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Oxytocin-Rezeptor-Expression in der Schwangerschaft

27. Mai 2025 aktualisiert von: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

Oxytocin-Rezeptor-Expression in der Schwangerschaft: Wann schaltet es sich ein

Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, wann während der Schwangerschaft die Oxytocinrezeptor (OXTR)-Expression im Myometrium zunimmt, was zu neuen Erkenntnissen zur Behandlung geburtshilflicher Blutungen und zu unserem Verständnis normaler und abnormaler Wehen beitragen wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser deskriptiven Studie werden wir Myometriumgewebeproben durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallführung bei anästhesierten Frauen unmittelbar nach einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch und von Kontrollpersonen gewinnen, die sich alle einer separaten geplanten geburtshilflichen/gynäkologischen Operation unterziehen. An diesen Biopsieproben werden Gewebeuntersuchungen durchgeführt, um die Expression und Funktion des Oxytocinrezeptors zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Studie an Frauen im gebärfähigen Alter über 18 Jahren, die an der Oregon Health & Science University (OHSU) in Portland, OR, durchgeführt wird. Es wird Probanden umfassen, die sich zu präoperativen Terminen in unserem ambulanten Center for Women's Health Family Planning Clinic und OHSU Labor and Delivery vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-50
  • Gestationsalter 14-26 Wochen; oder 6–13 Wochen, 37–42 Wochen oder nicht schwanger (Kontrollen)
  • Sich einem anderen geplanten chirurgischen Eingriff mit Anästhesie unterziehen (Absaugung D&C, D&E, gravide Hysterektomie, Kaiserschnitt oder laparoskopische Tubenligatur)
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch oder Spanisch zu geben

Ausschlusskriterien:

Um die Biopsiesicherheit zu optimieren, werden wir Patienten mit voraussichtlich schwierigen Fällen, die ein zusätzliches Blutungsrisiko aufweisen, oder solche mit Merkmalen, die die Ultraschallvisualisierung einschränken, ausschließen.

Erhöhtes Blutungsrisiko:

  • Anämie (Hgb < 9)
  • Antikoagulation, Blutungsstörung oder Gerinnungsstörung
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Infektion oder Sepsis

Für ultraschallgeführte Verfahren:

  • Fettleibig, BMI ≥ 40
  • Geschichte von ≥ 2 Kaiserschnitten
  • Große Myome oder Gebärmutteranomalien, die die Sicht behindern
  • Andere schlechte Visualisierung
  • Dünnes Myometrium < 1 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2. Trimester
Myometriumgewebeproben des zweiten Trimesters werden durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle bei anästhesierten Frauen entnommen. Die Proben werden in erster Linie nach chirurgischen Abtreibungen im zweiten Trimenon oder Dilatations- und Evakuierungs-(D&E)-Verfahren sowie nach seltenen schwerwiegenden Hysterektomien oder nach Kaiserschnittgeburten im späten zweiten Trimenon entnommen.
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben aus dem Myometrium
Gewebeproben des Myometriums durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle
Nicht schwanger
Bei nicht schwangeren Frauen, die sich einer gynäkologischen Operation unter Anästhesie zur laparoskopischen Tubenligatur unterziehen, werden Myometriumgewebeproben durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallführung entnommen.
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben aus dem Myometrium
Gewebeproben des Myometriums durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle
1. Trimester
Gewebeproben aus dem Myometrium des ersten Trimesters werden durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallführung bei anästhesierten Frauen entnommen. Die Proben werden nach chirurgischen Abtreibungen im ersten Trimester oder Saugdilatation und Kürettage (D&C) entnommen.
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben aus dem Myometrium
Gewebeproben des Myometriums durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle
Nach der Schwangerschaft (3. Trimester)
Gewebeproben des Myometriums im dritten Trimenon werden durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallführung bei anästhesierten Frauen entnommen. Proben werden zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts entnommen.
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben aus dem Myometrium
Gewebeproben des Myometriums durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxytocin-Rezeptor-Expression
Zeitfenster: 30 Minuten
Messung der Oxytocinrezeptorexpression. Führen Sie eine quantitative RT-PCR an mRNA durch, die aus Biopsieproben extrahiert wurde, die von Probanden am Ende ihres Verfahrens (innerhalb von 30 Minuten) erhalten wurden.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion des myometriumalen Oxytocinrezeptors
Zeitfenster: 30 Minuten
Beurteilung der Funktion des myometriumalen Oxytocinrezeptors. Messen Sie intrazelluläres Calcium in kultivierten Myometriumzellen nach Aktivierung des Rezeptors mit Oxytocin aus Biopsieproben, die von Probanden am Ende ihres Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten) erhalten wurden.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHSU IRB 19417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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