm) oder mit minimaler vorheriger E-Zigaretten-Erfahrung (exklusiver Raucher-Arm)
  • Cotininspiegel, die den Tabakkonsum bestätigen
  • Will E-Zigaretten ausprobieren

Ausschlusskriterien:

  • Instabile psychiatrische oder medizinische Zustände
  • Sofortige Pläne, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die das Rauchen oder den Nikotinstoffwechsel beeinflussen könnten
  • Schwangerschaft (Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Doppelzigarettenraucher/E-Zigarettennutzer
Es werden Doppelzigarettenraucher/E-Zigarettenbenutzer rekrutiert.
Arzneimittel: E-Liquid mit 3 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 3 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 6 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit einer Nikotinstärke von 6 mg/ml im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 12 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 12 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 24 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 24 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Sonstiges: Exklusive Zigarettenraucher
Es werden ausschließlich Zigarettenraucher mit minimaler E-Zigaretten-Erfahrung rekrutiert.
Arzneimittel: E-Liquid mit 3 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 3 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 6 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit einer Nikotinstärke von 6 mg/ml im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 12 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 12 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 24 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 24 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
E-Liquid-Ersatz
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird bewertet, inwieweit verschiedene E-Liquid-Nikotinstärken (3, 6, 12, 24 mg/mL) herkömmliche Zigaretten ersetzen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zigarettennachfrage
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird bewertet, inwieweit verschiedene E-Liquid-Nikotinstärken (3, 6, 12, 24 mg/mL) die Nachfrage nach herkömmlichen Zigaretten beeinflussen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-268

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten