Bewertung der medizinisch-ökonomischen Relevanz der Versorgung polypathologischer Patienten durch ein verstärktes häusliches Krankenpflegedienstgerät (SSIAD). (SSIADR)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es ist eine nicht-interventionelle, multizentrische, kontrollierte Studie.
Die Aufnahme beginnt mit Patienten, die von einem sogenannten „verstärkten“ Bett in den experimentellen Home Nursing Care Services (SSIAD) profitieren, dh mit einer Punktzahl zwischen 11 und 21 auf der Punktzahl der regionalen öffentlichen Gesundheitsbehörden (ARS). Patienten aus den klassischen Home Nursing Care Services SSIAD (Kontrollarm) werden in einem Matching-Modus zu den individuellen klinischen Profilen von Patienten aufgenommen, die in die verstärkten Home Nursing Care Services (SSIAD) rekrutiert werden. Das Matching basiert auf Alter, Geschlecht und Komorbiditäts-Score (Charlson-Skala). Das Matching-Screening wird von einem vom Sponsor beauftragten Geriater durchgeführt. Nach dem Screening wird den Patienten die Studie vom leitenden Prüfarzt der Home Nursing Care Services SSIAD vorgeschlagen, der die häusliche Pflege durchführt. Patienten im Kontrollarm werden ebenfalls keinen Widerspruch äußern. Für jeden Patienten, der die Studie akzeptiert, wird auch seine pflegende Angehörige – falls vorhanden – die Studie vorgeschlagen. Verschiedene Daten: Verschreibungspflichtige Arzneimittel, Grund und Dauer des Krankenhausaufenthalts, Anzahl und Grund der Notaufnahme, Unabhängigkeits- und Abhängigkeitsscores und andere Skalen werden retrospektiv erhoben, bei Aufnahme (J0), dann monatlich (M1 bis M12).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ile-de-France
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Courbevoie, Ile-de-France, Frankreich, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre alt
- Einen Platz in SSIAD auf ärztliche Verschreibung erhalten haben
- Kann Studienfragebögen und Auswertungen mit oder ohne Unterstützung Dritter verstehen und beantworten
- Einwohner in den Tätigkeitsgebieten der SSIAD, die an der Bewertung teilnehmen
- Mit Sozialversicherung
- Nachdem er seiner Teilnahme an der Studie keinen Einspruch geäußert und in seiner Krankenakte dokumentiert hat
- Nur für Patienten in „erzwungener SSIAD“: Patient mit einem sogenannten „verstärkten“ Bett, das von den „Regionalen öffentlichen Gesundheitsbehörden“ (ARS) von Ile-de-France finanziert wird, und mit einer Punktzahl zwischen 11 und 21 auf der ARS-Punktzahl
Ausschlusskriterien:
- Alter < 60 Jahre alt
- Er äußert seinen Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie
- Nicht im Tätigkeitsgebiet von SSIAD ansässig
- Erfordert nur technische Pflege und Management in der Tat
- Unfähigkeit, Studienfragebögen und Auswertungen zu verstehen und darauf zu antworten, selbst mit Hilfe Dritter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Verstärkter SSIAD (SSIADR-Arm)
Reinforced Home Nursing Care Services: Patienten mit einer Punktzahl zwischen 11 und 21 auf der Punktzahl der regionalen Gesundheitsbehörden (ARS). Dieser Arm wird von einer besseren Koordination und Bereitstellung der Versorgung profitieren, wodurch Krankenhausaufenthalte und Besuche in Notaufnahmen reduziert werden können |
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Klassisches SSIAD (Querlenker)
Klassische Hauskrankenpflege.
Für diesen Arm ist kein direkter Nutzen zu erwarten, da die Versorgung auch der schwersten Patienten der gängigen Praxis entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Krankenhaushäufigkeit von Patienten mit verstärktem SSIAD im Vergleich zu ähnlichen Patienten mit klassischem SSIAD.
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie die Hospitalisierungshäufigkeit für Patienten mit verbesserter SSIAD-Platzierung im Vergleich zu ähnlichen Patienten mit konventionellem SSIAD.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Einschätzung der emotionalen, körperlichen und finanziellen Belastung einer Pflegekraft nach Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bewertung des Komorbiditätsrisikos nach Charlson-Score
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten nach „Index der Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens“ KATZ-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bewertung des Autonomiegrades nach AGGIR-Score
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Einschätzung der Lebensqualität nach „Nottingham Health Profile“-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach SF-36 (Medical Outcome Study Short-Form Health Survey-36 Items)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bewertung der Lebensqualität von Pflegekräften gemäß "36-Item Short Form Survey" (SF-36) Score
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A01188-49
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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