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Rolle der vor Ort CT-abgeleiteten FFR bei der Behandlung verdächtiger CAD-Patienten (TARGET)

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Yundai Chen, Chinese PLA General Hospital

Die Auswirkung der vor Ort CT-abgeleiteten fraktionierten Flussreserve auf die Behandlung von Patienten mit stabilen Brustschmerzen (TARGET-Studie)

Das Hauptziel dieses Registers besteht darin, zu bewerten, ob die Verfügbarkeit des CTA/CT-FFR-Verfahrens den Ablauf der klinischen Praxis bei stabilen Brustschmerzen im Vergleich zum herkömmlichen klinischen Weg bei der Entscheidungsfindung effektiv optimieren, den übermäßigen Einsatz invasiver Verfahren vermeiden und schließlich die klinische Prognose verbessern könnte die gesamten medizinischen Ausgaben reduzieren. Dieses Register ist randomisiert, offen, prospektiv konzipiert und wird in 6 chinesischen Krankenhäusern durchgeführt. Ungefähr 1200 Probanden werden eingeschrieben und anschließend über computergenerierte Zufallszahlen (Verhältnis 1:1) entweder der routinemäßigen klinisch indizierten Diagnosegruppe (CID-Arm) oder der CTA/CT-FFR-Pflegegruppe (CTA/CT-FFR-Arm) zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der klinischen Tatsache, dass in China weniger Stress-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) und Stress-Magnetresonanztomographie (MRT) als Stress-Elektrokardiogramm (EKG) durchgeführt werden, unterziehen sich mehr Patienten einer koronaren Computertomographie-Angiographie (CTA), um festzustellen, ob Sie sollten an das Katheterlabor geschickt werden. Bei fast 30 % der Patienten, die ins Katheterlabor geschickt wurden, wurde jedoch festgestellt, dass sie keine obstruktive koronare Herzkrankheit (KHK) hatten, und dieser invasive Eingriff war unnötig und wurde teilweise überstrapaziert. Glücklicherweise zeigte die auf der fraktionierten Flussreserve (FFR) basierende nicht-invasive CT-Algorithmustechnologie (CT-FFR) ein großes Potenzial bei der Erkennung funktioneller Myokardischämie im Zusammenhang mit koronarspezifischen Läsionen (Discovery-Flow-, DEFACTO- und NXT-Studie)[1-3]. Darüber hinaus könnte die von CT-FFR geleitete klinische Versorgung im Vergleich zur routinemäßigen klinischen Versorgung über eine Nachbeobachtungszeit von einem Jahr Vorteile bei gleichwertigen klinischen Ergebnissen und geringeren Kosten bieten (Plattformstudie). Andererseits ergab die ADVANCE-Studie, dass die CT-FFR-modifizierte Behandlungsempfehlung mit einer weniger negativen invasiven Koronarangiographie (ICA) verbunden war, eine Revaskularisierung vorhersagte und Personen mit einem geringen Risiko für unerwünschte Ereignisse über 90 Tage in der Praxis identifizierte. Diese Studien waren jedoch nicht randomisiert konzipiert und es bestand weiterhin ein Selektionsbias. Ziel unseres Registers ist es daher zu bewerten, ob CTA/CT-FFR die reguläre diagnostische Versorgung übertrifft, indem es Patienten ohne signifikant obstruktive koronare Herzkrankheit vor der Katheteruntersuchung ausschließt und die klinische Prognose während der Nachuntersuchung in einem randomisierten Design verbessert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1216

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue oder sich verschlimmernde Brustschmerzen, die auf eine klinisch signifikante Erkrankung der Herzkranzgefäße verdächtig sind
  • Das koronare CTA-Ergebnis zeigte, dass die Durchmesserstenose in mindestens einer großen Koronararterie mehr als 30 % beträgt (Koronararteriendurchmesser größer als 2,5 mm).
  • Mittlere CAD-Wahrscheinlichkeit basierend auf dem CAD-Konsortium-Score
  • Keine vorherige Bewertung dieser Symptomepisode
  • Stimmen Sie der Teilnahme an dieser klinischen Studie zu und unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziertes oder vermutetes akutes Koronarsyndrom, das einen Krankenhausaufenthalt oder dringende oder dringende Tests erfordert
  • Hämodynamischer oder klinisch instabiler Zustand, systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder schwere atriale oder ventrikuläre Arrhythmien
  • Anhaltender Brustschmerz im Ruhezustand, der trotz adäquater Therapie als ischämisch empfunden wurde
  • Bekannte CAD mit vorangegangenem Myokardinfarkt, perkutaner Koronarintervention (PCI), Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder angiographischem Nachweis einer Stenose von ≥ 50 % in einer größeren Koronararterie
  • Jeder invasive oder nicht-invasive anatomische oder funktionelle Herz-Kreislauf-Test zur Erkennung von CAD, einschließlich ICA und Belastungs-EKG innerhalb der letzten 12 Monate
  • Bekannter erheblicher angeborener, Herzklappen- (mittelschwerer und höher) oder Kardiomyopathie-Prozess (hypertrophe Kardiomyopathie oder verminderte systolische linksventrikuläre Funktion ≤ 40 %), der kardiale Symptome erklären könnte
  • Kontraindikationen für eine Koronar-CTA, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel, Unfähigkeit, bei Bedarf während des CT-Eingriffs β-Blocker zu erhalten, Schwangerschaft, Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl
  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder an einer langfristigen Nachsorge teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CTA/CT-FFR-Pflegegruppe
Wenn die Probanden nach dem Zufallsprinzip dem CT-FFR-Arm zugeordnet werden, werden sie vor Ort von DeepFFR auf drei große epikardiale Koronararterien untersucht. Wenn das Ergebnis der CT-FFR-Berechnung in einer oder mehreren großen Koronararterien kleiner oder gleich 0,8 ist, wird der Patient direkt an ICA überwiesen; Liegt der CT-FFR-Wert über 0,8, wird eine optimale medikamentöse Therapie empfohlen. Die Entscheidung über die Art der Revaskularisierung bleibt den behandelnden Kardiologen überlassen und hängt vom örtlichen Praxisstandard ab.
Diagnosetest: CT-FFR-Bewertung
Wenn Probanden randomisiert dem CTA/CT-FFR-Arm zugeteilt werden, wird die FFR basierend auf der Koronar-CTA-Bildgebung gemessen. Die DEEPVESSEL FFR-Workstation ist eine sehr spezielle Software, die die ursprüngliche CTA-Bildgebung nutzt, um simulierte FFR-Werte auf der Grundlage eines maschinellen Lernalgorithmus zu messen. Der erste Schritt besteht darin, ein 3D-Koronararterienmodell zu extrahieren und Koronarmittellinien zu generieren, die der routinemäßigen Rekonstruktion einer Koronar-CTA ähneln. Die Mittellinien werden mithilfe eines Minimalpfad-Extraktionsfilters extrahiert. Anschließend wird ein neuartiges pfadbasiertes Deep-Learning-Modell namens DEEPVESSEL FFR verwendet, um die simulierten FFR-Werte auf den Gefäßmittellinien vorherzusagen. Der Deep-Learning-Algorithmus wird verwendet, um eine charakteristische Probendatenbank mit charakteristischen Parametern der Koronarhämodynamik zu erstellen. Wenn sich herausstellt, dass das Deep-Training-Modell gültig ist, wird es auf eine neue läsionsspezifische Messung angewendet. Läsionsspezifische CT-FFR ist definiert als simulierter FFR-Wert in einem Abstand von 20 mm von der interessierenden Läsion.
Kein Eingriff: Routinemäßige klinisch indizierte Diagnosegruppe
Wenn die Probanden randomisiert dem Standardversorgungszweig zugeteilt werden, entscheiden die behandelnden Ärzte über den nächsten Schritt der Diagnose und Behandlung, wie z. B. Belastungs-EKG, Belastungs-Herz-Echo, Herz-MRT und SPECT. Basierend auf den Untersuchungsergebnissen in Kombination mit der Bewertung der Risikofaktoren und den klinischen Manifestationen sollten die Ärzte eine Empfehlung abgeben, ob sich die Probanden einer ICA unterziehen würden oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit ICA ohne obstruktive CAD oder Intervention
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten mit geplanter ICA, bei denen während der ICA keine signifikante obstruktive CAD (keine Stenose ≥ 70 % gemäß quantitativer Kernlaboranalyse oder invasiver FFR ≤ 0,8) festgestellt wird oder Eingriffe (einschließlich Stentimplantation, Ballondilatation und Bypass-Transplantation) durchgeführt werden 90 Tage.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: 12 Monate
Zu den schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen gehören Tod, Myokardinfarkt (MI), schwerwiegende Komplikationen durch kardiovaskuläre (CV) Eingriffe oder Tests sowie Krankenhausaufenthalte mit instabiler Angina pectoris
12 Monate
Medizinische Ausgaben
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtausgaben für kardiale Medizin nach Behandlungsabsicht sowohl nach 90 Tagen als auch nach 12 Monaten kumulativ
12 Monate
Ergebnisse der Patientenberichterstattung
Zeitfenster: Studieneintritt, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Ergebnisse der Patientenberichterstattung, gemessen anhand der Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7)-Skala. Verwenden Sie das SAQ-7-Item-Instrument, das die von Patienten gemeldeten Symptome, Funktion und Lebensqualität von Patienten mit CAD innerhalb von 12 Monaten misst. Der SAQ-7-Score wird als Durchschnitt aus dem Score für die körperliche Einschränkung, dem Lebensqualitäts-Score und dem Angina-Häufigkeits-Score berechnet. Der Score für die körperliche Einschränkung, der Score für die Lebensqualität und der Angina-Häufigkeitsscore liegen jeweils zwischen 0 und 100. Daher reicht auch der SAQ-7-Score von 0 bis 100. Je höher der SAQ-7-Score für Socre, Physical Limitation, Quality of Life und Angina Frequency Score ist, desto besser ist die Lebensqualität für Patienten mit Angina pectoris.
Studieneintritt, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Kumulative Strahlenbelastung
Zeitfenster: 90 Tage, 12 Monate
Kumulative Strahlenexposition für jede Untersuchung innerhalb von 90 Tagen und 12 Monaten. Da nicht genügend Daten erfasst wurden, beschlossen die Ermittler, zum jetzigen Zeitpunkt nicht zu berichten
90 Tage, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese PLA General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Beijing Anzhen Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yundai Chen, Ph.D., Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S2019-025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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