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Eine Studie zum 2-Dosis-Impfschema von Ad26.ZEBOV und MVA-BN-Filo bei Säuglingen

22. Mai 2025 aktualisiert von: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität eines heterologen 2-Dosis-Impfschemas mit Ad26.ZEBOV und MVA-BN®-Filo bei Säuglingen im Alter von 4 bis 11 Monaten in Guinea und Sierra Leone

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Reaktogenität eines heterologen 2-Dosen-Regimes unter Verwendung von Ad26.ZEBOV (erste Impfung; Dosis 1) und MVA-BN-Filo (zweite Impfung; Dosis 2), intramuskulär (IM) an Tagen verabreicht 1 bzw. 57 (Hauptstudie) und auch um das heterologe 2-Dosis-Impfschema (Ad26.ZEBOV an Tag 1 und MVABN-Filo an Tag 57) den Teilnehmern des Kontrollarms der Hauptstudie (Verlängerungsphase) bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Guinea
      • Conakry, Guinea, 2649
        • Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale de Maferinyah
  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • College of Med and Allied Health Sciences, University of Sierra Leone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 11 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern (vorzugsweise beide, falls verfügbar oder gemäß den örtlichen Anforderungen)/Erziehungsberechtigte müssen eine Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass er oder sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren sowie die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie versteht studieren und bereit sind, ihr Kind an der Studie teilnehmen zu lassen
  • Eltern/Erziehungsberechtigte sind bereit/in der Lage, dafür zu sorgen, dass ihr Kind die Verbote und Beschränkungen einhält
  • Die Eltern/Erziehungsberechtigten müssen in der Gerichtsbarkeit, in der die Studie stattfindet, volljährig oder älter sein
  • Das Kind muss nach klinischer Beurteilung des Prüfarztes (und der Eltern/Erziehungsberechtigten) auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen und der beim Screening durchgeführten klinischen Labortests gesund sein
  • Das Kleinkind hat zum Zeitpunkt der Einschreibung alle seinem Alter entsprechenden Routineimpfungen erhalten, wie in den von den Eltern/Erziehungsberechtigten vorgelegten Impfausweisen dokumentiert. Die Teilnehmer dürfen bei Bedarf routinemäßige Impfungen nachholen (Unterstützung für nützliche Impfstoffe kann den Teilnehmern angeboten werden)
  • Verlängerungsphase: Vorherige Aufnahme in den Kontrollarm der Hauptstudie und nicht widerrufene Einwilligung sowie Erhalt mindestens der ersten Impfung (Dosis 1) in der Hauptstudie

Ausschlusskriterien:

  • Nach Erhalt eines Kandidaten oder eines anderen Ebola-Impfstoffs
  • Geschichte der Ebola-Viruserkrankung (EVD) oder frühere Exposition gegenüber dem Ebola-Virus, einschließlich Reisen in ein Gebiet mit einem aktuellen Ebola-Ausbruch weniger als 1 Monat vor dem Screening
  • Nachdem Sie in der Vergangenheit einen experimentellen Impfstoffkandidaten auf Ad26- oder modifiziertem Vaccinia-Ankara (MVA)-Basis erhalten haben
  • Bekannte Allergie oder Anaphylaxie in der Vorgeschichte oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen auf Impfstoffe oder Impfstoffprodukte (einschließlich aller Bestandteile der Studienimpfstoffe [z. B. Polysorbat 80, Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) oder L-Histidin für Ad26.ZEBOV-Impfstoff; Tris ( Hydroxymethyl)-aminomethan (THAM) für MVA-BN-Filo-Impfstoff und Neisseria meningitidis-Polysaccharid oder Tetanustoxoid für MenACWY]), einschließlich bekannter Allergie gegen Hühner- oder Eiproteine ​​und Aminoglykoside (Gentamicin)
  • Vorliegen einer akuten Erkrankung (dazu zählen nicht leichte Erkrankungen wie leichter Durchfall oder leichte Infektionen der oberen Atemwege) oder Achselhöhlentemperatur größer oder gleich (>=) 37,5 Grad Celsius an Tag 1. Teilnehmer mit solchen Symptomen werden von der Anmeldung ausgeschlossen zu diesem Zeitpunkt, kann aber zu einem späteren Zeitpunkt für die Immatrikulation nachgeholt werden
  • Verlängerungsphase: Nach Erhalt eines Kandidaten oder eines anderen Ebola-Impfstoffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1: Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo
Den Teilnehmern werden am ersten Tag 0,5 ml des Ad26.ZEBOV-Impfstoffs (5*10^10 Viruspartikel [vp]) durch intramuskuläre (IM) Injektion verabreicht, gefolgt von 0,5 ml MVA-BN-Filo (1*10^8 infektiöse Einheiten). [Inf U])-Impfstoff durch IM-Injektion am Tag 57. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Dosis MenACWY beim Besuch 6 Monate nach der zweiten Dosis. Nach Abschluss der Hauptstudie erhalten Teilnehmer der Verlängerungsphase, die ursprünglich in den Kontrollarm randomisiert wurden, das gleiche Impfschema wie die Teilnehmer des Ad26.ZEBOV-, MVA-BN-Filo-Arms der Hauptstudie.
Biologisch: Ad26.ZEBOV
Die Teilnehmer erhalten als erste Impfung 0,5 ml IM-Injektion von Ad26.ZEBOV.
Biologisch: MVA-BN-Filo
Die Teilnehmer erhalten als zweite Impfung 0,5 ml IM-Injektion von MVA-BN-Filo.
Biologisch: MenACWY
Die Teilnehmer erhalten eine IM-Injektion von 0,5 ml MenACWY.
Aktiver Komparator: Arm 2: MenACWY
Den Teilnehmern werden an Tag 1 und Tag 57 0,5 ml MenACWY-Impfstoff durch IM-Injektion verabreicht. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Dosis MenACWY beim Besuch 6 Monate nach der zweiten Dosis.
Biologisch: MenACWY
Die Teilnehmer erhalten eine IM-Injektion von 0,5 ml MenACWY.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptstudie: Prozentsatz der Teilnehmer mit angeforderten lokalen und systemischen unerwünschten Ereignissen (UE) bis zu 7 Tage nach der Dosis 1
Zeitfenster: Von Dosis 1 (Tag 1) bis zu 7 Tage nach Dosis 1 (Tag 8)
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem an einer klinischen Studie teilnehmenden Teilnehmer, das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dem untersuchten pharmazeutischen/biologischen Wirkstoff steht. Angeforderte lokale Nebenwirkungen, zu denen Schmerzen/Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle, Erythem, Verhärtung/Schwellung und Juckreiz an der Impfstelle gehörten, waren vordefinierte lokale (an der Injektionsstelle) Nebenwirkungen, zu denen die Teilnehmer speziell befragt wurden und die der Teilnehmer in seinem Tagebuch notierte für 7 Tage nach der Impfung. Zu den geforderten systemischen Ereignissen gehörten Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit/Unwohlsein, Myalgie, Übelkeit/Erbrechen, Arthralgie und Schüttelfrost.
Von Dosis 1 (Tag 1) bis zu 7 Tage nach Dosis 1 (Tag 8)
Hauptstudie: Prozentsatz der Teilnehmer mit angeforderten lokalen und systemischen Nebenwirkungen bis zu 7 Tage nach Dosis 2
Zeitfenster: Von Dosis 2 (Tag 57) bis 7 Tage nach Dosis 2 (Tag 64)
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei Teilnehmern einer klinischen Studie, das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dem untersuchten pharmazeutischen/biologischen Wirkstoff steht. Angeforderte lokale Nebenwirkungen, zu denen Schmerzen/Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle, Erythem, Verhärtung/Schwellung und Juckreiz an der Impfstelle gehörten, waren vordefinierte lokale (an der Injektionsstelle) Nebenwirkungen, zu denen die Teilnehmer speziell befragt wurden und die der Teilnehmer in seinem Tagebuch notierte für 7 Tage nach der Impfung. Zu den geforderten systemischen Ereignissen gehörten Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit/Unwohlsein, Myalgie, Übelkeit/Erbrechen, Arthralgie und Schüttelfrost.
Von Dosis 2 (Tag 57) bis 7 Tage nach Dosis 2 (Tag 64)
Hauptstudie: Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Nebenwirkungen bis zu 28 Tage nach der Dosis 1
Zeitfenster: Von Dosis 1 (Tag 1) bis zu 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem an einer klinischen Studie teilnehmenden Teilnehmer, das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dem untersuchten pharmazeutischen/biologischen Wirkstoff steht. Unaufgeforderte UEs waren Ereignisse, die vom Teilnehmer freiwillig gemeldet oder durch ungerichtete Befragung der Teilnehmer erlangt wurden.
Von Dosis 1 (Tag 1) bis zu 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)
Hauptstudie: Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Nebenwirkungen bis zu 28 Tage nach der Dosis 2
Zeitfenster: Von Dosis 2 (Tag 57) bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 85)
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem an einer klinischen Studie teilnehmenden Teilnehmer, das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dem untersuchten pharmazeutischen/biologischen Wirkstoff steht. Unaufgeforderte UEs waren Ereignisse, die der Teilnehmer freiwillig meldete oder die er durch eine ungerichtete Befragung des Teilnehmers erlangte.
Von Dosis 2 (Tag 57) bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 85)
Hauptstudie: Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) bis zu 6 Monate nach der zweiten Dosis am Tag 57
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Dosis 2 am Tag 57 (bis zu 8 Monate)
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem an einer klinischen Studie teilnehmenden Teilnehmer, das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dem untersuchten pharmazeutischen/biologischen Wirkstoff steht. Ein SUE ist ein unerwünschtes Ereignis, das zu einem der folgenden Ergebnisse führt oder aus einem anderen Grund als bedeutsam gilt: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie.
Bis zu 6 Monate nach Dosis 2 am Tag 57 (bis zu 8 Monate)
Hauptstudie: Prozentsatz der Teilnehmer mit SAEs im Zusammenhang mit Studieninterventionen
Zeitfenster: Bis Tag 365
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit SAEs im Zusammenhang mit der Studienintervention wurde angegeben. Ein SUE ist ein unerwünschtes Ereignis, das zu einem der folgenden Ergebnisse führt oder aus einem anderen Grund als bedeutsam gilt: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie.
Bis Tag 365

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptstudie: Geometrisches Mittel der Bindungsantikörperspiegel gegen das Ebola-Virus-Glykoprotein (EBOV GP)
Zeitfenster: 21 Tage nach Dosis 2 (Tag 78)
Es wurde das geometrische Mittel der Bindungsantikörperspiegel gegen EBOV GP angegeben.
21 Tage nach Dosis 2 (Tag 78)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Sierra Leone

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR108617
  • VAC52150EBL2005 (Andere Kennung: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
  • 2021-001331-10 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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