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Preismanipulationen bei elektronischen Zigaretten auf dem experimentellen Tabakmarkt

21. November 2022 aktualisiert von: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Auswirkungen von Stückpreismanipulationen für elektronische Zigaretten auf dem experimentellen Tabakmarkt auf die Substitution von Tabakprodukten

Elektronische Zigaretten (E-Zigaretten) können eine sicherere Alternative zu herkömmlichen Zigaretten sein und sind in einer breiten Palette von Nikotinstärken erhältlich. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, ein experimentelles Analogon des realen Tabakmarktes zu verwenden, um die Auswirkungen der Nikotinstärke auf den E-Zigarettenkonsum und die Wahrscheinlichkeit zu untersuchen, dass aktuelle Raucher entweder auf E-Zigaretten umsteigen (was den Schaden verringern kann). oder verwenden Sie beide Produkte in Kombination (was den Schaden erhöhen kann). Das Testen der Wirkung der Nikotinstärke von E-Zigaretten unter kontrollierten Bedingungen in einem Kontext, der die reale Welt modelliert, wird evidenzbasierte Strategien erleichtern, die einen Nettonutzen für die Gesundheit haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Tabakregulierung ist es, tabakbedingte Schäden zu verringern und die öffentliche Gesundheit zu verbessern. Die Verbesserung der öffentlichen Gesundheit auf diese Weise erfordert ein gründliches Verständnis der Prozesse, die dem Kauf und Konsum der verschiedenen Produkte zugrunde liegen, die auf dem komplexen Tabakmarkt erhältlich sind. Ein regulierungsfähiges Produktmerkmal ist der Nikotingehalt in elektronischen Zigaretten (E-Zigaretten). Derzeit hat nur wenig Forschung den Einfluss der Nikotinstärke auf den E-Zigarettenkonsum und die Wahrscheinlichkeit, dass aktuelle Zigarettenraucher auf E-Zigaretten umsteigen (d. h. Produktsubstitution), experimentell untersucht. In Ermangelung solcher Beweise kann eine Regulierung, die darauf abzielt, die verfügbare Nikotinstärke von E-Zigaretten zu beschränken, unvorhergesehene Folgen haben. Dieses Projekt wird eine innovative Methode, den Experimental Tobacco Marketplace, verwenden, um Schätzungen über die Auswirkungen der Nikotinstärke von E-Zigaretten auf den Tabakkonsum und das Ausmaß, in dem E-Zigarettenprodukte als funktioneller Ersatz für Zigaretten dienen, bereitzustellen. Auf diese Weise wird dieses Projekt rigorose Tests eines neuartigen quantitativen Modells bereitstellen, das in der Lage ist, die Substitutionseffekte von E-Zigaretten, einschließlich der Auswirkungen der Nikotinstärke, zu berücksichtigen. Dieses Modell, das davon ausgeht, dass die Produktsubstitution direkt durch den Nikotingehalt von Tabakprodukten im Verhältnis zu ihren Preisen beeinflusst wird (ein Phänomen, das als Einheitspreis bezeichnet wird), bietet einen Rahmen, der verwendet werden kann, um neue Vorhersagen zu erstellen und Regulierungsbemühungen zu steuern. Dieses Projekt wird die Auswirkungen von vier Nikotinstärken von E-Zigaretten (3, 6, 12 und 24 mg/ml) auf den Grad untersuchen, in dem E-Liquid herkömmliche Zigaretten auf dem experimentellen Tabakmarkt ersetzt. Dieses Projekt wird diese Effekte untersuchen bei: a) ausschließlichen Zigarettenrauchern mit minimaler E-Zigarettenerfahrung und b) dualen Zigarettenrauchern/E-Zigarettenbenutzern. Zusammengenommen können die Ergebnisse dieses Projekts als Grundlage für regulatorische Maßnahmen dienen und das Verständnis der Rolle der Nikotinstärke bei der Bestimmung, inwieweit E-Zigaretten als funktioneller Ersatz für herkömmliche Zigaretten dienen, verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Zigarettenraucher
  • Aktueller E-Zigaretten-Benutzer (Dual-User-Arm) oder mit minimaler vorheriger E-Zigaretten-Erfahrung (exklusiver Raucher-Arm)
  • Cotininspiegel, die den Tabakkonsum bestätigen
  • Will E-Zigaretten ausprobieren

Ausschlusskriterien:

  • Instabile psychiatrische oder medizinische Zustände
  • Sofortige Pläne, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die das Rauchen oder den Nikotinstoffwechsel beeinflussen könnten
  • Schwangerschaft (Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Doppelzigarettenraucher/E-Zigarettennutzer
Es werden Doppelzigarettenraucher/E-Zigarettenbenutzer rekrutiert.
Arzneimittel: E-Liquid mit 3 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 3 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 6 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit einer Nikotinstärke von 6 mg/ml im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 12 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 12 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 24 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 24 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Sonstiges: Exklusive Zigarettenraucher
Es werden ausschließlich Zigarettenraucher mit minimaler E-Zigaretten-Erfahrung rekrutiert.
Arzneimittel: E-Liquid mit 3 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 3 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 6 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit einer Nikotinstärke von 6 mg/ml im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 12 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 12 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace
Arzneimittel: E-Liquid mit 24 mg/ml Nikotinstärke
Verfügbarkeit von E-Liquid mit 24 mg/ml Nikotinstärke im Experimental Tobacco Marketplace

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
E-Liquid-Ersatz
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird bewertet, inwieweit verschiedene E-Liquid-Nikotinstärken (3, 6, 12, 24 mg/mL) herkömmliche Zigaretten ersetzen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zigarettennachfrage
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird bewertet, inwieweit verschiedene E-Liquid-Nikotinstärken (3, 6, 12, 24 mg/mL) die Nachfrage nach herkömmlichen Zigaretten beeinflussen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-268

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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