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Ganzkörper-Hyperthermie bei leichter bis mittelschwerer depressiver Störung (HYPE1)

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Ganzkörper-Hyperthermie bei leichter bis mittelschwerer depressiver Störung – ein randomisierter kontrollierter Tiral

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Ganzkörper-Hyperthermie im Vergleich zur Warteliste auf die Schwere der depressiven Symptomatik bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer depressiver Störung zu untersuchen, die derzeit nicht unter psychotherapeutischer oder antidepressiver medikamentöser Behandlung stehen.

Sekundäre Ziele waren weitere Lebensqualitätsergebnisse, immunologische Parameter und Verträglichkeit/Sicherheit der Hyperthermie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45276
        • Department of Psychiatry, Psychotherapy and Addiciton Medicine, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unipolare Depression (Diagnose nach DSM-IV)
  • Leichte Depression: 8-16 Punkte auf dem HAMD-17 oder mäßige Depression: 17-23 Punkte auf dem HAMD-17

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Psychotherapie
  • Antidepressive medikamentöse Behandlung in den letzten 4 Wochen vor Studieneinschluss
  • Teilnehmer, die auf eine vorherige Behandlung mit Antidepressiva, Elektrokrampftherapie oder Schlafentzug (therapieresistente Depression) nicht angesprochen haben
  • Akute Suizidalität
  • Vorbehandlung mit Ganzkörperhyperthermie
  • Kontraindikationen für die Hyperthermiebehandlung: akute oder fieberhafte Infektionen, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Thrombose, Blutungsdiathese), schwere Magen-Darm-Erkrankungen (z. Niereninsuffizienz, Hepatitis, Leberzirrhose, Magengeschwür), schwere neurologische Erkrankungen (z. Epilepsie, Multiple Sklerose, zerebrovaskuläre Fehlbildungen oder Hirntumore), schwere endokrine Erkrankungen (z. Hyperthyreose) oder onkologische Erkrankungen ohne Remission
  • Teilnehmer, die entzündungshemmende oder immunsuppressive Medikamente einnehmen
  • Teilnehmer mit schweren psychiatrischen Begleiterkrankungen (z. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung, Demenz, ADHS, Zwangsstörung, PTBS, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit)
  • Frauen während Schwangerschaft und Stillzeit
  • Mangelnde Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ganzkörper-Hyperthermie
Ganzkörper-Hyperthermie wird 2 Mal während 4 Wochen angewendet. In Woche 6 wird das primäre Ergebnis bewertet. 12 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Ganzkörperhyperthermie werden die Teilnehmer erneut untersucht.
Gerät: Ganzkörper-Hyperthermie
Ganzkörper-Hyperthermie wird zweimal während 4 Wochen angewendet (Woche 0 und 2 nach Randomisierung). Die Hyperthermie wird mit Heckel-HT3000 MPIIb angewendet.
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer warten 6 Wochen (primärer Ergebnisbewertungspunkt). Sie erhalten dann das gleiche Behandlungsverfahren wie die Versuchsgruppe. Sie werden auch 12 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Ganzkörperhyperthermie erneut beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depression: vom Arzt bewertet
Zeitfenster: Woche 6
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen (HAMD-17)
Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depression: vom Arzt bewertet
Zeitfenster: Woche 1
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen (HAMD-17)
Woche 1
Schweregrad der Depression: vom Arzt bewertet
Zeitfenster: Woche 3
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen (HAMD-17)
Woche 3
Schweregrad der Depression: vom Arzt bewertet
Zeitfenster: Woche 12
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen (HAMD-17)
Woche 12
Schweregrad der Depression: vom Patienten bewertet
Zeitfenster: Woche 1
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Woche 1
Schweregrad der Depression: vom Patienten bewertet
Zeitfenster: Woche 3
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Woche 3
Schweregrad der Depression: vom Patienten bewertet
Zeitfenster: Woche 6
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Woche 6
Schweregrad der Depression: vom Patienten bewertet
Zeitfenster: Woche 12
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Woche 12
Globale Verbesserung: Von Ärzten bewertet
Zeitfenster: Woche 1
Klinische globale Eindrucksskala (CGI)
Woche 1
Globale Verbesserung: Von Ärzten bewertet
Zeitfenster: Woche 3
Klinische globale Eindrucksskala (CGI)
Woche 3
Globale Verbesserung: Von Ärzten bewertet
Zeitfenster: Woche 6
Klinische globale Eindrucksskala (CGI)
Woche 6
Globale Funktionsweise: Von Ärzten bewertet
Zeitfenster: Woche 1
Globale Bewertung der Funktionsskala (GAF)
Woche 1
Globale Funktionsweise: Von Ärzten bewertet
Zeitfenster: Woche 3
Globale Bewertung der Funktionsskala (GAF)
Woche 3
Globale Funktionsweise: Von Ärzten bewertet
Zeitfenster: Woche 6
Globale Bewertung der Funktionsskala (GAF)
Woche 6
Globale Funktionsweise: Von Ärzten bewertet
Zeitfenster: Woche 12
Globale Bewertung der Funktionsskala (GAF)
Woche 12
Ermüdung: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 1
Multidimensionales Ermüdungsinventar (MFI)
Woche 1
Ermüdung: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 3
Multidimensionales Ermüdungsinventar (MFI)
Woche 3
Ermüdung: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 6
Multidimensionales Ermüdungsinventar (MFI)
Woche 6
Ermüdung: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 12
Multidimensionales Ermüdungsinventar (MFI)
Woche 12
Stress: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 1
Wahrgenommene Stress-Skala (PSS)
Woche 1
Stress: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 3
Wahrgenommene Stress-Skala (PSS)
Woche 3
Stress: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 6
Wahrgenommene Stress-Skala (PSS)
Woche 6
Stress: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 12
Wahrgenommene Stress-Skala (PSS)
Woche 12
Lebensqualität: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 1
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Woche 1
Lebensqualität: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 3
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Woche 3
Lebensqualität: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 6
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Woche 6
Lebensqualität: patientenbewertet
Zeitfenster: Woche 12
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Woche 12
Biomarker: Interleukin 2
Zeitfenster: Woche 1
IL-2
Woche 1
Biomarker: Interleukin 2
Zeitfenster: Woche 3
IL-2
Woche 3
Biomarker: Interleukin 2
Zeitfenster: Woche 6
IL-2
Woche 6
Biomarker: Interleukin 2
Zeitfenster: Woche 12
IL-2
Woche 12
Biomarker: Interleukin 6
Zeitfenster: Woche 1
IL-6
Woche 1
Biomarker: Interleukin 6
Zeitfenster: Woche 3
IL-6
Woche 3
Biomarker: Interleukin 6
Zeitfenster: Woche 6
IL-6
Woche 6
Biomarker: Interleukin 6
Zeitfenster: Woche 12
IL-6
Woche 12
Biomarker: Interleukin 10
Zeitfenster: Woche 1
IL-10
Woche 1
Biomarker: Interleukin 10
Zeitfenster: Woche 3
IL-10
Woche 3
Biomarker: Interleukin 10
Zeitfenster: Woche 6
IL-10
Woche 6
Biomarker: Interleukin 10
Zeitfenster: Woche 12
IL-10
Woche 12
Biomarker: lösliches interzelluläres Adhäsionsmolekül-1
Zeitfenster: Woche 1
sICAM-1
Woche 1
Biomarker: lösliches interzelluläres Adhäsionsmolekül-1
Zeitfenster: Woche 3
sICAM-1
Woche 3
Biomarker: lösliches interzelluläres Adhäsionsmolekül-1
Zeitfenster: Woche 6
sICAM-1
Woche 6
Biomarker: lösliches interzelluläres Adhäsionsmolekül-1
Zeitfenster: Woche 12
sICAM-1
Woche 12
Biomarker: Tryptophan
Zeitfenster: Woche 1
Tryptophan
Woche 1
Biomarker: Tryptophan
Zeitfenster: Woche 3
Tryptophan
Woche 3
Biomarker: Tryptophan
Zeitfenster: Woche 6
Tryptophan
Woche 6
Biomarker: Tryptophan
Zeitfenster: Woche 12
Tryptophan
Woche 12
Biomarker: Kynurenin
Zeitfenster: Woche 1
Kynurenin
Woche 1
Biomarker: Kynurenin
Zeitfenster: Woche 3
Kynurenin
Woche 3
Biomarker: Kynurenin
Zeitfenster: Woche 6
Kynurenin
Woche 6
Biomarker: Kynurenin
Zeitfenster: Woche 12
Kynurenin
Woche 12
Biomarker: Neopterin
Zeitfenster: Woche 1
Neopterin
Woche 1
Biomarker: Neopterin
Zeitfenster: Woche 3
Neopterin
Woche 3
Biomarker: Neopterin
Zeitfenster: Woche 6
Neopterin
Woche 6
Biomarker: Neopterin
Zeitfenster: Woche 12
Neopterin
Woche 12
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 1
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, Gesamtzahl und Art der unerwünschten Ereignisse
Woche 1
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 3
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, Gesamtzahl und Art der unerwünschten Ereignisse
Woche 3
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 6
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, Gesamtzahl und Art der unerwünschten Ereignisse
Woche 6
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 12
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, Gesamtzahl und Art der unerwünschten Ereignisse
Woche 12
Globale Verbesserung: Von Ärzten bewertet
Zeitfenster: Woche 12
Klinische globale Eindrucksskala (CGI)
Woche 12
Biomarker: Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: Woche 1
TNF-alpha
Woche 1
Biomarker: Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: Woche 3
TNF-alpha
Woche 3
Biomarker: Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: Woche 6
TNF-alpha
Woche 6
Biomarker: Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: Woche 12
TNF-alpha
Woche 12
Biomarker: hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: Woche 1
hs-CRP
Woche 1
Biomarker: hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: Woche 3
hs-CRP
Woche 3
Biomarker: hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: Woche 6
hs-CRP
Woche 6
Biomarker: hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: Woche 12
hs-CRP
Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserwartungen
Zeitfenster: Woche 1
Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung (TCS)
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universität Duisburg-Essen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-8439-BO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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