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Gruppenbasiertes Stabilisierungs- und Fertigkeitstraining für Patienten mit anhaltenden posttraumatischen Reaktionen in der psychiatrischen Versorgung

24. April 2026 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Hinzufügen einer gruppenbasierten Stabilisierungs- und Fertigkeitstrainingsintervention für Patienten mit lang anhaltenden posttraumatischen Reaktionen, die eine ambulante Behandlung in einer spezialisierten psychiatrischen Versorgung erhalten – eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Ergänzung einer gruppenbasierten Stabilisierungs- und Fertigkeitstrainingsintervention zur individuellen ambulanten Behandlung für lang anhaltende posttraumatische Reaktionen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die kombinierte Behandlung, während die andere Hälfte wie gewohnt eine Einzelbehandlung erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten in der psychiatrischen Versorgung haben zuvor Lebensstressoren und traumatische Ereignisse erlebt, die mit den Problemen zusammenhängen, für die sie eine Behandlung suchen. Obwohl die diagnostischen Bezeichnungen variieren, zeigt das Krankheitsbild oft lang anhaltende komplexe psychische und somatische posttraumatische Symptome wie Vermeidung, körperliche Aktivierung, Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen und in Beziehungen zu anderen, beeinträchtigte Lebensqualität und reduziertes Funktionsniveau. Patienten erhalten oft eine langfristige Einzeltherapie in der allgemeinen psychiatrischen Versorgung, gelegentlich ohne klinisch signifikante Besserung. Dennoch setzen sie die Behandlung aufgrund des hohen Symptomdrucks und des geringen Funktionsniveaus fort. Die Studie zielt auf eine neuartige Intervention ab, die die Wirkung der Hinzufügung einer gruppenbasierten Stabilisierungs- und Fertigkeitstrainingsintervention zur konventionellen Einzelbehandlung bei 160 Patienten testet, die bereits in einer kommunalen psychiatrischen Klinik behandelt werden. Untersucht werden die Veränderung von Variablen, die psychische Gesundheitsprobleme, funktionelle Beeinträchtigungen, Wohlbefinden, die Inanspruchnahme von Krankenhausleistungen und Arzneimittelverschreibungen abdecken, sowie Entzündungsmarker, die in Seren vor und nach dem Eingriff gefunden wurden. Ziel ist es, bessere und effektivere Behandlungsoptionen für eine große Anzahl von Patienten zu entwickeln, die in kommunalen psychiatrischen Krankenhäusern psychiatrische Versorgung erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Department of Tiller DPS, St. Olavs Hospital University Hospital in Trondheim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heidi Brattland, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung in gewöhnlichen Ambulanzen
  • Traumatischen Ereignissen ausgesetzt gewesen sein oder diese miterlebt haben, definiert als „ein oder mehrere äußerst bedrohliche oder schreckliche Ereignisse oder eine Reihe von Ereignissen oder Situationen, die von einer solchen Art sind, die wahrscheinlich bei fast jedem in einer ähnlichen Situation zu überwältigender Not führen wird“, gemessen von Stressful Life Events Screening-Fragebogen
  • Präsentieren mit posttraumatischen Reaktionen wie Übererregung, Vermeidung, Intrusionen, emotionale Dysregulation oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten.
  • Symptomdauer für mindestens sechs Monate.
  • Verstehen und sprechen Sie Norwegisch in einem Umfang, der für die Teilnahme an einer Stabilisierungs- und Geschicklichkeitstrainingsgruppe erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive psychotische Symptome.
  • Substanz- oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch.
  • Hohes Suizidrisiko vom jeweiligen Therapeuten eingeschätzt.
  • Nachdem Sie zuvor an dem Kurs teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppenbasiertes Stabilisierungs- und Geschicklichkeitstraining kombiniert mit individueller Behandlung.
Verhalten: Gruppenbasiertes Stabilisierungs- und Geschicklichkeitstraining zusätzlich zur Einzelbehandlung
Gruppenbasiertes Stabilisierungs- und Geschicklichkeitstraining, wöchentlich 2-stündige Sitzungen während 20 Wochen. Basierend auf dem Handbuch „Tilbake til Nåtid“ („Zurück ins Hier und Jetzt“) (Holbæk, 2014), das von Ärzten der hochspezialisierten nationalen Traumaklinik „Modum Bad's Trauma Clinic“ entwickelt wurde.
Aktiver Komparator: steuert
Nur Einzelbehandlung wie gewohnt.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt: konventionelle Einzelbehandlung (ambulant). Nicht standardisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess (QPR) Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Die erlebte persönliche Genesung wird anhand des Selbstberichts gemessen; „Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess“ (QPR)
4 Wochen nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess (QPR) Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Die erlebte persönliche Genesung wird anhand des Selbstberichts gemessen; „Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess“ (QPR)
6 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess (QPR) Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Die erlebte persönliche Genesung wird anhand des Selbstberichts gemessen; „Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess“ (QPR)
12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Work and Social Adjustment Scale (WSAS) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit, gemessen durch Selbstbericht
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Der International Trauma Questionnaire (ITQ) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Selbstbericht zur Erfassung von Elementen der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung (CPTSD)
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Das klinische Ergebnis in der routinemäßigen Bewertung (CORE-10) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Sel-Report-Maß für psychische Belastung, das allgemeine psychische Gesundheitsprobleme erfasst.
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Änderung des WHO Five Well-Being Index (WHO-5) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Fragebogen zur Beurteilung des subjektiven psychischen Wohlbefindens und auch ein Maß für Depressionen.
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Änderung des Posttraumatic Cognition Inventory (PTCI-9) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Selbstberichtsmaß negativer und dysfunktionaler posttraumatischer Kognitionen
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in Krankenhäusern – Daten aus dem National Patient Register (NPR) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nach Gruppenintervention
Das Nationale Patientenregister (NPR) erhält regelmäßig Daten von allen Gesundheitsbehörden in Norwegen zu Behandlungsepisoden in Krankenhäusern und psychiatrischen Diensten. Die extrahierten Daten umfassen die Art der klinischen Einheit, den Zeitpunkt der Aufnahme, die Dauer des Aufenthalts in stationären Einheiten, Konsultationen in ambulanten Einheiten und mobilen Teams sowie Diagnosen, gemessen 12 Monate vor der Gruppenintervention und 12 Monate nach der Gruppenintervention.
12 Monate nach Gruppenintervention
Verschreibungen von Arzneimitteln – Daten aus der norwegischen Verschreibungsdatenbank – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nach Gruppenintervention
Die Norwegische Verschreibungsdatenbank erhält regelmäßig Daten zu Verschreibungen von Arzneimitteln von Ärzten in der primären und sekundären Gesundheitsversorgung und in Krankenhäusern. Die extrahierten Daten decken die Verschreibungen 12 Monate vor der Gruppenintervention und 12 Monate nach der Gruppenintervention ab.
12 Monate nach Gruppenintervention
Beruflicher Status – Daten entnommen aus der norwegischen Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung (NAV) – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nach Gruppenintervention
Die norwegische Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung (NAV) verfügt über Daten zu allen Bürgern, die länger als zwei Wochen erwerbstätig sind und krankgeschrieben sind. Die extrahierten Daten enthalten Informationen wie Krankheits- und Behinderungsurlaub 12 Monate vor der Gruppenintervention und 12 Monate nach der Gruppenintervention.
12 Monate nach Gruppenintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Anne-Lise Løvaas, St. Olavs Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018/957

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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