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Auswirkungen von Nikotinsalz-Aerosol auf Zigarettenraucher

27. Februar 2024 aktualisiert von: Paul T. Harrell, Eastern Virginia Medical School
Dieses Stipendium vergleicht die Auswirkungen des Zigarettenrauchens, Aerosols mit protoniertem Nikotin ("Salz") und Aerosol mit unprotoniertem Nikotin auf die Nikotinabgabe, das Verlangen nach Nikotin und andere Ergebnisse bei Zigarettenrauchern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, Unterschiede in der Nikotinabgabe, dem Benutzerverhalten, den subjektiven Wirkungen und den physiologischen Wirkungen zu bestimmen, wenn Zigarettenraucher ein Nikotin-"Salz" (protoniertes) Aerosol im Vergleich zu einem unprotonierten Aerosol oder ihrer eigenen Zigarettenmarke verwenden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Eastern Virginia Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer müssen sein:

  • gesund (ermittelt durch Selbstauskunft)
  • zwischen 21-55 Jahre alt
  • bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • in der Lage sein, am Labor teilzunehmen und nach Bedarf auf Tabak/Nikotin zu verzichten und sich bereit zu erklären, bestimmte Produkte gemäß dem Studienprotokoll zu verwenden
  • Zigarettenraucher

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die stillen oder beim Screening positiv auf eine Schwangerschaft getestet wurden (durch Urinanalyse).

Einige Studiendetails zu den Eignungskriterien werden zu diesem Zeitpunkt absichtlich weggelassen, um die wissenschaftliche Integrität zu wahren. Alle Einzelheiten werden nach Abschluss der Studie veröffentlicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zuerst die Zigarette der eigenen Marke, dann ENDE mit protoniertem Nikotin, dann ENDE mit nicht protoniertem Nikotin
In jeder der drei Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug des Tabakprodukts (Zigarette oder Subox Mini C ENDS mit 18 mg Nikotin) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme (sofern die Personalausstattung dies zulässt). Anschließend erhalten die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, um sie nach Belieben zu nutzen, also so viel wie sie möchten.
Sonstiges: Zigarette der eigenen Marke
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug einer Zigarette zu ziehen, die ihrer typischen Marke entspricht, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert) Flüssigkeit zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotin (unprotoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinflüssigkeit (nicht protoniert) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Experimental: ENDET zuerst mit unprotoniertem Nikotin, dann ENDEt mit protoniertem Nikotin und dann mit Eigenmarkenzigarette
In jeder der drei Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug des Tabakprodukts (Zigarette oder Subox Mini C ENDS mit 18 mg Nikotin) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme (sofern die Personalausstattung dies zulässt). Anschließend erhalten die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, um sie nach Belieben zu nutzen, also so viel wie sie möchten.
Sonstiges: Zigarette der eigenen Marke
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug einer Zigarette zu ziehen, die ihrer typischen Marke entspricht, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert) Flüssigkeit zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotin (unprotoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinflüssigkeit (nicht protoniert) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Experimental: ENDET zuerst mit protoniertem Nikotin, dann mit Eigenmarkenzigarette und ENDET dann mit nicht protoniertem Nikotin
In jeder der drei Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug des Tabakprodukts (Zigarette oder Subox Mini C ENDS mit 18 mg Nikotin) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme (sofern die Personalausstattung dies zulässt). Anschließend erhalten die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, um sie nach Belieben zu nutzen, also so viel wie sie möchten.
Sonstiges: Zigarette der eigenen Marke
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug einer Zigarette zu ziehen, die ihrer typischen Marke entspricht, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert) Flüssigkeit zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotin (unprotoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinflüssigkeit (nicht protoniert) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Experimental: ENDET zuerst mit protoniertem Nikotin, dann ENDEt mit nicht protoniertem Nikotin und dann mit Eigenmarkenzigarette
In jeder der drei Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug des Tabakprodukts (Zigarette oder Subox Mini C ENDS mit 18 mg Nikotin) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme (sofern die Personalausstattung dies zulässt). Anschließend erhalten die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, um sie nach Belieben zu nutzen, also so viel wie sie möchten.
Sonstiges: Zigarette der eigenen Marke
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug einer Zigarette zu ziehen, die ihrer typischen Marke entspricht, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert) Flüssigkeit zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotin (unprotoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinflüssigkeit (nicht protoniert) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Experimental: Zuerst die Zigarette der eigenen Marke, dann ENDE mit nicht protoniertem Nikotin, dann ENDE mit protoniertem Nikotin
In jeder der drei Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug des Tabakprodukts (Zigarette oder Subox Mini C ENDS mit 18 mg Nikotin) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme (sofern die Personalausstattung dies zulässt). Anschließend erhalten die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, um sie nach Belieben zu nutzen, also so viel wie sie möchten.
Sonstiges: Zigarette der eigenen Marke
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug einer Zigarette zu ziehen, die ihrer typischen Marke entspricht, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert) Flüssigkeit zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotin (unprotoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinflüssigkeit (nicht protoniert) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Experimental: ENDET zuerst mit unprotoniertem Nikotin, dann mit Eigenmarkenzigarette und ENDET dann mit protoniertem Nikotin
In jeder der drei Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug des Tabakprodukts (Zigarette oder Subox Mini C ENDS mit 18 mg Nikotin) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme (sofern die Personalausstattung dies zulässt). Anschließend erhalten die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, um sie nach Belieben zu nutzen, also so viel wie sie möchten.
Sonstiges: Zigarette der eigenen Marke
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug einer Zigarette zu ziehen, die ihrer typischen Marke entspricht, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinsalz (protoniert) Flüssigkeit zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.
Sonstiges: Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotin (unprotoniert)
Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Minuten lang alle 30 Sekunden einen Zug der Subox Mini C mit Avail 18 mg Nikotinflüssigkeit (nicht protoniert) zu nehmen, gefolgt von einer zweiten Blutabnahme. Als nächstes haben die Teilnehmer 90 Minuten Zeit, das Produkt nach Belieben zu verwenden, d.h. so viel wie gewünscht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Nikotin
Zeitfenster: In jeder Sitzung wird 4-mal Blut abgenommen: Ausgangswert, 5 Minuten nach Beginn einer Anwendung mit 10 Sprühstößen und dann vor und nach einer etwa 1-stündigen ad lib-Anwendungsperiode.
Veränderung des Plasma-Nikotinspiegels
In jeder Sitzung wird 4-mal Blut abgenommen: Ausgangswert, 5 Minuten nach Beginn einer Anwendung mit 10 Sprühstößen und dann vor und nach einer etwa 1-stündigen ad lib-Anwendungsperiode.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eastern Virginia Medical School

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paul T Harrell, Ph.D., Eastern Virginia Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-01-FB-0009
  • U54DA036105 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • FP00006477_SA007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Subaward Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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