Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rückkehr zur körperlichen Aktivität nach einer Verletzung: Auf dem Weg zum Verständnis einer zugänglicheren Lösung für kürzere Erholungszeiten.

1. April 2019 aktualisiert von: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Kryotherapieanwendung auf Hüftadduktoren und Knöchelevertoren auf den Gesamtstabilitätsindex (OSI), den medio-lateralen Stabilitätsindex (MLSI) und den antero-posterioren Stabilitätsindex (APSI) bei Gesunden zu untersuchen erwachsene Weibchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Kryotherapie ist eine der häufigsten und kostengünstigsten Behandlungsformen sowohl bei akuten als auch bei chronischen Verletzungen. Es besteht jedoch ein Forschungsdefizit bezüglich der Auswirkungen der Kühlung auf das Gleichgewicht bei gesunden Frauen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen werden an dieser Studie teilnehmen. Alle Teilnehmer sollten über uneingeschränkte Bewegungsfreiheit der Sprung- und Hüftgelenke sowie Sprung- und Hüftmuskulatur der Stärke vier bis fünf (mittels manueller Muskeltests) verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte eine neuromuskuläre oder muskuloskelettale Verletzung oder Operation an Hüft- oder Sprunggelenken, eine Pathologie der Hüft- oder Sprunggelenke (d. h. anormale Bandlaxität und angeborene Deformitäten), alle Probleme im Zusammenhang mit Gleichgewicht und Stabilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Knöchel evertors
Eispackungen werden auf die ausgewählten Muskeln gemäß der zufälligen Auswahl angewendet, die zuvor durchgeführt wird. Die Eisbeutel werden mit zerstoßenem Eis gefüllt, das ungefähr ein halbes Kilogramm wiegt. Sie werden in ein dünnes Baumwolltuch gewickelt und entlang der anatomischen Stelle der getesteten Muskeln auf die Haut aufgetragen. Bei den Knöchelevertoren wird der Eisbeutel an der lateralen Seite des Knöchels angebracht, der den Außenknöchel umgibt. Die Kryotherapiesitzung dauert genau 20 Minuten. Die Sitzungen werden durch eine 30-minütige Ruhepause getrennt
Sonstiges: Kryotherapie
Es wird zerkleinertes Eis in einer Plastiktüte verwendet, da es sich um eine allgemein zugängliche und finanziell günstige Methode der Kryotherapie handelt. Ein halbes Kilogramm Eis wird in eine Plastiktüte gegeben. Die Plastiktüten sind 17 cm breit und 22 cm lang. Die Luft wird aus dem Beutel gepresst und er wird versiegelt. Der Beutel wird in ein feuchtes Handtuch gewickelt und auf den getesteten Bereich aufgebracht. Jeweils fünf Beutel Crushed Ice werden in einem isolierten Schaumstoffbehälter mit einem Kilogramm Trockeneis aufbewahrt. Trockeneis hat eine Temperatur von minus 80 Grad Celsius und wird verwendet, um die Beutel mit zerstoßenem Eis in gefrorenem Zustand zu halten, bis die Teilnehmer informiert werden und die Tests beginnen.
Aktiver Komparator: Hüftadduktoren
Eispackungen werden auf die ausgewählten Muskeln gemäß der zufälligen Auswahl angewendet, die zuvor durchgeführt wird. Die Eisbeutel werden mit zerstoßenem Eis gefüllt, das ungefähr ein halbes Kilogramm wiegt. Sie werden in ein dünnes Baumwolltuch gewickelt und entlang der anatomischen Stelle der getesteten Muskeln auf die Haut aufgetragen. Bei den Hüftadduktoren wird der Eisbeutel auf der medialen Seite des Oberschenkels angebracht und bedeckt den gesamten Bereich von der Leiste bis knapp über das Kniegelenk. Die Kryotherapiesitzung dauert genau 20 Minuten. Die Sitzungen werden durch eine 30-minütige Ruhepause getrennt
Sonstiges: Kryotherapie
Es wird zerkleinertes Eis in einer Plastiktüte verwendet, da es sich um eine allgemein zugängliche und finanziell günstige Methode der Kryotherapie handelt. Ein halbes Kilogramm Eis wird in eine Plastiktüte gegeben. Die Plastiktüten sind 17 cm breit und 22 cm lang. Die Luft wird aus dem Beutel gepresst und er wird versiegelt. Der Beutel wird in ein feuchtes Handtuch gewickelt und auf den getesteten Bereich aufgebracht. Jeweils fünf Beutel Crushed Ice werden in einem isolierten Schaumstoffbehälter mit einem Kilogramm Trockeneis aufbewahrt. Trockeneis hat eine Temperatur von minus 80 Grad Celsius und wird verwendet, um die Beutel mit zerstoßenem Eis in gefrorenem Zustand zu halten, bis die Teilnehmer informiert werden und die Tests beginnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
Der Stabilitätsindex repräsentiert die Varianz der Plattformverschiebung in Grad von einer nivellierten Position sowohl in der AP- als auch in der ML-Richtung. Eine hohe Zahl weist auf eine schlechte neuromuskuläre Kontrolle hin, die das Potenzial für orthopädische Verletzungen oder Stürze erhöhen kann.
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Index der mediolateralen posturalen Stabilität
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
Antero-posteriorer posturaler Stabilitätsindex
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
  • Studienstuhl: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
  • Studienstuhl: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
  • Studienleiter: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
  • Studienstuhl: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Cryotherapy and Balance

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten